SEROPRAM (40MG/ML Perorální kapky, roztok) - Informace o předepisování

Seropram - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: citalopram
Účinná látka: CITALOPRAM-HYDROCHLORID
Alternativy: Apo-cital, Citalec, Citalec 10 zentiva, Citalec 20 zentiva, Citalon, Citalopram +pharma, Citalopram aurovitas, Citalopram orion, Citalopram vitabalans, Citalopram-teva, Pram
ATC skupina: N06AB04 - citalopram
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG/ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok, Perorální kapky, roztok, Potahovaná tableta
Balení: Uzávěr s kapátkem
Obsah balení: 15ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Seropram složení

ml obsahuje citalopramum 40 mg (což odpovídá citaloprami hydrochloridum 44,48 mg) ml = 20 kapek; 1 kapka = citalopramum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, alkohol (76 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké...více

Seropram Dávkování a způsob podání

Dávkování DepreseDospělí: Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 16 mg (8 kapek). V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 32 mg (16 kapek). Délka terapieAntidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců...více

Seropram Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). Některé prezentované případy se podobaly serotoninovému syndromu. Citalopram se nesmí podávat pacientům užívajícím inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), včetně selegilinu v dávce přesahující 10 mg denně. Citalopram se nesmí podávat 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními...více

Seropram Indikace, na co je lék

Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy...více

Seropram Interakce

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu, moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSoučasné užití citalopramu a inhibitorů MAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky včetně vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny závažné, někdy fatální reakce,...více

Seropram Pro děti, pediatrická populace

Seropram Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPublikované údaje o těhotných ženách (více než 2500 expozic) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu. Avšak citalopram by neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly citalopram do pozdních stadií těhotenství a zejména ve...více

Seropram Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater viz bod 4.2. Použití u dětí a dospívajících do 18 letAntidepresiva nemají být používána k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány...více

Seropram Schopnost řízení vozidel

Citalopram má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Psychofarmaka mohou snížit schopnost úsudku a reakce v naléhavých situacích. Pacienti mají být upozorněni na tyto účinky a mají být varováni, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje by mohla být ovlivněna....více

Seropram Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou:...více

Seropram Předávkování

ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky/alkoholem. Případy fatálního zakončení při požití samotného citalopramu se vyskytly pouze ojediněle; většina fatálních případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. SymptomyPři předávkování citalopramem byly zaznamenány...více

Seropram Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuBiochemické a behaviorální studie prokázaly, že citalopram je silný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT). Tolerance k inhibici zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) se nevyvíjí ani při dlouhodobé léčbě citalopramem. Citalopram je velmi účinný...více

Seropram Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy (Tmax = 3 hodiny). Biologická dostupnost je přibližně 80%. Citalopram perorální kapky, roztok má přibližně o 25 % vyšší biologickou dostupnost v porovnání s tabletovou formou. DistribuceZdánlivý distribuční objem citalopramu (Vd) je přibližně 12-17 l/kg. Citalopram a jeho hlavní metabolity se vážou z méně než 80 % na plazmatické...více

Seropram Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaCitalopram má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity nebyly zaznamenány nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití citalopramu. Reprodukční toxicitaÚdaje získané v reprodukčních studiích (část I., II. a III.) nesvědčí pro nutnost zvláštních opatření při léčbě žen ve fertilním věku citalopramem. Citalopram se vylučuje do mateřského...více

Seropram Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben, propylparaben, ethanol 96% (v/v), hyetelosa, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Perorální kapky, roztok je možné mísit pouze s vodou, pomerančovým nebo jablečným džusem. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření je doba použitelnosti roztoku 16 týdnů, pokud je roztok uchováván při teplotě do °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání ...více

Seropram Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seropram 40 mg/ml perorální kapky, roztokcitaloprami hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje citaloprami hydrochloridum 44,48 mg, což odpovídá citalopramum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje methylparaben, propylparaben, ethanol 96%. Více informací viz příbalová informace....více