STILNOX (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Stilnox - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zolpidem
Účinná látka: ZOLPIDEM-TARTARÁT
Alternativy: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stilnox složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 90,4 mg a maximálně 0,16 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: bílé až téměř bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně vyraženo „STILNOX“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Stilnox Dávkování a způsob podání

Zolpidem působí rychle, a proto se podává bezprostředně před ulehnutím nebo po ulehnutí. Přípravek by měl být užíván pouze v případě, že lze zajistit dostatečnou délku spánku (8 hodin). Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci. Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním. Je třeba podávat nejnižší účinnou denní...více

Stilnox Kontraindikace

Zolpidem je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • s těžkou jaterní nedostatečností • s akutní a/nebo těžkou respirační nedostatečností • se syndromem spánkové apnoe a myasthenia gravis • kteří již v minulosti po užití zolpidemu měli syndrom poruch chování ve spánku, viz bod...více

Stilnox Indikace, na co je lék

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....více

Stilnox Interakce

AlkoholSoučasné podávání s alkoholem není doporučeno. Při podání léčivého přípravku v kombinaci s alkoholem může být zvýšen sedativní účinek. Toto ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případech současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky,...více

Stilnox Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku dat o použití přípravku Stilnox u věkové skupiny do 18 let se podávání v této věkové skupině nedoporučuje. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Starší nebo oslabení pacienti: Starší nebo oslabení nemocní mohou být k účinkům zolpidemu zvláště citliví, proto se v těchto případech doporučuje podání pouze 5 mg (polovina tablety)....více

Stilnox Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenst ví Během těhotenství se nedoporučuje užívat zolpidem. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Zolpidem prostupuje placentou. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) z kohortových studií neprokázaly po expozici benzodiazepinům během prvního trimestru těhotenství...více

Stilnox Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tam, kde je to možné, se má před podáním hypnotika stanovit a léčit příčina nespavosti. Pokud nedojde k potlačení nespavosti po 7 - 14 dnech léčby, může to znamenat přítomnost primárního psychiatrického onemocnění. Stav nemocného má být v pravidelných intervalech pečlivě přehodnocován. Dechová nedostatečnostHypnotika mohou tlumit aktivitu dechového centra, zolpidem je proto třeba předepisovat...více

Stilnox Schopnost řízení vozidel

Přípravek Stilnox má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že stejně jako u ostatních hypnotik se mohou ráno po užití projevit tyto nežádoucí účinky: ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika...více

Stilnox Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Jsou prokázány nežádoucí účinky zolpidemu závislé na dávce, zejména některé CNS projevy. Jak je doporučeno v bodě...více

Stilnox Předávkování

Známky a příznakyV případě předávkování samotným zolpidemem nebo zolpidemem spolu s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně alkoholu) byly hlášeny poruchy vědomí až kóma a závažnější projevy, někdy i fatální. LéčbaPoužívají se obecná symptomatická a podpůrná opatření. Není-li vhodný výplach žaludku, podává se ke snížení vstřebávání aktivní uhlí....více

Stilnox Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům ATC kód: N05CF Zolpidem je imidazopyridinové hypnotikum, agonista GABA-A receptoru selektivní pro omega-podjednotku tohoto receptoru, také známé jako benzodiazepinová-1 podjednotka. Zatímco benzodiazepiny se váží neselektivně na všechny tři podjednotky omega receptoru, zolpidem se přednostně váže na omega-1 podjednotku....více

Stilnox Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Zolpidem se rychle vstřebává a má rychlý nástup hypnotického účinku. Maximální plasmatické koncentrace je dosaženo mezi 0,5 a 3 hodinami. Po perorálním podání je biologická dostupnost 70 %, daná středním stupněm first-pass metabolismu. 9/9 Eliminační poločas je krátký, průměrná hodnota je 2,4 hodiny (± 0,2 h) a trvání účinku je až hodin. Farmakokinetický profil zolpidemu je v terapeutickém...více

Stilnox Bezpečnost (v těhotenství)

Zolpidem obecně vykazuje nízký stupeň toxicity a většina příznaků u potkanů a opic byla zaznamenána v důsledku zesíleného hypnotického působení zvláště při vysokých dávkách. Indukce jaterních enzymů, pravděpodobně vlivem adaptivního procesu, byla pozorována u potkanů při dávce 62,5 mg/kg/den. U opic nebyl zjištěn žádný cílový orgán a 180 mg/kg/den je netoxická dávka. Zolpidem nebyl...více

Stilnox Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více

Stilnox Obalová informace

Stilnox 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Obsahuje monohydrát laktosy a stopové množství sodíku. Další viz příbalová informace. 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet potahovaných tablet 14 potahovaných tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a...více