Aclexa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Studie na zvířatech (potkanech a králících) prokázaly reprodukční toxicitu, včetně malformací (viz
body 4.3 a 5.3). Inhibice syntézy prostaglandinů by mohla mít nežádoucí vliv na těhotenství. Údaje
z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po podání inhibitorů syntézy
prostaglandinů v rané fázi těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není známo, nelze ho však
vyloučit. Stejně jako jiné léčivé přípravky inhibující syntézu prostaglandinů může celekoxib, je-li
užíván ve třetím trimestru, způsobit děložní inerci a předčasný uzávěr ductus arteriosus.

Pokud jsou NSAID, včetně celekoxibu, podány během druhého nebo třetího trimestru těhotenství,
mohou způsobit renální dysfunkci plodu, což může vést k redukci množství plodové vody a
v závažných případech k výskytu oligohydramnionu. Takové účinky se mohou objevit krátce po
zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.

Celekoxib je kontraindikován v těhotenství a u žen ve fertilním věku (viz body 4.3 a 4.4). Pokud žena
otěhotní během léčby, podávání celekoxibu musí být ukončeno.

Kojení
Celekoxib přechází do mléka kojících potkanů v koncentracích srovnatelných s plazmatickými.
Podávání celekoxibu malému množství kojících žen prokázalo velmi nízký přestup celekoxibu do
mateřského mléka. Ženy užívající celekoxib nesmí kojit.

Fertilita
Na základě mechanismu účinku může užití NSAID, včetně celekoxibu, zpozdit nebo zamezit prasknutí
ovariálních folikulů, což bylo u některých žen spojeno s reverzibilní infertilitou.