TIAPRIDAL (138MG/ML Perorální roztok) - Informace o předepisování

Tiapridal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tiapride
Účinná látka: Tiaprid-hydrochlorid
Alternativy: Tiapra, Tiapralan, Tiaprid pmcs, Tiaprosan
ATC skupina: N05AL03 - tiapride
Obsah účinných látek: 100MG, 100MG/2ML, 138MG/ML
Formy: Injekční roztok, Perorální roztok, Tableta
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |30ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tiapridal složení

TabletyJedna tableta obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Jedna ampulka injekčního roztoku (2 ml) obsahuje 111,10 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 100 mg tiapridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 153,21 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 138 mg/ml tiapridu. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tiapridal tablety: téměř bílé, kulaté, ploché tablety, na jedné straně dělící kříž, na druhé vyražený nápis „T 100“. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Tiapridal injekční roztok: čirý, bezbarvý roztok Tiapridal perorální roztok: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok s citrusovou...více

Tiapridal Dávkování a způsob podání

Vždy má být zvážena minimální účinná dávka. Pokud to dovolí pacientův klinický stav, léčba má být zahájena nízkou dávkou, která má být postupně zvyšována. Denní dávky se dělí do 2-4 dávek, pokud není uvedeno jinak. Tablety: Pro použití u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých. DospělíKrátkodobá léčba agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu:...více

Tiapridal Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Onemocnění prolaktin-dependentními tumory, např. prolaktinom hypofýzy. - Karcinom prsu. - Feochromocytom. - Kombinace s levodopou nebo jinými dopaminergními přípravky (viz bod....více

Tiapridal Indikace, na co je lék

Tablety: DospělíPřípravek Tiapridal je indikován: - ke krátkodobé léčbě agitovaných a agresivních stavů u pacientů závislých na alkoholu; - k léčbě těžké chorey při Huntingtonově chorobě; - k léčbě těžkých tikových poruch, pokud nefarmakologická léčba není dostatečná. Děti od 6 let a dospívající: Přípravek Tiapridal je indikován k léčbě těžkých tikových poruch, pokud...více

Tiapridal Interakce

Kontraindikované kombinace: Mimo pacientů s Parkinsonovou chorobou (viz níže) je kontraindikováno současné podání tiapridu s dopaminergními agonisty (kabergolin, chinagolid) vzhledem k protichůdnému působení mezi dopaminergními agonisty a neuroleptiky. Nedoporučené kombinace: - Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsade de pointes nebo prodloužení QT intervalu: Antiarytmika třídy Ia (chinidin,...více

Tiapridal Pro děti, pediatrická populace

U dětí nebyl tiaprid důkladně zkoumán. Proto by podávání dětem měla být věnována pozornost (viz bod 4.2). Délka léčby: Účinnost a bezpečnost tiapridu při léčbě Huntingtonovy chorey nebyla systematicky zkoumána déle než 3 týdny. Účinnost a bezpečnost tiapridu u tikové poruchy (včetně Gilles de la Touretteova syndromu) nebyla systematicky zkoumána déle než 10 týdnů. Při podávání tiapridu...více

Tiapridal Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíData o podávání tiapridu těhotným ženám jsou omezená nebo nejsou k dispozici. Tiaprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Tiaprid se nedoporučuje užívat během těhotenství a ženám ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci. Injekční neuroleptika podaná v urgentních situacích mohou způsobit těhotenskou hypotenzi....více

Tiapridal Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stejně jako u ostatních neuroleptik se může vyskytnout neuroleptický maligní syndrom (potenciálně fatální komplikace), který je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou a autonomní dysfunkcí (viz bod 4.8). Byly hlášeny případy s atypickými příznaky bez svalové rigidity nebo hypertonu a se subfebrilií. V případě hypertermie neznámého původu by léčba tiapridem měla být přerušena....více

Tiapridal Schopnost řízení vozidel

I pokud je tiaprid užíván dle doporučení, může způsobit sedaci, a tak ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat...více

Tiapridal Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza (viz bod 4.4). Endokrinní poruchy Časté: Hyperprolaktinemie,...více

Tiapridal Předávkování

Příznaky a symptomy: Zkušenosti s předávkováním tiapridu jsou omezené. Může být pozorována ospalost, sedace, kóma, hypotenze a extrapyramidové příznaky. V případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití i jiných látek. Fatální případy byly hlášeny hlavně v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. Léčba: Vzhledem k tomu, že tiaprid je velmi slabě...více

Tiapridal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, benzamidy, ATC kód: N05ALTiaprid je atypické neuroleptikum, nezávislé na adenylátcykláze, které selektivně blokuje dopaminergní D2 receptory. Jeho afinita k dopaminergním D1 receptorům je nízká. Je prokázáno, že jeho aktivitu potencuje stimulace a senzibilizace receptorů. Anxiolytický účinek tiapridu byl prokázán na několika zvířecích stresových...více

Tiapridal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po intramuskulární injekci 200 mg tiapridu je dosaženo během 30 minut vrcholu plasmatické koncentrace 2,5 g/ml. Po perorálním podání 200 mg tiapridu je dosaženo za jednu hodinu vrcholu plasmatické koncentrace 1,3 g/ml. Biologická dostupnost tiapridu ve formě tablet nebo roztoku činí 75 %. Absolutní biologická dostupnost je zvýšena o 20 %, je-li je tiaprid podán před jídlem. Absorpce je pomalejší...více

Tiapridal Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní a subchronická toxicita tiapridu je nízká, příznaky otravy jsou převážně podmíněny centrálním antidopaminergním účinkem a hormonálními změnami v organismu (hyperprolaktinemie). Nebyly hlášeny žádné případy mutagenity. Studie embryofetálního vývoje u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé působení tiapridu, pokud jde o teratogenitu a embryofetotoxicitu u hlodavců....více

Tiapridal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tiapridal, tablety: mannitol mikrokrystalická celulóza povidon srážený oxid křemičitý magnesium-stearát Tiapridal, injekční roztok: chlorid sodný voda pro injekci Tiapridal, perorální roztok: methylparaben propylparaben roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l kalium-sorbát sodná sůl sacharinu citronové aroma čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...více

Tiapridal Obalová informace

Tiapridal 138 mg/ml perorální roztok tiaprid-hydrochlorid Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 153,21 mg tiaprid-hydrochloridu, což odpovídá 138 mg/ml tiapridu. Pomocné látky: methylparaben, propylparaben. Další viz příbalová informace. 30 ml perorálního roztoku Balení obsahuje odměrnou stříkačku. Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte...více