Aboxoma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aboxoma 2,5 mg potahované tablety
Aboxoma 5 mg potahované tablety

apixabanum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.
Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaná tableta

10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
168 potahovaných tablet
200 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Aboxoma 2,5 mg potahované tablety: Reg. č.: 16/388/20-C
Aboxoma 5 mg potahované tablety: Reg. č.: 16/389/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

aboxoma 2,5 mg
aboxoma 5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aboxoma 2,5 mg potahované tablety
Aboxoma 5 mg potahované tablety

Pro vícejazyčná balení
Aboxoma 2,5 mg tablety
Aboxoma 5 mg tablety

apixabanum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

symbol slunce
symbol měsíce
Po.
Út.
Stř.
Čt.
Pá.
So.
Ne.




Aboxoma (apixaban)

Informační karta pacienta

Mějte tuto kartu stále u sebe.

Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi,
který Vás má v péči.

Podstupuji antikoagulační léčbu přípravkem Aboxoma (apixaban) k zabránění tvorby krevních
sraženin.

Vyplňte prosím tuto část, nebo o to požádejte svého lékaře

Jméno:
Datum narození:
Indikace:
Dávka: mg dvakrát denně
Jméno lékaře:
Telefon lékaře:

Informace pro pacienty

▪ Užívejte přípravek Aboxoma pravidelně podle pokynů. Jestliže vynecháte dávku, vezměte si ji,
jakmile si vzpomenete, a pokračujte podle svého rozpisu dávkování.
▪ Nevysazujte přípravek Aboxoma, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, protože riskujete
cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace.
▪ Přípravek Aboxoma pomáhá ředit krev. Může ale zvýšit riziko krvácení.
▪ Příznaky a známky krvácení zahrnují modřiny nebo krvácení pod kůží, asfaltově zbarvenou
stolici, krev v moči, krvácení z nosu, závrať, únavu, bledost nebo slabost, náhlou silnou bolest
hlavy, vykašlávání nebo zvracení krve.
▪ Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
▪ Jestliže potřebujete chirurgický výkon nebo jakoukoli invazivní proceduru, informujte lékaře,
že užíváte přípravek Aboxoma.

{MMM YYYY}

Informace pro zdravotnické pracovníky

▪ Přípravek Aboxoma (apixaban) je perorální antikoagulans působící přímou selektivní inhibicí
faktoru Xa.
▪ Přípravek Aboxoma může zvýšit riziko krvácení. V případě závažných příhod krvácení musí
být okamžitě vysazen.
▪ Léčba přípravkem Aboxoma nevyžaduje rutinní monitorování expozice. Ve výjimečných
situacích může být užitečný kalibrovaný kvantitativní anti-Faktor Xa test, např. při
předávkování nebo naléhavé operaci (testy srážlivosti protrombinový čas (PT), mezinárodní
normalizovaný poměr (INR) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) se
nedoporučují) – viz SPC.
▪ Je k dispozici látka ke zvrácení aktivity apixabanu proti faktoru Xa.
INFORMAČNÍ KARTA PRO PACIENTA