TRAMAL (100MG/2ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Tramal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tramadol
Účinná látka: Tramadol-hydrochlorid
Alternativy: Mabron, Mabron retard, Protradon, Tralgit, Tralgit 100 inj, Tralgit 50 inj, Tralgit gtt., Tralgit orotab, Tralgit sr, Tralgit sr 100, Tralgit sr 150, Tralgit sr 200, Tramabene, Tramadol aurovitas, Tramadol kalceks, Tramadol krka, Tramadol mylan, Tramadol retard actavis, Tramadol sandoz retard, Tramadol saneca, Tramadol vitabalans, Tramadol xantis, Tramal kapky 100 mg/1 ml, Tramal retard tablety 100 mg, Tramal retard tablety 150 mg, Tramal retard tablety 200 mg, Tramal tobolky 50 mg, Tramundin retard
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG, 100MG/2ML, 50MG/ML
Formy: Injekční roztok, Čípek
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tramal složení

TRAMAL 50 mg/1 ml: Jedna ampule (1 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg. TRAMAL 100 mg/2 ml: Jedna ampule (2 ml) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: Čirý, bezbarvý...více

Tramal Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických případů, překročit 400 mg. Pokud není předepsáno jinak, má být přípravek TRAMAL podáván v těchto dávkách: Dospělí a dospívající od 12...více

Tramal Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - Akutní otrava alkoholem, hypnotiky, analgetiky, opioidy nebo jinými psychotropními léčivými přípravky, - Pacienti, kterým jsou podávány inhibitory MAO nebo je užívali během posledních dvou týdnů (viz bod 4.5), - Pacienti s epilepsií, která není léčbou dostatečně kontrolována, - Substituční léčba drogové závislosti....více

Tramal Indikace, na co je lék

Léčba středně silné až silné bolesti....více

Tramal Interakce

TRAMAL se nesmí podávat současně s inhibitory MAO (viz bod 4.3). U pacientů léčených inhibitory MAO 14 dnů před podáním opioidu pethidinu byly pozorovány život ohrožující interakce postihující CNS, respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce s inhibitory MAO nelze vyloučit během léčby přípravkem TRAMAL. Současné podávání přípravku TRAMAL s jinými léky tlumícími CNS včetně...více

Tramal Pro děti, pediatrická populace

Děti od 1 roku věku: Jednotlivá dávka: 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti. Nesmí být překročena celková denní dávka 8 mg tramadol-hydrochloridu na kg tělesné hmotnosti, maximálně však 400 mg tramadol-hydrochloridu (viz bod 5.1). Starší pacienti: Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin nebo jater. U pacientů starších 75 let může být...více

Tramal Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly, že velmi vysoké dávky tramadolu ovlivňují vývoj orgánů, osifikaci a novorozeneckou mortalitu. Tramadol pochází placentou. Pro použití tramadolu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. TRAMAL nemá být podáván těhotným ženám. Je-li tramadol podán před a/nebo v průběhu porodu, neovlivňuje kontraktilitu dělohy. U novorozenců může vést...více

Tramal Užívání po expiraci, upozornění a varování

TRAMAL lze podávat jen s mimořádnou opatrností v případě závislosti na opioidech, při poranění hlavy, v šoku, při sníženém stupni vědomí nejasného původu, pacientům s poruchami dýchacího centra nebo dýchacích funkcí a pacientům se zvýšeným nitrolebním tlakem. Podávání přípravku TRAMAL pacientům senzitivním k opioidům vyžaduje opatrnost. Serotoninový syndromU pacientů užívajících...více

Tramal Schopnost řízení vozidel

I při užívání podle návodu, může tramadol vyvolat reakce jako spavost a závratě, a narušit tak schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména ve spojení s jinými psychotropními látkami, hlavně s alkoholem....více

Tramal Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nauzea a závratě, obojí se vyskytuje u více než 10 % pacientů. Hodnocení četnosti nežádoucích účinků je následující: velmi časté (≥ 1/10) časté (≥ 1/100 až < 1/10) méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) velmi vzácné (≤ 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Srdeční poruchy:...více

Tramal Předávkování

PříznakyPo intoxikaci tramadolem lze očekávat v zásadě stejné příznaky, jako po předávkování jinými centrálně působícími analgetiky (opioidy). Ty zahrnují hlavně miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až koma, křeče, útlum dýchání až zástavu dechu. Byl hlášen také serotoninový syndrom. LéčbaJsou nutná rychlá naléhavá opatření: udržení volných dýchacích...více

Tramal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, jiné opioidy ATC kód N02AXTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista opioidních receptorů μ, δ a κ, s vyšší afinitou k receptoru μ. Další mechanizmy, které přispívají k analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu v neuronech a zvyšování uvolňování serotoninu. Tramadol má...více

Tramal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Srovnání AUC po perorálním a intravenózním podáním ukazuje biologickou dostupnost 68±13% pro TRAMAL tvrdé tobolky. Tramadol má vysokou tkáňovou afinitu (V d,ß = 203 ± 40 l).Vazba na plazmatické proteiny činí asi 20 %. Tramadol prochází hematoencefalickou i placentární bariérou. Velmi malá množství léčivé látky a jejího O-desmethyl derivátu jsou přítomná v mateřském mléce (0,1 %, resp....více

Tramal Bezpečnost (v těhotenství)

Po opakovaném perorálním a parenterálním podávání tramadolu potkanům a psům po dobu 6-týdnů a po perorálním podávání tramadolu psům po dobu 12 měsíců nebyly při hematologických, biochemických a histologických vyšetřeních zaznamenány žádné změny související s s podávanou látkou. Pouze po vysokých dávkách, zřetelně převyšujících terapeutické rozmezí, se vyskytly projevy z ovlivnění...více

Tramal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát octanu sodného Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Bylo prokázáno, že TRAMAL injekční roztok je inkompatibilní s injekčními roztoky diklofenaku, indometacinu, fenylbutazonu, diazepamu, flunitrazepamu, midazolamu, glycerol- trinitrátu. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Tramal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRAMAL 100 mg/2 ml injekční roztok Tramadoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna ampule (2 ml) injekčního roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trihydrát octanu sodného, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztokVelikost balení:...více