VFEND (50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Vfend - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: voriconazole
Účinná látka: VORIKONAZOL
Alternativy: Vedida, Verria, Volric, Voriconazol polpharma, Voriconazole accord, Voriconazole farmaprojects, Voriconazole fresenius kabi, Voriconazole hikma, Voriconazole medochemie, Voriconazole olikla, Voriconazole stada, Voriconazole teva, Vorikonazol accordpharma, Vorikonazol actavis, Vorikonazol avmc, Vorikonazol mylan, Vorikonazol sandoz
ATC skupina: J02AC03 - voriconazole
Obsah účinných látek: 200MG, 40MG/ML, 50MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok, Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok, Prášek pro perorální suspenzi, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vfend složení

Jedna tableta obsahuje 50 nebo 200mgvorikonazolu.Pomocné látky se známým účinkemVFEND 50mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 63,42mg monohydrátu laktosy.VFEND 200mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 253,675mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.VFEND 50mg potahované tabletyBílá až téměř bílá kulatá tableta svyraženým nápisem „Pfizer” na jedné straně a „VOR50” na straně druhéVFEND 200mg potahované tabletyBílá až téměř bílá tableta tvaru tobolky svyraženým nápisem „Pfizer” na jedné straně a „VOR200” na straně...více

Vfend Dávkování a způsob podání

DávkováníElektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnezemiea hypokalcemiemajíbýt vpřípadě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a vprůběhu léčby vorikonazolem Přípravek VFEND je kdostání také ve formě 200 mg prášku pro infuzní roztok a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.LéčbaDospělíTerapii je nutno zahájit předepsaným režimemnasycovací dávky buď intravenózně nebo...více

Vfend Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem,chinidinemnebo ivabradinem, protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést kprodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointesSouběžné podávání s rifampicinem, karbamazepinem,fenobarbitalematřezalkou...více

Vfend Indikace, na co je lék

Přípravek VFEND je širokospektré triazolové antimykotikum aje indikovánudospělých a dětí ve věku 2let a více vnásledujících případech:Léčba invazivní aspergilózy.Léčbakandidemieu pacientůbez neutropenie.Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy CandidaLéčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporiuma Fusarium.Přípravek VFEND mábýt podáván primárně pacientům s...více

Vfend Interakce

Vorikonazol je metabolizovánizoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu. Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat. Existuje tedy možnost, že vorikonazolzvýší plazmatické koncentrace léků biotransformovaných těmito izoenzymy CYP450, obzvláště látek metabolizovanýchCYP3A4, jelikož vorikonazol je silnýminhibitoremCYP3A4,...více

Vfend Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku VFEND u dětí mladších 2 let nebylystanoveny. Vsoučasnostidostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.Způsob podáníPotahované tablety přípravku VFEND je nutno užívat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo...více

Vfend Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO podávání přípravku VFEND těhotnýmženámnení kdispozici dostatek informací.Studie na zvířatechprokázaly reprodukční toxicitu známo.Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek VFEND během těhotenstvípoužívat.Ženy vefertilnímvěkuŽeny vefertilnímvěku musí během léčby vždycky používat účinnou antikoncepci.KojeníVylučování...více

Vfend Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaPředepisování přípravku VFEND pacientům shypersenzitivitouna jiné azoly si vyžaduje opatrnost KardiovaskulárníVorikonazol bývá spojován sprodloužením QTc intervalu. Vzácné případy torsades de pointes byly zaznamenány u pacientů, užívajících vorikonazol, kteří měli rizikové faktory, jako je například anamnéza kardiotoxické chemoterapie, kardiomyopatie, hypokalemiea souběžně...více

Vfend Schopnost řízení vozidel

Přípravek VFEND má mírnývliv na schopnost řídit neboobsluhovat stroje. Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazanéhovidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie. Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha...více

Vfend Vedlejší a nežádoucí účinky

Byly hlášeny dlouhotrvající nežádoucí účinky na zrak, včetně rozmazanéhovidění, zánětu optického nervu a papiloedému Nežádoucí účinky na ledvinné funkceAkutní selhání ledvin bylo pozorováno u těžce nemocných pacientů léčených přípravkem VFEND. Pacientům léčeným vorikonazolem jsou obvykle souběžně podávány i nefrotoxické léčivé přípravky a trpí současně onemocněními,...více

Vfend Předávkování

Vklinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování. Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v. dávky vorikonazolu. Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobievdélce trvání 10 minut.Není známo žádné antidotum vorikonazolu.Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min. Při předávkování může hemodialýza pomoci...více

Vfend Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovouaplikaci–triazolové deriváty,ATC kód: J02ACMechanismus účinkuVorikonazol je triazolové antimykotikum. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok vbiosyntéze ergosterolu. Kumulace 14-methylsterolů koreluje snásledným úbytkem ergosterolu...více

Vfend Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecné farmakokinetické vlastnostiFarmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů. Při perorálním podávání dávky 200mg nebo 300mg 2x denně po dobu 14 dní pacientům srizikem aspergilózy pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění a nelineární farmakokinetika ve shodě svlastnostmi pozorovanými u zdravých jedinců.Farmakokinetika...více

Vfend Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity po opakovaném podávání vorikonazolu prokázaly, že cílovým orgánem jsou játra. Khepatotoxicitě docházelo při plazmatických expozicích podobných jako při terapeutických dávkách u lidí, podobně jako je tomu u jiných antimykotik. U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny u nadledvin. Konvenční farmakologické studie bezpečnosti, genotoxicity nebo karcinogenního...více

Vfend Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek Jádro tablet:Monohydrát laktosyPředbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosyPovidonMagnesium-stearátPotahová vrstva tablet:HypromelosaOxid titaničitýMonohydrát laktosyTriacetin6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníPVC/Al...více