VANCOMYCIN KABI (500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Vancomycin kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: vancomycin
Účinná látka: VANKOMYCIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Edicin, Vancomycin actavis, Vancomycin aptapharma, Vancomycin cnp pharma, Vancomycin hikma, Vancomycin mip pharma, Vancomycin mylan
ATC skupina: J01XA01 - vancomycin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vancomycin kabi složení

Vancomycin Kabi 500 mgJedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg, to odpovídá vancomycinum 500 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden ml infuzního roztoku vancomycini hydrochloridum 50 mg. Vancomycin Kabi 1000 mgJedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg, to odpovídá vancomycinum 1000 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden ml infuzního roztoku vancomycini hydrochloridum 50 mg. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až krémový porézní koláč....více

Vancomycin kabi Dávkování a způsob podání

Dávkování Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy. Intravenózní podáníIniciální dávka má být založena na celkové tělesné hmotnosti. Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací. Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu...více

Vancomycin kabi Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku (viz bod 4.4) vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání....více

Vancomycin kabi Indikace, na co je lék

Intravenózní podání Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida Vankomycin je rovněž...více

Vancomycin kabi Interakce

Současné podávání vankomycinu a anestetik bývá spojeno s erytémem, návaly podobnými reakcím na histamin a s anafylaktoidními reakcemi (viz bod 4.4). Bylo referováno, že frekvence příhod vyvolaných infuzí se zvyšuje současným podáváním anestetik. Výskyt reakcí při infuzích lze snížit podáním vankomycinu infuzí trvající 60 minut před uvedením do anestezie. Při podávání během anestezie...více

Vancomycin kabi Pro děti, pediatrická populace

Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších může být založena na odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí revidovaného Schwartzova vzorce: eGFR (ml/min/1,73m2) = (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73m2) = (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (μmol/l) Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože...více

Vancomycin kabi Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie teratogenity byly provedeny při 5násobku lidské dávky u potkanů a u 3krát vyšší než lidské dávky u králíků a neodhalily žádné známky poškození plodu v důsledku vankomycinu. V kontrolované klinické studii byly hodnoceny potenciální ototoxické a nefrotoxické účinky vankomycin-hydrochloridu na děti, když byl lék podáván těhotným ženám kvůli závažným...více

Vancomycin kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivní reakceJsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8). V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření. U pacientů používajících vankomycin po dlouhé časové období nebo souběžně s jinými přípravky, které mohou způsobit neutropenii nebo...více

Vancomycin kabi Schopnost řízení vozidel

Vankomycin má zanedbatelný účinek na schopnost řídit a obsluhovat...více

Vancomycin kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu V souvislosti s léčbou vankomycinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). (viz bod 4.4). Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou...více

Vancomycin kabi Předávkování

Doporučuje se podpůrná péče s udržováním glomerulární filtrace. Vankomycin se z krve špatně odstraňuje pomocí hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy. Hemoperfuze s použitím pryskyřice Amberlit XAD-4 má podle hlášení limitovaný benefit....více

Vancomycin kabi Farmakodynamické vlastnosti

Intravenózní podání: antiinfektiva pro systémovou aplikaci, glykopeptidové antibiotika; ATC kód: J01XA01 Perorální podání: Antidiaroika, střevní antiinfektiva, antibiotika; ATC kód: A07AA09 Mechanismus účinkuVankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky...více

Vancomycin kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceVankomycin je podáván intravenózně k léčbě systémových infekcí. V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuze opakovaných dávek 1g vankomycinu (15 mg/kg) během 60 min. navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 50-60 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze. Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných...více

Vancomycin kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Ačkoli nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu, ve standardních laboratorních testech nebyl nalezen žádný mutagenní potenciál vankomycinu. Nebyly provedeny žádné definitivní studie fertility....více

Vancomycin kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Roztok vankomycinu má nízké pH. To může způsobit chemickou nebo fyzikální nestabilitu po mísení s jinými látkami. Je třeba se vyvarovat mísení s alkalickými roztoky. Každý roztok k parenterálnímu podání je nutné před užitím vizuálně zkontrolovat na přítomnost sraženin a na změnu zbarvení. Tento léčivý přípravek se nesmí mísit...více

Vancomycin kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vancomycin Kabi 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok vancomycini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden ml infuzního roztoku vancomycini...více