VAQTA ADULT (50U/ML Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Vaqta adult - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hepatitis a, inactivated, whole virus
Účinná látka: INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A
Alternativy: Avaxim, Havrix 1440, Havrix 720 junior monodose, Vaqta pediatric/adolescent
ATC skupina: J07BC02 - hepatitis a, inactivated, whole virus
Obsah účinných látek: , 50U/ML
Formy: Injekční suspenze, Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: 1X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vaqta adult složení

Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum (kmen CR 326F) 1, 2 50 UVykultivováno na buněčné kultuře lidských diploidních fibroblastů MRC−5. Adsorbováno na: amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (0,45 mg Al3+) Jednotky uváděny podle interních metod výrobce Merck Sharp & Dohme LLC Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce...více

Vaqta adult Dávkování a způsob podání

Dávkování Očkovací schéma se skládá z jedné primární dávky a jedné posilovací dávky podle následujícího rozvrhu: Primární dávka: Dospělí ve věku 18 let a starší dostanou ve zvolený den jednu 1ml (50 U) dávku vakcíny. Posilovací dávka: Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří dostali primární dávku, dostanou jednu 1ml (50 U) dávku vakcíny až18 měsíců po první dávce. Protilátky...více

Vaqta adult Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U jedinců s probíhajícími závažnými horečnatými infekcemi je nutno očkování odložit....více

Vaqta adult Indikace, na co je lék

Přípravek Vaqta Adult je indikován k aktivní preexpoziční profylaxi onemocnění vyvolaného virem hepatitidy typu A. Přípravek Vaqta Adult se doporučuje pro zdravé dospělé ve věku od 18 let a starší s rizikem nákazy infekce nebo jejího šíření nebo s rizikem život ohrožujícího onemocnění v případě infekce (např. jedinci s infekcí virem HIV nebo s hepatitidou C s diagnostikovaným onemocněním...více

Vaqta adult Interakce

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....více

Vaqta adult Pro děti, pediatrická populace

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....více

Vaqta adult Fertilita, těhotenství a kojení

Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....více

Vaqta adult Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Osoby, u kterých se objeví symptomy vzbuzující podezření na hypersenzitivitu po podání přípravku Vaqta, nesmí dostat žádnou další dávku této vakcíny (viz bod 4.3). Stejně jako u jiného očkování, musí být při aplikaci přípravku Vaqta...více

Vaqta adult Schopnost řízení vozidel

Neexistují žádné údaje, které by naznačovaly, že přípravek Vaqta má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Vaqta adult Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinické studie V klinických studiích u 1 529 zdravých dospělých, kteří dostali jednu nebo více dávek vakcíny proti hepatitidě A, byli jedinci sledováni s ohledem na zvýšenou teplotu a lokální reakce během 5denního období po očkování a s ohledem na systémové nežádoucí účinky včetně horečky ve 14denním období po očkování. Nežádoucí účinky v místě aplikace injekce, většinou mírné...více

Vaqta adult Předávkování

Ohledně předávkování nejsou k dispozici žádné údaje....více

Vaqta adult Farmakodynamické vlastnosti

Přípravek Vaqta obsahuje inaktivovaný kmen viru původně získaného další opakovanou kultivací prokázaného atenuovaného kmene. Virus je množen, sklízen a purifikován do vysokého stupně, inaktivován formaldehydem a poté adsorbován na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém. S uvážením limitů variability současných laboratorních metodik obsahuje dávka 50 U přípravku Vaqta méně než 0,1...více

Vaqta adult Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Protože je Vaqta vakcína, farmakokinetické studie se neprováděly....více

Vaqta adult Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Vaqta adult Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (adjuvans) a voda pro injekci (Ohledně adjuvancií viz bod 2, KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ). 6.2 Inkompatibility Protože nebyly provedeny žádné studie kompatibility, nesmí se tento přípravek mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...více

Vaqta adult Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro Vaqta Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaqta Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce vakcína proti hepatitidě A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro dospělé 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1ml dávka přípravku Vaqta Adult obsahuje virus hepatitis...více

Vaqta adult Balení a cena

...více

Vaqta adult Souhrn údajů