TRYDONIS (87MCG/5MCG/9MCG Roztok k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Trydonis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Účinná látka: Beklometason-dipropionát
Alternativy: Riarify, Trimbow
ATC skupina: R03AL09 - formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Obsah účinných látek: 87MCG/5MCG/9MCG, 88MCG/5MCG/9MCG
Formy: Prášek k inhalaci, Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Inhalátor
Obsah balení: |1X60DÁV I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trydonis složení

Jedna podaná dávka 87 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů a glycopyrronium 9 mikrogramů glycopyrronii bromidum 11 mikrogramů Jedna odměřená dávka 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů a glycopyrronium 10 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem Přípravek Trydonis obsahuje 8,856 mg ethanolu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Bezbarvý až nažloutlý kapalný roztok....více

Trydonis Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Maximální dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Zvláštní populace Starší pacienti U starších pacientů Porucha funkce ledvinPřípravek Trydonis lze u pacientů s lehkou až středně těžkou dávce. Použití u pacientů s těžkou v konečném stádiu pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být zvažováno...více

Trydonis Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Trydonis Indikace, na co je lék

Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná exacerbací - viz...více

Trydonis Interakce

Farmakokinetické interakce Vzhledem k tomu, že glykopyrronium se vylučuje převážně ledvinami, mohou se případně vyskytnout interakce s léčivými přípravky, které ovlivňují renální mechanismy vylučování inhibice transportérů organických kationtů v ledvinách inhibitoru transportérů OCT2 a MATE1zvýšení jeho celkové systémové expozice což bylo způsobeno současným podáváním cimetidinu....více

Trydonis Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Trydonis u pediatrické populace plicní nemoci Způsob podání K inhalačnímu podání. Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval...více

Trydonis Fertilita, těhotenství a kojení

K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky. Těhotenství Údaje o podávání přípravku Trydonis těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...více

Trydonis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Není určeno pro akutní podání Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace onemocnění Hypersenzitivita Po podání byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu. Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém a obličeje Paradoxní bronchospasmus Po podání dávky může vzniknout paradoxní bronchospasmus...více

Trydonis Schopnost řízení vozidel

Přípravek Trydonis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Trydonis Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů s CHOPN nebo astmatem jsou v uvedeném pořadí: dysfonie s použitím inhalačních kortikosteroidů; svalové spazmy složce beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem; a sucho v ústech anticholinergní účinek. U astmatických pacientů se nežádoucí účinky zpravidla vyskytovaly vícečetně během prvních měsíců po...více

Trydonis Předávkování

Předávkování přípravkem Trydonis může vyvolat známky a příznaky způsobené farmakologickými účinky jednotlivých složek, včetně těch, k nimž dochází při předávkování jinými beta2-agonisty nebo anticholinergiky, a které jsou v souladu se známými účinky inhalačních kortikosteroidů dané třídy bod 4.4sledování podle potřeby....více

Trydonis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy. ATC kód: R03AL09. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Trydonis obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi...více

Trydonis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Trydonis – fixní kombinace Systémová expozice beklometason-dipropionátu, formoterolu a glykopyrroniu byla hodnocena ve farmakokinetické studii provedené u zdravých jedinců. Tato studie srovnávala údaje získané po podání jedné dávky přípravku Trydonis formulace obsahující dvojnásobek schválené síly glykopyrroniakombinace beklometason-dipropionátu/formoterolu glykopyrronium a systémová expozice...více

Trydonis Bezpečnost (v těhotenství)

V inhalační studii se psy s telemetrickým zařízením byl hlavním cílovým systémem akutních účinků přípravku Trydonis kardiovaskulární systém změny na EKG při vyšších dávkáchaktivitou formoterolu a antimuskarinovou aktivitou glykopyrronia. Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace. Toxicita po opakovaném podávání V inhalačních...více

Trydonis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Kyselina chlorovodíková Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků 21 měsíců. Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 2 měsíců při teplotě 25 °C. Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C. Tlakový...více