TRALGIT 100 INJ (100MG/2ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Tralgit 100 inj - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tramadol
Účinná látka: TRAMADOL-HYDROCHLORID
Alternativy: Mabron, Mabron retard, Protradon, Tralgit, Tralgit 50 inj, Tralgit gtt., Tralgit orotab, Tralgit sr, Tralgit sr 100, Tralgit sr 150, Tralgit sr 200, Tramabene, Tramadol aurovitas, Tramadol kalceks, Tramadol krka, Tramadol mylan, Tramadol retard actavis, Tramadol sandoz retard, Tramadol saneca, Tramadol vitabalans, Tramadol xantis, Tramal, Tramal kapky 100 mg/1 ml, Tramal retard tablety 100 mg, Tramal retard tablety 150 mg, Tramal retard tablety 200 mg, Tramal tobolky 50 mg, Tramundin retard
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG/2ML
Formy: Injekční roztok, Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: 10X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tralgit 100 inj složení

Tralgit 50 mg/ml: Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 50 mg tramadol-hydrochloridu. Tralgit 100 mg/2 ml: Jedna ampulka (2 ml) obsahuje 100 mg tramadol-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: čirý roztok bez barvy a bez zápachu....více

Tralgit 100 inj Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Maximální jednotlivá dávka je 100 mg tramadolu. Maximální denní dávka tramadolu nemá překročit 400 mg. U pacientů se závažnou pooperační bolestí nebo s nádorovým onemocněním může být nutné dávku zvýšit...více

Tralgit 100 inj Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, opioidními analgetiky, psychotropní látkami nebo jinými látkami s tlumivým účinkem na CNS; • současné podávání s inhibitory MAO a do 14 dnů po jejich vysazení (viz bod 4.5); • pacienti s epilepsií nedostatečně kontrolovanou léčbou....více

Tralgit 100 inj Indikace, na co je lék

Léčba středně silné až silné bolesti. Přípravek Tralgit je určen pro dospělé, dospívající a děti od...více

Tralgit 100 inj Interakce

Přípravek Tralgit se nesmí z důvodu zvýšeného rizika serotoninové toxicity podávat současně s inhibitory MAO a do 14 dnů po jejich vysazení (viz bod 4.3). Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látkySoučasné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého...více

Tralgit 100 inj Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Tralgit není určený pro podávání dětem do 1 roku věku. Dětem od 1 roku dávkujeme 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti 3-4krát denně. Interval mezi jednotlivými dávkami má být 4-6 hodin. Nesmí být překročena celková denní dávka 8 mg/kg tělesné hmotnosti, maximálně však 400 mg tramadol-hydrochloridu. Poucha funkce ledvin/dialýza a porucha funkce jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo...více

Tralgit 100 inj Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíVe studiích na zvířatech nebyly zjištěny embryotoxické ani teratogenní účinky tramadolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Až 80 % podané dávky přípravku prochází placentární bariérou. Bezpečnost podávání tramadolu těhotným ženám nebyla potvrzena. Tramadol nemá být podáván těhotným ženám. Podání tramadolu před porodem nebo v jeho průběhu...více

Tralgit 100 inj Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Tralgit má být používán s opatrností a pečlivým vyhodnocením přínosu a rizika při závislosti na opioidech, u pacientů s poraněním hlavy, šokem, sníženou úrovní vědomí neznámého původu, poruchami dýchacího centra či dýchání a u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s respiračním útlumem a u pacientů užívajících léky tlumící...více

Tralgit 100 inj Schopnost řízení vozidel

Tramadol může i v případě dodržení doporučeného dávkování způsobovat ospalost a závratě. Platí to zejména na začátku léčby nebo při současném užívání s alkoholem a jinými látkami s tlumivým účinkem na CNS. Při výskytu ospalosti nebo závratí pacient nesmí řídit motorová vozidla ani vykonávat jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....více

Tralgit 100 inj Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky tramadolu rozdělené do tříd podle databáze MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRAFrekvence...více

Tralgit 100 inj Předávkování

SymptomyPředávkování může být fatální. Příznaky předávkování opioidními analgetiky zahrnují miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, útlum a kóma, křeče a respirační depresi a/nebo příznaky serotoninového syndromu včetně spontánního myoklonu, indukovatelného nebo očního myoklonu, agitovanosti, diaforézy, třesu, hyperreflexie, hypertonie a tělesné teploty > 38 °C. Byl hlášen také...více

Tralgit 100 inj Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika (anodyna). ATC kód: N02AX Mechanismus účinkuTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista opioidních receptorů μ, δ a κ, s vyšší afinitou k receptoru μ. Další mechanismy, které přispívají k analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání norepinefrinu v neuronech a zvyšování uvolňování...více

Tralgit 100 inj Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribuceVazba tramadolu na plazmatické bílkoviny je 20 %, má velký distribuční objem (0,31 VDss l/kg). Tramadol prochází hematoencefalickou i placentární bariérou. Velmi malá množství léčivé látky a jejího O-desmethyl derivátu jsou přítomná v mateřském mléce (0,1 %, resp. 0,02 % podané dávky). BiotransformaceBiotransformace probíhá v játrech demetylací a konjugací, čímž vzniká 11...více

Tralgit 100 inj Bezpečnost (v těhotenství)

Méně často může tramadol způsobit změny kardiovaskulárních funkcí. Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především v souvislosti s intravenózní aplikací a u pacientů po fyzické zátěži. Nejčastěji se vyskytují nauzea a závratě. Mohou se vyskytnout různé psychické nežádoucí účinky, které se individuálně liší co do intenzity a povahy podle typu osobnosti a délky podávání...více

Tralgit 100 inj Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek natrium-acetát voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tramadol je inkompatibilní s injekčními roztoky diklofenaku, indometacinu, fenylbutazonu, diazepamu, flunitrazepamu, midazolamu a glyceroltrinitrátu. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po otevření/naředění: Chemická a fyzikální stabilita po otevření a naředění (fyziologickým roztokem nebo 5% roztokem glukózy) před použitím...více

Tralgit 100 inj Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tralgit 50 mg/ml injekční/infuzní roztok Tralgit 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok tramadol-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 50 mg tramadol-hydrochloridu. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje 100 mg tramadol-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-acetát...více