TONANDA (4MG/10MG/1,25MG Tableta) - Informace o předepisování

Tonanda - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: perindopril, amlodipine and indapamide
Účinná látka: PERINDOPRIL-ERBUMIN
Alternativy: Arplexam, Lopridam, Perindopril/indapamid/amlodipin zentiva, Triplixam
ATC skupina: C09BX01 - perindopril, amlodipine and indapamide
Obsah účinných látek: 2MG/5MG/0,625MG, 4MG/10MG/1,25MG, 4MG/5MG/1,25MG, 8MG/10MG/2,5MG, 8MG/5MG/2,5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tonanda složení

Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 0,625 mg. Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 1,25 mg. Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilas) a indapamidum 1,25 mg. Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 5 mg (jako besilas) a indapamidum 2,5 mg. Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, amlodipinum 10 mg (jako besilas) a indapamidum 2,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tablety: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o délce 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami o průměru 7 mm. Tonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tablety: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o délce 12 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Tonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami o průměru 9 mm. Tonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně se zkosenými hranami o průměru 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Tonanda Dávkování a způsob podání

Dávkování Tato fixní kombinace dávek není vhodná k zahajovací léčbě. Pokud je nutná změna dávkování, má se provést individuální titrace všech tří látek samostatně. Maximální doporučená dávka přípravku Tonanda je 8 mg/10 mg/2,5 mg denně. Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) U starších pacientů a u pacientů se selháním ledvin je eliminace perindoprilátu...více

Tonanda Kontraindikace

- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE, na indapamid nebo na kterékoli jiné sulfonamidy, na amlodipin nebo na deriváty dihydropyridinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE (viz bod 4.4) - Hereditární nebo idiopatický angioedém - Těžká hypotenze - Šok (včetně kardiogenního šoku) -...více

Tonanda Indikace, na co je lék

Přípravek Tonanda je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, kteří již dobře odpovídají na léčbu kombinací perindopril/indapamid a amlodipinu, podávanými souběžně v téže...více

Tonanda Interakce

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...více

Tonanda Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Tonanda u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Jedna tableta denně jako jednotlivá dávka, užívaná nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE, na indapamid nebo na kterékoli jiné sulfonamidy, na amlodipin nebo na deriváty...více

Tonanda Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Tonanda se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonanda je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. V souvislosti s perindoprilemUžívání inhibitorů ACE se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání inhibitorů ACE je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body...více

Tonanda Užívání po expiraci, upozornění a varování

Neutropenie/agranulocytóza/trombocytopenie/anémieNeutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie a anémie byly hlášeny u pacientů užívajících inhibitory ACE. U pacientů s normální renální funkcí a bez dalších komplikujících faktorů se neutropenie vyskytuje vzácně. Perindopril se má užívat s mimořádnou opatrností u pacientů s kolagenovou vaskulární chorobou, u osob léčených imunosupresivy,...více

Tonanda Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky přípravku Tonanda na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluhování strojů se má vzít v úvahu občasný výskyt závratě nebo...více

Tonanda Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Podávání perindoprilu inhibuje osu renin-angiotensin-aldosteron a má tendenci snižovat ztráty draslíku způsobené indapamidem. Dvě procenta pacientů léčených 2 mg perindoprilu/0,625 mg indapamidu zaznamenala hypokalemii (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Čtyři procenta pacientů léčených 4 mg perindoprilu/1,25 mg indapamidu zaznamenala hypokalemii (hladina draslíku < 3,4...více

Tonanda Předávkování

Kombinace perindopril/indapamid SymptomyNejpravděpodobnější nežádoucí účinek v případě předávkování je hypotenze a popřípadě reflexní tachykardie, někdy spojené s nauzeou, zvracením, křečemi, závratí, ospalostí, duševní zmateností, oligurií, která může vést k anurii (vzhledem k hypovolemii). Mohou se vyskytnout poruchy rovnováhy soli a tekutin (nízké hladiny sodíku,...více

Tonanda Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory, jiné kombinace, ATC kód: C09BX Přípravek Tonanda je kombinace inhibitoru angiotensin-konvertujícího enzymu perindopril-erbuminu, sulfonamidového diuretika indapamidu a kalciového antagonisty amlodipinu. Jeho farmakologické vlastnosti jsou odvozeny od jednotlivých složek samostatně, navíc k těm, které vyplývají...více

Tonanda Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Konzumace jídla snižuje konverzi na perindoprilát, a tím i biologickou dostupnost; perindopril má být podáván perorálně v jedné denní dávce ráno před jídlem. DistribuceDistribuční objem volného perindoprilátu činí přibližně...více

Tonanda Bezpečnost (v těhotenství)

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro nebo in vivo nebyla pozorována mutagenita. Studie reprodukční toxicity (potkani, myši, králíci a opice) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu jako skupiny se však ukázalo,...více

Tonanda Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E 460) Hexahydrát chloridu vápenatéhoPředbobtnalý škrob (Typ 1500)Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A)Hydrogenuhličitan sodný Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoMagnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyTonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyTonanda...více

Tonanda Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonanda 2 mg/5 mg/0,625 mg tabletyTonanda 4 mg/5 mg/1,25 mg tabletyTonanda 4 mg/10 mg/1,25 mg tabletyTonanda 8 mg/5 mg/2,5 mg tabletyTonanda 8 mg/10 mg/2,5 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum/indapamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 2 mg, amlodipinum...více