SMOFKABIVEN PERIPHERAL ( Infuzní emulze) - Informace o předepisování

Smofkabiven peripheral - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: MONOHYDRÁT GLUKOSY
Alternativy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní emulze
Balení: Vak
Obsah balení: 4X1206ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Smofkabiven peripheral složení

SmofKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na třech různých velikostech balení. 1206 ml 1448 ml 1904 ml v 1000 ml Glukóza 13% 656 ml 788 ml 1036 ml 544 mlRoztok aminokyselin s elektrolyty 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Tuková emulze 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 1206 ml 1448 ml 1904 ml v 1000 mlGlucosum (jako monohydricum) 85 g 103 g 135 g 71 gAlaninum 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 gArgininum 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 gGlycinum 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 gHistidinum 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 gIsoleucinum 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 gLeucinum 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lysinum (jako Lysini acetas) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Methioninum 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 gPhenylalaninum 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 gProlinum 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 gSerinum 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 gTaurinum 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 gThreoninum 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 gTryptophanum 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 gTyrosinum 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 gValinum 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 gCalcii chloridum (jako dihydricum) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Natrii glycerophosphas (jako hydricus) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Magnesii sulfas (jako heptahydricus) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Kalii chloridum 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 gNatrii acetas (jako trihydricus) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 gZinci sulfas (jako heptahydricus) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Sojae oleum raffinatum 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 gTriglycerida saturata media 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 gOlivae oleum raffinatum 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 gPiscis oleum omega-3 acidis abundans 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g To odpovídá: 1206 ml 1448 ml 1904 ml 1000 ml Uhlohydráty - glukóza (bezvodá) 85 g 103 g 135 g 71 gAminokyseliny 38 g 46 g 60 g 32 gDusík 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g ...více

Smofkabiven peripheral Dávkování a způsob podání

Dávkování Po smíchání tří komor vzniká bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti, nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného...více

Smofkabiven peripheral Kontraindikace

- Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžká porucha krevní srážlivosti - Vrozená porucha metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok -...více

Smofkabiven peripheral Indikace, na co je lék

Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....více

Smofkabiven peripheral Interakce

Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách je příčinou přechodného uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém...více

Smofkabiven peripheral Pro děti, pediatrická populace

Děti (2-11 let) DávkováníDávka až do 40 ml/kg těl. hm./ den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúzeDoporučená maximální rychlost infuze je 3,0 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg těl. hm./hod., 0,21 g glukózy / kg těl. hm./hod. a 0,08 g lipidů...více

Smofkabiven peripheral Fertilita, těhotenství a kojení

Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku SmofKabiven Peripheral u těhotných nebo kojících žen. Nebyly provedeny žádné studie na reprodukční toxicitu u zvířat. Parenterální výživa může být nezbytná během těhotenství a kojení. Přípravek SmofKabiven Peripheral smí být podán těhotným a kojícím ženám po pečlivém uvážení....více

Smofkabiven peripheral Užívání po expiraci, upozornění a varování

Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. SmofKabiven Peripheral má být podáván s opatrností při poruše metabolizmu lipidů,...více

Smofkabiven peripheral Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Smofkabiven peripheral Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté ≥ 1/100až < Méně časté ≥ 1/1000až < Vzácné ≥ 1/10 000až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea, zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené hladinyjaterních enzymů Cévní poruchy Tromboflebitida Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceMírné...více

Smofkabiven peripheral Předávkování

Viz 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou ...více

Smofkabiven peripheral Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven Peripheral je tvořena přípravkem Smoflipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku Smoflipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují kromě...více

Smofkabiven peripheral Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají rozličnou rychlost clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost clearence ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou...více

Smofkabiven peripheral Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Peripheral nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku Smoflipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnanu sodného (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání...více

Smofkabiven peripheral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionacíTokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleátKyselina octová, ledová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility SmofKabiven Peripheral se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v původním obalu...více

Smofkabiven peripheral Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1206 ml) obsahuje: 1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g 2. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 5,3 g, Argininum 4,6 g, Glycinum 4,2 g, Histidinum 1,1 g, Isoleucinum 1,9 g, Leucinum 2,8...více