TEGRETOL CR 400 (400MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Tegretol cr 400 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: carbamazepine
Účinná látka: Karbamazepin
Alternativy: Biston, Neurotop, Neurotop retard 300, Neurotop retard 600, Tegretol cr 200, Timonil 150 retard, Timonil 300 retard, Timonil 600 retard
ATC skupina: N03AF01 - carbamazepine
Obsah účinných látek: 400MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tegretol cr 400 složení

TEGRETOL CR 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbamazepinum 200 mg. TEGRETOL CR 400 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbamazepinum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: TEGRETOL CR 200 mg: glyceromakrogol-hydroxystearát 0,22 mg TEGRETOL CR 400 mg: glyceromakrogol-hydroxystearát 0,44 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: 200 mg: béžovooranžové, oválné, lehce bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené na jedné straně H/C a na druhé straně C/G. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 400 mg: hnědooranžové, oválné, lehce bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené na jedné straně ENE/ENE a na druhé CG/CG. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Tegretol cr 400 Dávkování a způsob podání

Vzhledem k možným interakcím a různé farmakokinetice antiepileptik by u starších osob měla být dávka přípravku Tegretol CR pečlivě zvážena. Před zahájením léčby by měli být pacienti čínského (národnost Han) a thajského původu, pokud je to možné, geneticky vyšetřeni na přítomnost HLA-B*1502, neboť přítomnost této alely silně předurčuje riziko závažného, s karbamazepinem spojeného,...více

Tegretol cr 400 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na léky s podobnou strukturou (tzn. tricyklická antidepresiva). • Pacienti s atrioventrikulární blokádou. • Pacienti s útlumem kostní dřeně v anamnéze. • Pacienti s jaterní porfyrií (např. akutní intermitentní porfyrie, porphyria variegata, porphyria cutanea tarda) v anamnéze. • Tegretol CR se nesmí...více

Tegretol cr 400 Indikace, na co je lék

Tegretol CR je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 let. • Léčba epilepsie a prevence epileptických záchvatů. Primární generalizovaná epilepsie nebo sekundární generalizované záchvaty se ztrátou nebo bez ztráty vědomí. Smíšené formy záchvatů. Tegretol CR je vhodný jak pro monoterapii, tak i pro kombinovanou léčbu. Tegretol CR obvykle není účinný při záchvatech typu absencí...více

Tegretol cr 400 Interakce

Současné podání inhibitorů CYP3A4 nebo inhibitorů epoxid-hydrolázy s karbamazepinem může vyvolat nežádoucí účinky (zvýšení plazmatických koncentrací karbamazepinu nebo karbamazepin-10,11- epoxidu, v tomto pořadí). Dávkování přípravku Tegretol CR je třeba podle toho upravit a/nebo sledovat plazmatické koncentrace. Současné podávání induktorů CYP3A4 s karbamazepinem může...více

Tegretol cr 400 Pro děti, pediatrická populace

U čtyřletých a mladších dětí činí doporučená úvodní dávka 20 až 60 mg/den, zvyšovaná o 20 až 60 mg každý druhý den. U dětí starších 4 let je možné léčbu zahájit dávkou 100 mg denně a zvyšovat ji v týdenních intervalech o 100 mg. Udržovací dávka je 10 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělena do dílčích dávek.  Do 1 roku věku: 100 až 200 mg denně  1-5 let věku:...více

Tegretol cr 400 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Riziko související s antiepileptiky obecněVšem ženám ve fertilním věku léčeným antiepileptiky musí být poskytnuta odborná lékařská doporučení týkající se potenciálních rizik pro plod způsobených jak epileptickými záchvaty, tak léčbou antiepileptiky, a to zejména ženám plánujícím těhotenství a těhotným ženám. Je nutné se vyvarovat náhlého ukončení léčby antiepileptiky...více

Tegretol cr 400 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tegretol CR lze podávat pouze pod lékařským dohledem a lze jej předepsat pouze po kritickém zvážení poměru přínosu a rizika u pacientů s poruchami srdce, jater nebo ledvin v anamnéze, s nežádoucími hematologickými účinky na jiné léčivé přípravky nebo s předchozími přerušovanými cykly léčby přípravkem Tegretol CR s přísným monitorováním. Hematologické účinkyV souvislosti...více

Tegretol cr 400 Schopnost řízení vozidel

Pacientova schopnost reakce může být zhoršena zdravotním stavem majícím za následek záchvaty a nežádoucími reakcemi zahrnujícími závratě, ospalost, ataxii, diplopii, zhoršenou akomodaci a rozmazané vidění, hlášené při užívání přípravku Tegretol CR, a to především na počátku léčby nebo při úpravě dávkování. Lékař proto musí individuálně posoudit, zda je pacient...více

Tegretol cr 400 Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluZvláště na počátku léčby a/nebo pokud je dávka příliš vysoká anebo pacient starší, může dojít k určitým typům nežádoucích účinků zahrnujících např. reakce CNS (závratě, bolest hlavy, ataxii, ospalost, únavu, diplopii), gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení) a alergické kožní reakce. Na dávce závislé nežádoucí účinky se obvykle zmírní v...více

Tegretol cr 400 Předávkování

Příznaky předávkování obvykle zahrnují centrální nervovou soustavu, kardiovaskulární systém, dýchací systém a nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.8. Centrální nervový systém: útlum CNS, dezorientace, snížená úroveň vědomí, ospalost, agitovanost, halucinace, kóma, rozmazané vidění, setřelá řeč, dysartrie, nystagmus, ataxie, dyskineze, na počátku hyperreflexie,...více

Tegretol cr 400 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, antikonvulsiva, ATC kód: N03AFAntiepileptický, neurotropní, psychotropní derivát dibenzazepinu. Mechanismus účinkuMechanismus působení léčivé látky přípravku Tegretol CR, karbamazepinu, není zcela objasněn. Karbamazepin stabilizuje hyperexcitované nervové membrány, zabraňuje opakovaným neuronálním výbojům a snižuje synaptické rozšiřování...více

Tegretol cr 400 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceKarbamazepin je z tablet absorbován téměř úplně, ale relativně pomalu. Po jednorázovém podání je vrcholu plazmatické koncentrace dosaženo v průběhu 12 hodin, po jednorázovém podání dávky 400 mg karbamazepinu (tablety) je průměrný vrchol plazmatické koncentrace nezměněného karbamazepinu přibližně 4,5 μg/ml. Když se podávají tablety CR jednorázově nebo i v opakovaných...více

Tegretol cr 400 Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka, které by vyplývalo z konvenčních studií toxicity po jednorázové a opakované dávce, ze studií genotoxicity nebo studií karcinogenicity. Nicméně studie na zvířatech dostatečně nevyloučily teratogenní účinky karbamazepinu. TeratogenitaU zvířat (myší, potkanů a králíků) došlo po perorálním podávání karbamazepinu během...více

Tegretol cr 400 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, disperze ethylcelulosy 30 %, mastek, disperze methakrylátového kopolymeru E 30 %, sodná sůl karmelosy, granulovaná mikrokrystalická celulosa, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, glyceromakrogol-hydroxystearát, oxid titaničitý, hypromelosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více

Tegretol cr 400 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TEGRETOL CR 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním carbamazepinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbamazepinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glyceromakrogol-hydroxystearát. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více