SINGULAIR JUNIOR (5MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Singulair junior - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: sodnÁ sŮl montelukastu
Alternativy: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Singulair junior složení

Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,5 mg aspartamu (E 951) v jedné tabletě. Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,45 mg benzylalkoholu (E 1519) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Růžová, kulatá, bikonvexní, o průměru 9,5 mm, s vyraženým „SINGULAIR“ na jedné straně a s „MSD 275“ na straně druhé....více

Singulair junior Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování u pediatrických pacientů ve věku 6 až 14 let je jedna 5mg žvýkací tableta denně užívaná večer. Tablety je třeba před spolknutím rozžvýkat. Pokud se užívá s jídlem, musí se přípravek Singulair užít 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. U této věkové skupiny není žádná úprava dávky potřebná. Obecná doporučeníTerapeutické účinky přípravku Singulair na...více

Singulair junior Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Singulair junior Indikace, na co je lék

Přípravek Singulair je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů s mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů „podle potřeby“ neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Singulair může rovněž být použit...více

Singulair junior Interakce

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...více

Singulair junior Pro děti, pediatrická populace

Nepodávejte přípravek Singulair Junior 5 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 6 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Singulair 5 mg žvýkací tablety u dětí ve věku do 6 let nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty ve věku 2 až 5 let jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty ve věku od 6 měsíců do 5 let jsou k dispozici 4mg granule. Způsob podáníPerorální podání....více

Singulair junior Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...více

Singulair junior Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...více

Singulair junior Schopnost řízení vozidel

Přípravek Singulair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....více

Singulair junior Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl v klinických studiích hodnocen následovně: ▪ 10mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech ve věku 15 let a starších, a ▪ 5mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku 6 až 14 let. Následující nežádoucí účinky související s léčivem byly u pacientů léčených montelukastem v klinických studiích hlášeny...více

Singulair junior Předávkování

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích příhod. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení o...více

Singulair junior Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích cestách...více

Singulair junior Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých nalačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v klinických...více

Singulair junior Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....více

Singulair junior Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulózaHyprolóza (E 463) Červený oxid železitý (E 172)Sodná sůl kroskarmelózyTřešňové aroma obsahující benzylalkohol (E 1519)Aspartam (E 951) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl...více

Singulair junior Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E 951) a benzylalkohol (E 1519). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové...více