ROSUVASTATIN TEVA PHARMA (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Rosuvastatin teva pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Alternativy: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosuvastatin teva pharma složení

Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje 95 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 20 mg potahovaná tableta obsahuje 190 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru 7 mm. Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru 9 mm. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky....více

Rosuvastatin teva pharma Dávkování a způsob podání

Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Rosuvastatin Teva Pharma se může užívat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle. Léčba hypercholesterolemieDoporučená...více

Rosuvastatin teva pharma Kontraindikace

Rosuvastatin je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN) - u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance...více

Rosuvastatin teva pharma Indikace, na co je lék

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a jiná nefarmakologická opatření (např. tělesná aktivita, snížení tělesné hmotnosti)...více

Rosuvastatin teva pharma Interakce

Rosuvastatin teva pharma Pro děti, pediatrická populace

Pediatrické použití přípravku má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V ) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka mg denně. • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka...více

Rosuvastatin teva pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Rosuvastatin je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezený vliv...více

Rosuvastatin teva pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinky na ledviny U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu. Nález byl ve většině případů přechodného nebo intermitentního charakteru. Proteinurie nebyla predikcí akutního či progresivního onemocnění ledvin (viz bod 4.8). Během poregistračního...více

Rosuvastatin teva pharma Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....více

Rosuvastatin teva pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u rosuvastatinu jsou obecně mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNa základě údajů z klinických studií a rozsáhlého poregistračního sledování uvádí následující tabulka přehled nežádoucích účinků rosuvastatinu. ...více

Rosuvastatin teva pharma Předávkování

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy (CK). Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....více

Rosuvastatin teva pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A A Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán pro snižování hladiny cholesterolu. Rosuvastatin...více

Rosuvastatin teva pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Maximální plasmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. Distribuce: Rosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny,...více

Rosuvastatin teva pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě bezpečnostních farmakologických studií, studií na genotoxicitu a karcinogenní potenciál. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u lidí zahrnují: histopatologické...více

Rosuvastatin teva pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa monohydrát laktosy krospovidon (typ B) hyprolosa hydrogenuhličitan sodný magnesium-stearát Potahová vrstva tablety monohydrát laktosyhypromelosa oxid titaničitý (E171) triacetin červený oxid železitý (E172) v tabletě Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg a 20 mg 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Balení v blistrechroky....více

Rosuvastatin teva pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg potahované tablety Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg , 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu....více