Abirateron medac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mikrokrystalická celulosa
Sodná sůl kroskarmelosy
Monohydrát laktosy
Magnesium-stearát
Hypromelosa (typ 2910)
22
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Natrium-lauryl-sulfát

Abirateron medac 500 mg potahované tablety
Potahová vrstva
Černý oxid železitý (E 172)
Červený oxid železitý (E 172)
Roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu
Mastek
Oxid titaničitý (E 171)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Abirateron medac 250 mg tablety
30 měsíců

Abirateron medac 500 mg potahované tablety
roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Abirateron medac 250 mg tablety
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte
v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Abirateron medac 500 mg potahované tablety
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Abirateron medac 250 mg tablety
100ml HDPE lahvička s polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem se zabudovaným
vysoušedlem. Jedna lahvička obsahuje 120 tablet. Balení obsahuje jednu lahvičku.

Abirateron medac 500 mg potahované tablety
PVC/PVdC-Al blistr balený v krabičkách obsahujících 56 nebo 60 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Abirateron medac 250 mg tablety
Vzhledem k mechanismu účinku může tento léčivý přípravek poškodit vyvíjející se plod; proto
těhotné ženy a ženy, které mohou být těhotné, nemají zacházet s přípravkem bez ochrany, např.
rukavic.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky. Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí (viz bod 5.3)


23