ROSALGIN EASY (140MG Vaginální roztok) - Informace o předepisování

Rosalgin easy - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: benzydamine
Účinná látka: BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Rosalgin
ATC skupina: G02CC03 - benzydamine
Obsah účinných látek: 140MG
Formy: Vaginální roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 5X140ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Rosalgin easy složení

Jedna dávka (140 ml vaginálního roztoku) obsahuje benzydamini hydrochloridum 140 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 28 mg v jedné dávce (ve 140 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální roztokRosalgin Easy je čirý bezbarvý roztok s charakteristickou lehkou vůní po růžích....více

Rosalgin easy Dávkování a způsob podání

DávkováníPřípravek se k léčbě zánětlivých onemocnění obvykle používá jednou nebo dvakrát denně po dobu maximálně 14 dnů. Při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí se přípravek používá pravidelně či nepravidelně podle potřeby. Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. Pediatrická populaceU dětí...více

Rosalgin easy Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Rosalgin easy Indikace, na co je lék

Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida a cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které vznikají sekundárně po chemoterapii nebo radioterapii. Rosalgin Easy se aplikuje profylakticky před i po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek může být používán při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí....více

Rosalgin easy Interakce

Interakce s lokálně aplikovanými léky (antimykotiky, chemoterapeutiky, hormony apod.) není známá....více

Rosalgin easy Pro děti, pediatrická populace

U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů. Způsob podáníNávod k podání tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Dlouhodobé používání přípravku může vést k hypersenzitivitě....více

Rosalgin easy Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíSystémová expozice benzydamin-hydrochloridu je zanedbatelná, a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají. Rosalgin Easy lze v těhotenství používat. Použití je doporučeno konzultovat s lékařem. KojeníSystémová expozice benzydamin-hydrochloridu je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají. Rosalgin Easy...více

Rosalgin easy Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dlouhodobé používání přípravku může vést k hypersenzitivitě. Dojde-li ke vzniku hypersenzitivity, je nutné léčbu přerušit. Pacientky s vaginálním krvácením nebo leukoreou mají kontaktovat lékaře dříve, než začnou tento přípravek používat. Tento léčivý přípravek obsahuje 28 mg benzalkonium-chloridu v jedné dávce (ve 140 ml). Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění....více

Rosalgin easy Schopnost řízení vozidel

Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Rosalgin easy Vedlejší a nežádoucí účinky

Ve výjimečných případech se mohou vyskytnout lokální projevy hypersenzitivity, jako je svědění nebo pálení, zejména při déletrvající léčbě. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické...více

Rosalgin easy Předávkování

Intoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (>300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního nervového...více

Rosalgin easy Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá léčiva k vaginální aplikaci ATC kód: G02CCLéčivou látkou přípravku je benzydamin-hydrochlorid, látka patřící mezi nesteroidní antiflogistika. Při lokální aplikaci vykazuje benzydamin silný analgetický, protizánětlivý a antiexsudativní účinek, redukuje bolest spojenou se zánětem fyzikálního, chemického či mikrobiálního původu a vykazuje i...více

Rosalgin easy Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceSpektrofotometrická analýza ukázala, že benzydamin přítomný ve vaginálním roztoku se váže na vaginální epitel a dosahuje koncentrace 9,7± 6,24 μg/g čerstvé tkáně. Postupná absorpce mukózou vede k velmi nízkým hladinám v krvi, které nevyvolávají žádné farmakologické účinky na systémové úrovni. EliminaceBenzydamin je vylučován zejména močí, hlavně ve formě inaktivních metabolitů...více

Rosalgin easy Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani karcinogenní efekt. Při běžných dávkách nebyl prokázán vliv na fertilitu a nebyl prokázán embryotoxický účinek. Nepůsobí teratogenně a neovlivňuje normální vývoj...více

Rosalgin easy Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátuRůžová silice (obsahující alergeny: benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, benzyl-salicylát, citral, citronellol, eugenol, farnesol, geraniol, limonen a linalol) Ethanol 96%V/V Polysorbát Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Rosalgin easy Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosalgin Easy 140 mg vaginální roztokbenzydamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení přípravku: Léčivá látka: Jedna dávka ( 140 ml vaginálního roztoku) obsahuje benzydamini hydrochloridum mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, růžová...více