VARITECT CP (125IU/5ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Varitect cp - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: varicella/zoster immunoglobulin
Účinná látka: Lidský imunoglobulin proti planým neštovicím
Alternativy:
ATC skupina: J06BB03 - varicella/zoster immunoglobulin
Obsah účinných látek: 125IU/5ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Varitect cp složení

Lidský imunoglobulin proti varicella zoster50 mg / ml proteinů lidské plazmy (z toho nejméně 96% imunoglobulin G), s obsahem protilátek proti viru varicella-zoster 25 IU / ml. Rozdělení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 62% IgG2 33% IgG3 3% IgG4 2% Maximální hladina imunoglobulinu A (IgA) je 2 000 mikrogramů / ml. Vyrobeno z plazmy od lidských dárců. Úplný seznam ostatních složek viz oddíl...více

Varitect cp Dávkování a způsob podání

Dávkování Prevence proti planým neštovicímml (25 IU) na kg tělesné hmotnosti. V případě opakované expozice, např. při kontaktu v domácnosti se preferují vyšší dávky. K prevenci po expozici by měl být přípravek Varitect CP použit co nejdříve, nejpozději do 96 hodin po expozici. Léčba herpes zoster1–2 ml (25–50 IU) na kg tělesné hmotnosti s dalším podáním v závislosti na klinickém...více

Varitect cp Kontraindikace

- Přecitlivělost na léčivou látku (imunoglobulin proti varicella zoster) nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se selektivním nedostatkem IgA, u kterých se vytvořily protilátky proti IgA, protože podání přípravku obsahujícího IgA může vést k anafylaxi....více

Varitect cp Indikace, na co je lék

- Přecitlivělost na léčivou látku (imunoglobulin proti varicella zoster) nebo na kteroukoli další složku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se selektivním nedostatkem IgA, u kterých se vytvořily protilátky proti IgA, protože podání přípravku obsahujícího IgA může vést k anafylaxi....více

Varitect cp Interakce

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...více

Varitect cp Pro děti, pediatrická populace

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...více

Varitect cp Fertilita, těhotenství a kojení

Živé oslabené očkovací látkyPodávání imunoglobulinu může snížit účinnost živých oslabených vakcín, jako jsou vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a neštovicím, po dobu nejméně 6 týdnů až 3 měsíců. Po podání tohoto léčivého přípravku musí být před očkováním živými oslabenými vakcínami dodržena čekací doba 3 měsíce. U očkování proti spalničkám může...více

Varitect cp Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...více

Varitect cp Schopnost řízení vozidel

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...více

Varitect cp Vedlejší a nežádoucí účinky

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků by měl být jasně dokumentován obchodní název a číslo šarže použitého léčivého přípravku. Preventivní opatření pro aplikaciMožným komplikacím se lze často vyhnout, pokud je zajištěno, že pacienti: - nebudou přecitlivělí na lidský imunoglobulin, čehož se dosáhne počátečním pomalým podáváním...více

Varitect cp Předávkování

Předávkování může vést k přetížení tekutinami a hyperviskozitě, zejména u rizikových pacientů, včetně starších osob nebo pacientů se sníženou funkcí srdce nebo...více

Varitect cp Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: imunitní séra a imunoglobuliny, specifické imunoglobuliny, ATC kód: J06BB03. Přípravek Varitect CP obsahuje hlavně imunoglobulin G (IgG) s vysokým titrem protilátek proti virům varicella-zoster. Jeho distribuce podtřídy IgG téměř odpovídá distribuci lidské plazmy. Děti a mladistvíLze předpokládat, že u dětí a mladistvých platí stejné farmakodynamické vlastnosti....více

Varitect cp Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Varitect CP je v krevním řečišti příjemce po intravenózním podání biologicky okamžitě zcela dostupný. Distribuuje se relativně rychle mezi plazmu a extravaskulární tekutinu. Po 3–5 dnech je dosaženo rovnováhy mezi intra- a extravaskulárním kompartmentem. Varitect CP má eliminační poločas přibližně 22,5 dne. Tento poločas se může u jednotlivých pacientů lišit, zejména u pacientů se syndromem...více

Varitect cp Bezpečnost (v těhotenství)

Imunoglobuliny jsou normální součástí lidského těla. Studie chronické toxicity a embryo-fetální toxicity nejsou z důvodu indukce a interference s protilátkami proveditelné. Klinické zkušenosti neposkytly žádné náznaky karcinogenních nebo mutagenních účinků. Experimentální studie na zvířatech nejsou považovány za...více

Varitect cp Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam ostatních složek Glycin, voda pro injekční účely. 6.2 Nekompatibilita Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo s jinými produkty IVIg. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska by měl být infuzní roztok použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání odpovědný uživatel. 6.4 Zvláštní preventivní...více

Varitect cp Obalová informace

6.1 Seznam ostatních složek Glycin, voda pro injekční účely. 6.2 Nekompatibilita Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo s jinými produkty IVIg. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska by měl být infuzní roztok použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, je za dobu a podmínky uchovávání odpovědný uživatel. 6.4 Zvláštní preventivní...více

Varitect cp Balení a cena

...více

Varitect cp Souhrn údajů