Abirateron aristo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Monohydrát laktózy
Magnesium-stearát
Hypromelóza (typ 2910)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Natrium-lauryl-sulfát

Abirateron Aristo 500 mg potahované tablety
potahová vrstva
Černý oxid železitý (E 172)
Červený oxid železitý (E 172)
Roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu
Mastek
Oxid titaničitý (E 171)

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti
Abirateron Aristo 250 mg tablety
30 měsíců

Abirateron Aristo 500 mg potahované tablety
roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Abirateron Aristo 250 mg tablety
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte
v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Abirateron Aristo 500 mg potahované tablety
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Abirateron Aristo 250 mg tablety
HDPE lahvičky uzavřené polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem se zabudovaným
vysoušedlem obsahující 120 tablet. Balení obsahuje jednu lahvičku.

Abirateron Aristo 500 mg potahované tablety
PVC/PVdC-Al blistr v krabičce obsahující 56, 60, 112 potahovaných tablet nebo 60 x 1 potahovanou
tabletu.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Abirateron Aristo 250 mg tablety
Vzhledem k mechanismu účinku může tento léčivý přípravek poškodit vyvíjející se plod; proto těhotné
ženy a ženy, které mohou být těhotné, nemají zacházet s přípravkem bez ochrany, např. rukavic.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí (viz bod 5.3)