Acefa Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí
Obvyklá dávka cefoperazonu je 2 až 4 g denně rozdělená do stejných dávek po dvanácti hodinách.
V případě závažných infekcí je možné denní dávku zvýšit až na 8 g podávanou ve dvou stejných
dávkách každých 12 hodin. Denní dávku 12 g je vhodné podávat rozdělenou do 3 odpovídajících dílčích
dávek po osmi hodinách. Bez komplikací bylo popsáno i podávání denní dávky do 16 g v několika
dílčích dávkách.
Doporučená dávka pro léčbu nekomplikované gonokokové uretritidy je 500 mg intramuskulárně
v jednorázové dávce.
Při antibiotické profylaxi chirurgických výkonů se podávají 1–2 gramy intravenózně 30–90 minut před
začátkem výkonu. Dávku lze ve vybraných případech opakovat každých 12 hodin, obvykle ne déle než
24 hodin. V případě chirurgických výkonů, kde je známa vyšší incidence infekcí (například kolorektální
chirurgie) nebo kde vznik infekce může mít zvláště devastující následky (např. operace na otevřeném
srdci nebo artroplastiky s použitím umělých materiálů), může profylaktické podávání cefoperazonu
pokračovat ještě 48 hodin po ukončení operačního výkonu.
Pediatrická populace
Kojenci, dětí a dospívající (1 měsíc–18 let)
Použitá denní dávka 50–200 mg/kg/den má být rozdělena do odpovídajících dávek a podávána po 8–hodinách. Maximální dávka nemá překročit 12 gramů denně (viz bod 4.4).
K terapii závažných infekcí kojenců a dětí může být použito dávky do 300 mg/kg/den bez komplikací.
Novorozenci
Podání u novorozenců nebylo extenzivně studováno (viz bod 4.4.). Údaje z dostupných studií viz bod
5.1.
Starší pacienti
Obecně má být výběr dávky u starších pacientů opatrný, obvykle má začínat na dolním konci rozmezí
dávkování, což odráží vyšší frekvenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce a souběžného onemocnění
nebo jiné farmakoterapie. Úprava dávky může být nutná pouze v případě závažné obstrukce žlučových
cest nebo závažného onemocnění jater.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo se současnou poruchou funkce jater a ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo biliární obstrukcí, je sérový poločas prodloužen a renální
exkrece léku zvýšena.
V případech závažné obstrukce žlučových cest, závažného jaterního onemocnění nebo současné renální
dysfunkce může být nutná úprava dávky. U pacientů se závažným onemocněním ledvin i jater mají být
plazmatické koncentrace cefoperazonu pravidelně sledovány a dávka podle potřeby upravena V těchto
případech nemá dávka překročit 2 gramy denně bez pečlivého sledování sérových koncentrací (viz body
4.4 a 5.2).
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Jelikož renální vylučování není hlavní cestou eliminace cefoperazonu, pacienti s renálním selháním
nevyžadují úpravu dávkovacího schématu, pokud jsou podávány obvyklé dávky (2–4 gramy denně).
U pacientů s glomerulární filtrací nižší než 18 ml/min. nebo s kreatininemií nad 300 mol/l má být
maximální dávka cefoperazonu 4 gramy denně.
Plazmatický poločas cefoperazonu je mírně snížen během hemodialýzy. Proto se má dávkovací schéma
upravit podle hemodialyzačních intervalů.
Způsob podání
Přípravek je určen k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání.
Intermitentní intravenózní podávání u dětí, dospívajících a dospělých
Pro intermitentní intravenózní podávání má být injekční lahvička s obsahem 1 g cefoperazonu naředěna
do 20 až 100 ml některého z kompatibilních sterilních roztoků a aplikována v infuzi během 15 minut až
hodiny. Jestliže přednostně používáme jako rozpouštědlo sterilní vodu pro injekci, nemá být do
lahvičky přidáno více než 20 ml z důvodu hypotonicity roztoku.
Kontinuální intravenózní infuze
Pro přípravu kontinuální intravenózní infuze má být 1 gram cefoperazonu rekonstituován v 5 ml sterilní
vody pro injekci a tento roztok má být přidán do požadovaného množství odpovídajícího intravenózního
rozpouštědla.
Intravenózní injekce
Maximální dávka pro přímé podání ve formě intravenózní injekce má být pro dospělého 2 gramy
cefoperazonu a 50 mg/kg pro děti. Přípravek má být rekonstituován v odpovídajícím rozpouštědle na
výslednou koncentraci 100 mg/ml a má být podáván nejméně po dobu 3–5 minut.
Intramuskulární injekce
g cefoperazonu se rekonstituuje ve 4 ml vody pro injekci a podává se hlubokou intramuskulární
injekcí. V případě, že podáváme roztok o koncentraci 250 mg/ml nebo vyšší, má být použit k ředění
roztok lidokainu.
Kombinovaná terapie
U závažných, život ohrožujících infekcí může být potřeba cefoperazon podávat současně s jinými
antibiotiky, pokud je taková kombinace vhodná. Pokud jsou současně podávány aminoglykosidy, mají
být během terapie sledovány ledvinné funkce. V takových případech je třeba též brát v úvahu
kontraindikace pro aminoglykosidy.
Aminoglykosidy a cefoperazon je třeba podávat odděleně z důvodu inkompatibility, viz bod 6.2.
Pokyny k rekonstituci viz bod 6.6.