ZENON NEO (10MG/10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Zenon neo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rosuvastatin and ezetimibe
Účinná látka: Vápenatá sůl rosuvastatinu
Alternativy: Delipid plus, Horime, Refidoro, Rosumop combi, Rosuvastatin/ezetimib sandoz, Rosuvastatin/ezetimib sanofi, Rosuvastatin/ezetimibe elpen, Rosuvastatin/ezetimibe krka, Rosuvastatin/ezetimibe teva, Rosuvastatin/ezetimibe teva b.v., Rosuvastatin/ezetimibe teva cr, Rozetin, Ruzeb, Sorvasta plus, Twicor, Viazet, Zenon, Ziviba
ATC skupina: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zenon neo složení

Zenon Neo 10 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Zenon Neo 20 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Zenon Neo 40 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Pomocná látka se známým účinkem: Zenon Neo 10 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 210,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Zenon Neo 20 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 268,9 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Zenon Neo 40 mg/10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 384,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta)Zenon Neo 10 mg/10 mg: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s průměrem přibližně 9,1 mm. Zenon Neo 20 mg/10 mg: žluté až světle žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s průměrem přibližně 9,9 mm. Zenon Neo 40 mg/10 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s průměrem přibližně...více

Zenon neo Dávkování a způsob podání

Dávkování Pacient musí být na vhodné hypolipidemické dietě a v průběhu léčby přípravkem Zenon Neo musí v této dietě pokračovat. Přípravek Zenon Neo není vhodný pro úvodní léčbu. Je-li přípravek Zenon Neo indikován u pacientů, kteří nejsou kontrolováni samotným statinem, má být dávka přípravku Zenon Neo upravena individuálně podle cílových hladin lipidů a odpovědi pacienta. ...více

Zenon neo Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku bez přiměřených kontracepčních opatření − (viz bod 4.6). − Aktivní onemocnění jater nebo přetrvávající nevysvětlené zvýšení koncentrace sérových transamináz a zvýšení transamináz nad 3násobek horní hranice normálu (ULN) (viz bod 4.4)....více

Zenon neo Indikace, na co je lék

Primární hypercholesterolemie/homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH) Přípravek Zenon Neo je indikován jako doplněk k dietě při léčbě primární hypercholesterolemie (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo homozygotní familiární hypercholesterolemie u dospělých pacientů: − kteří nejsou dostatečně kontrolováni samotným statinem, − kteří jsou adekvátně kontrolováni...více

Zenon neo Interakce

Kontraindikované kombinace Cyklosporin: Souběžné podávání přípravku Zenon Neo spolu s cyklosporinem je kvůli obsahu rosuvastatinu kontraindikováno (viz bod 4.3). Během souběžného podávání rosuvastatinu a cyklosporinu došlo k 7násobnému zvýšení hodnot AUC rosuvastatinu ve srovnání se zdravými dobrovolníky (viz tabulka 1). Souběžné podávání rosuvastatinu a cyklosporinu nemělo vliv na plazmatické...více

Zenon neo Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Zenon Neo u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování. Starší pacientiU pacientů >70 let se doporučuje úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Kombinace není vhodná pro úvodní léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud je třeba,...více

Zenon neo Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Zenon Neo je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení (viz bod 4.3). Ženy ve fertilním věku mají během léčby používat vhodné antikoncepční metody. Těhotenství O použití ezetimibu během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Studie na zvířatech zabývající se použitím ezetimibu v monoterapii nepřinesly žádný důkaz přímých ani nepřímých škodlivých...více

Zenon neo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinky na kosterní svalstvo U pacientů léčených rosuvastatinem ve všech dávkách, zvláště pak v dávkách > 20 mg, byly hlášeny účinky na kosterní svalstvo, např. myalgie, myopatie a vzácně rhabdomyolýza. Podobně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy je frekvence hlášení výskytu rhabdomyolýzy v souvislosti s rosuvastatinem při sledování po uvedení na trh vyšší u dávky 40 mg. Při...více

Zenon neo Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je však třeba brát v úvahu, že byla hlášena závrať....více

Zenon neo Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky hlášené dříve u jedné ze složek (ezetimib nebo rosuvastatin) mohou být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Zenon Neo. V klinických studiích, které trvaly až 112 týdnů, byl ezetimib v dávce 10 mg denně podáván samostatně 2 396 pacientům nebo spolu se statinem 11 308 pacientům nebo s fenofibrátem pacientům. Nežádoucí...více

Zenon neo Předávkování

Pokud dojde k předávkování, mají být zavedena symptomatická a podle potřeby podpůrná léčebná opatření. Ezetimib Podávání ezetimibu v klinických studiích v dávce 50 mg/den 15 zdravým dobrovolníkům po dobu až 14 dní, nebo 40 mg/den 18 pacientům s primární hypercholesterolemií po dobu až 56 dní, bylo celkově dobře snášeno. U zvířat nebyla po jednorázových perorálních dávkách ezetimibu...více

Zenon neo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy v kombinaci s jinými látkami upravující hladinu lipidů, rosuvastatin a ezetimib ATC kód: C10BA06 Mechanismus účinku Plazmatický cholesterol vzniká intestinální absorpcí a endogenní syntézou. Přípravek Zenon Neo obsahuje rosuvastatin a ezetimib, dvě hypolipidemické látky se vzájemně se doplňujícími mechanismy účinku. Přípravek Zenon...více

Zenon neo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při podávání fixní kombinace nebyly pozorovány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce. Průměrné hodnoty AUC a Cmax u celkového rosuvastatinu a ezetimibu se u monoterapeutické skupiny a skupiny užívající kombinaci rosuvastatinu 10 mg a ezetimibu 10 mg nelišily. Absorpce Ezetimib Po perorálním podání se ezetimib rychle vstřebává a ve velké míře se váže na farmakologicky aktivní...více

Zenon neo Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích kombinované terapie statiny a ezetimibem byly pozorovány toxické účinky v podstatě stejné jako účinky statinů. Některé z toxických účinků byly výraznější než ty, které byly pozorovány během léčby samotnými statiny. Toto se připisuje farmakokinetickým a farmakodynamickým interakcím při kombinované terapii. V klinických studiích k těmto interakcím nedocházelo. Myopatie se vyskytly...více

Zenon neo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Zenon Neo 10 mg/10 mg: Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaNatrium-lauryl-sulfát PovidonKoloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Makrogol Oxid titaničitý (E171)Mastek (E553) Zenon Neo 20 mg/10 mg: Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaNatrium-lauryl-sulfát...více

Zenon neo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zenon Neo 10 mg/10 mg potahované tabletyZenon Neo 20 mg/10 mg potahované tabletyZenon Neo 40 mg/10 mg potahované tabletyrosuvastatin/ezetimib 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Zenon Neo10 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Zenon...více

Zenon neo Balení a cena

...více

Zenon neo Souhrn údajů