TADALAFIL SANDOZ (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Tadalafil sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tadalafil
Účinná látka: TADALAFIL
Alternativy: Adcirca, Cialis, Faberka, Gerocilan, Qizerz, Tadalafil accord, Tadalafil actavis, Tadalafil aop, Tadalafil apotex, Tadalafil aristo, Tadalafil aurovitas, Tadalafil belupo, Tadalafil generics, Tadalafil lilly, Tadalafil mylan, Tadalafil pmcs, Tadalafil ratiopharm, Tadalafil stada, Tadalafil teva, Tadalafil teva cr, Tadalafil xantis, Tadard, Tadilecto, Tasedyn, Zenavil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 20MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 5 III
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tadalafil sandoz složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 83,8 mg laktózy (jako monohydrát). Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 335,4 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg potahované tablety Okrové až žluté oválné potahované tablety o rozměrech cca 8 x 4 mm, na jedné straně s vyraženým "5" a na druhé straně hladké. 20 mg potahované tablety Okrové až žluté oválné potahované tablety o rozměrech cca 15 x 9 mm, na jedné straně s vyraženým "20". Na druhé straně tablety jsou dvě rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky - půlky a/nebo čtvrtky....více

Tadalafil sandoz Dávkování a způsob podání

Dávkování Erektilní dysfunkce u dospělých mužůObvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Dávka...více

Tadalafil sandoz Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzívní účinek nitrátů pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Použití tadalafilu u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.5)....více

Tadalafil sandoz Indikace, na co je lék

Tadalafil Sandoz 5 mg, 20 mg potahované tablety: Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Tadalafil Sandoz 5 mg potahované tablety: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů. Tadalafil Sandoz není indikován k použití...více

Tadalafil sandoz Interakce

Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu. Na základě těchto interakčních studií s dávkou pouze 10 mg nelze úplně vyloučit klinicky relevantní interakce při vyšším dávkování. Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu P450 Tadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4. Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol...více

Tadalafil sandoz Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití tadalafilu u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce. Způsob podání Přípravek Tadalafil Sandoz je dostupný v 5 mg a 20 mg potahovaných tabletách k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost...více

Tadalafil sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Tadalafil Sandoz není indikován k použití u žen. Těhotenství Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Podávání tadalafilu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Dostupná...více

Tadalafil sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby tadalafilem Diagnóza erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty se stanoví na základě anamnézy a lékařského vyšetření, a určí se možné skryté příčiny dříve, než se zahájí farmakologická léčba. Před zahájením jakékoliv léčby erektilní dysfunkce má lékař posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko...více

Tadalafil sandoz Schopnost řízení vozidel

Tadalafil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na tadalafil dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje....více

Tadalafil sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících tadalafil k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů, jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou tadalafilu. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné. Většina případů...více

Tadalafil sandoz Předávkování

Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....více

Tadalafil sandoz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód G04BE08. Mechanismus účinku Tadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP (cyklický guanosin-monofosfát). Zatím co při sexuální stimulaci dochází k lokálnímu uvolnění oxidu dusnatého (NO), inhibice PDE5 tadalafilem zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum....více

Tadalafil sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání. Hodnoty absolutní biologické dostupnosti po perorálním podání nebyly stanoveny. Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat tadalafil s jídlem i bez jídla. Doba podání přípravku (ráno nebo...více

Tadalafil sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1 000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku. V prenatálních a postnatálních...více

Tadalafil sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Natrium-lauryl-sulfát Povidon 2,Krospovidon (typ B) Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety: Polyvinylalkohol (E 1203) Makrogol 3350 (E 1521)Oxid titaničitý (E171) Mastek Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...více

Tadalafil sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tadalafil Sandoz 5 mg potahované tablety Tadalafil Sandoz 20 mg potahované tablety tadalafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tadalafil Sandoz 5 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg. Tadalafil Sandoz 20 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...více