ZINFORO (600MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Zinforo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ceftaroline fosamil
Účinná látka: Solvatovaný monohydrát ceftarolin-fosamil-acetátu
Alternativy:
ATC skupina: J01DI02 - ceftaroline fosamil
Obsah účinných látek: 600MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zinforo složení

Jedna lahvička obsahuje ceftarolini fosamili acetas monohydricus solvatum odpovídající ceftarolinum fosamilum 600mg.Jeden mililitr roztoku po rekonstituci obsahuje ceftarolinum fosamilum 30mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Prášek pro koncentrát pro infuzní roztokBledě žlutobílý až světle žlutý...více

Zinforo Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená doba léčby je 5–14dnů pro cSSTI a 5–7dnů pro CAP.Tabulka1Dávkování pro dospělésnormální funkcí ledvin, clearance kreatininu >50ml/minIndikace DávkováníDoba infuzeStandardní dávkaaKomplikované infekce kůže a měkkých tkání Komunitní pneumonie 5–60b/každých 12hodinVysoká dávkabcSSTI spotvrzením či podezřením na vyvolání bakteriemiS. aureusž ALóonuhjerC.af ?ší>C...více

Zinforo Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Hypersenzitivita na antibakteriální látky ze skupiny cefalosporinů.Časná a závažná hypersenzitivita antibakteriální...více

Zinforo Indikace, na co je lék

Přípravek Zinforo je indikován kléčbě následujících infekcí unovorozenců, kojenců, dětí, dospívajících a dospělých Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Komunitní pneumonie Je třeba respektovat oficiální doporučení ovhodném používání antibakteriálních...více

Zinforo Interakce

Sceftarolin-fosamilem nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí.Interakční potenciál ceftarolinu nebo ceftarolin-fosamilu sléčivými přípravky metabolizovanými enzymy CYP450 je pravděpodobně nízký, neboť nejsou inhibitory ani induktory enzymů CYPvpodmínkách in vitro. Ceftarolin a ceftarolin-fosamil nejsou vpodmínkách in vitrometabolizovány enzymy CYP450, a proto souběžně podávané induktory...více

Zinforo Pro děti, pediatrická populace

Zinforo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistujížádné údajenebo existují pouze omezenéúdajeopoužití ceftarolin-fosamilu utěhotných žen. Studie na zvířatech provedené ulaboratorních potkanů a králíků neukazují na škodlivé účinky sohledem na reprodukční toxicitu při expozicích podobných terapeutickým koncentracím. Při podávání laboratorním potkanům vprůběhu březosti a laktace nebyl zjištěn žádný vliv na...více

Zinforo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivní reakceMohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce Vsouvislosti sléčbou beta-laktamovými antibiotiky kožní nežádoucí účinkynekrolýzy generalizované exantematózní pustulózy Pacienti, kteří mají vanamnéze hypersenzitivitu na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné betalaktamové antibakteriální látky, mohou být hypersenzitivní i na ceftarolin-fosamil. Upacientů...více

Zinforo Schopnost řízení vozidel

Mohou se objevit nežádoucí účinky např. závratě, které mohou mít vliv na schopnost řídit neboobsluhovat...více

Zinforo Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky vklinických studiích objevujícími se u≥3% zpřibližně 3242pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a mělyobecně lehkou nebo středně těžkou závažnost. Může se objevit infekce způsobenábakteriíClostridium difficileUAsiatů byl pozorovánvyššívýskyt vyrážky dospělých pacientů...více

Zinforo Předávkování

Omezené údaje upacientů, kterým byly podávány vyšší než doporučené dávky přípravku Zinforo ukazují, že nežádoucí účinky jsou podobné jako upacientů, kterým byly podávány doporučené dávky. Léčba předávkování mábýt vsouladu se standardy lékařské praxe.Pacienti sporuchou funkce ledvinU pacientů se středně těžkouporuchoufunkce ledvin může dojít krelativnímu předávkování. Neurologické...více

Zinforo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporinya penemy, ATC kód: J01DILéčivoulátkou po podání přípravku Zinforo je ceftarolin.Mechanismus účinkuCeftarolin je cefalosporinové antibakteriální léčivo sin vitroaktivitou proti grampozitivním igramnegativním bakteriím. Baktericidní účinek ceftarolinu je zprostředkován vazbou kesenciálnímpenicilin vázajícímproteinůmkPBP2a...více

Zinforo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po podání jednotlivé dávky vrozmezí 50 až 1000mg se cmaxa AUC ceftarolinu zvyšuje přibližně proporcionálně sdávkou. Po podání opakovaných intravenózních dávek 600mg jako infuze každých nebo 12hodin zdravým dospělým sCrCl >50ml/minnebyla pozorována významná kumulace ceftarolinu.DistribuceVazba ceftarolinu na plazmatické bílkoviny je nízká erytrocytů. Střední distribuční objem ceftarolinu...více

Zinforo Bezpečnost (v těhotenství)

Zinforo Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekArginin6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnostiSuchý prášek: 3rokyPo rekonstituci:Injekční lahvičky se po rekonstituci musí naředit okamžitě.Po naředění:Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 12hodin přiteplotě2°C...více