TRI-REGOL ( Obalená tableta) - Informace o předepisování

Tri-regol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levonorgestrel and estrogen
Účinná látka: ETHINYLESTRADIOL
Alternativy: Triquilar
ATC skupina: G03AB03 - levonorgestrel and estrogen
Obsah účinných látek:
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 63
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tri-regol složení

růžových tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů bílých tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 40 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů 10 okrových tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje laktosu (31,35 mg) a sacharosu (22,mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta. Růžové lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru 6 mm. Bílé lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru 6 mm. Okrové lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru...více

Tri-regol Dávkování a způsob podání

DávkováníPro zachování antikoncepční účinnosti je důležité pravidelné každodenní užívání tablet po dobu 21 po sobě jdoucích dní. Tablety se užívají perorálně v pořadí označeném na blistru každý den v přibližně stejnou dobu a dle potřeby se zapíjejí vodou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z dalšího blistru začíná vždy po 7denním...více

Tri-regol Kontraindikace

Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí užívat u níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání COC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...více

Tri-regol Indikace, na co je lék

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Tri-Regol má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Tri-Regol v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...více

Tri-regol Interakce

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více...více

Tri-regol Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Tri-Regol je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyPřípravek Tri-Regol není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Tri-Regol je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz také bod 4.3). Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Tri-Regol u žen s poruchou funkce ledvin nebylo studováno. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná...více

Tri-regol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Tri-Regol je kontraindikován v těhotenství nebo při podezření na něj. Pokud žena během užívání přípravku Tri-Regol otěhotní, musí být další užívání okamžitě ukončeno. Nicméně většina epidemiologických studií nezaznamenala zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly COC před těhotenstvím, ani žádné teratogenní...více

Tri-regol Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Tri-Regol s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Tri-Regol ukončit. Cirkulační poruchy Riziko...více

Tri-regol Schopnost řízení vozidel

Přípravek Tri-Regol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Tri-regol Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky obvykle nevyžadují přerušení léčby a zahrnují: depresi, změny nálad, bolest hlavy, zvracení, bolest břicha, cholelitiázu, akné, chloasma, citlivost prsů, bolest prsů, metroragii, zvýšení tělesné hmotnosti. Frekvence nežádoucích účinků uvedená níže je definována podle následující MedDRA konvence: Velmi časté ((≥1/10) Časté (≥1/100...více

Tri-regol Předávkování

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....více

Tri-regol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; progestogeny a estrogeny, sekvenční přípravky ATC kód: G03AB Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny cervikální sliznice a endometria. Kromě ochrany před otěhotněním má perorální kontracepce...více

Tri-regol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Levonorgestrel AbsorpceLevonorgestrel je po perorálním podání rychle a úplně absorbován (biologická dostupnost je kolem 100 %) a nepodléhá first-pass metabolismu. DistribuceLevonorgestrel je v séru primárně vázaný na SHBG (globulin vážící pohlavní hormony). BiotransformaceNejdůležitější metabolismus představuje redukce 4-3-oxo skupiny a hydroxylace na pozici 2, 1 a 16 s následnou konjugací....více

Tri-regol Bezpečnost (v těhotenství)

Tri-regol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Růžové tablety: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. Obal: sodná sůl karmelosy, povidon K 30, makrogol 6000, kopovidon, uhličitan vápenatý, sacharosa, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171). Bílé tablety: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,...více

Tri-regol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRI-REGOL obalené tabletyethinylestradiolum/levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: Jedna růžová obalená tableta (6 ks) obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum 50 mikrogramů. Jedna bílá obalená tableta (5 ks) obsahuje ethinylestradiolum 40 mikrogramů a levonorgestrelum...více