RISPERIDON ORION (1MG/ML Perorální roztok) - Informace o předepisování

Risperidon orion - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: risperidone
Účinná látka: RISPERIDON
Alternativy: Medorisper, Okedi, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperdal consta, Risperidon actavis, Risperidon aurovitas, Risperidon farmax, Risperidon vipharm, Rispolux, Rorendo oro tab
ATC skupina: N05AX08 - risperidone
Obsah účinných látek: 1MG, 1MG/ML, 2MG, 3MG
Formy: Perorální roztok, Potahovaná tableta
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 1X60ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Risperidon orion složení

ml obsahuje risperidonum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml perorálního roztoku obsahuje 1,5 mg kyseliny benzoové (E210). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Čirý a bezbarvý...více

Risperidon orion Dávkování a způsob podání

Dávkování Schizofrenie Dospělí Risperidon Orion je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní dávka 4 až 6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší...více

Risperidon orion Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Risperidon orion Indikace, na co je lék

Risperidon Orion je indikován k léčbě schizofrenie. Risperidon Orion je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. Risperidon Orion je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy...více

Risperidon orion Interakce

Interakce související s farmakodynamikou Přípravky prodlužující QT interval Stejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin),...více

Risperidon orion Pro děti, pediatrická populace

Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy Dospělí Risperidon Orion by měl být užíván jednou denně, s počáteční dávkou 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech....více

Risperidon orion Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně přípravku Risperidon Orion),...více

Risperidon orion Užívání po expiraci, upozornění a varování

Starší pacienti s demencí Zvýšení mortality u starších osob s demencí V meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik, včetně risperidonu, u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla ve srovnání s placebem zvýšena mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s perorálně podaným risperidonem byla v této populaci incidence...více

Risperidon orion Schopnost řízení vozidel

Risperidon Orion má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....více

Risperidon orion Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥ 10 %) jsou: Parkinsonismus, sedace/ospalost, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky jevící se jako závislé na dávce zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a postmarketingových zkušeností s risperidonem podle frekvence výskytu stanovené v klinických studiích....více

Risperidon orion Předávkování

Příznaky Všeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prolongace QT intervalu a křečí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. ...více

Risperidon orion Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru. Risperidon se rovněž váže na alfaadrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon...více

Risperidon orion Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). Absorpce Risperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během až 2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV = 25 %). Relativní biologická dostupnost risperidonu...více

Risperidon orion Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového D2 receptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že...více

Risperidon orion Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina vinná (E 334) Kyselina benzoová (E 210) Kyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Risperidon Orion se může mísit pouze s nápoji, které jsou uvedeny v bodě 6.6 „Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním“. 6.3 Doba použitelnosti Uzavřený: 3 roky Po prvním otevření: 4 měsíce Po zředění...více

Risperidon orion Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Risperidon Orion 1 mg/ml perorální roztok risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: risperidonum 1 mg, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK kyselinu benzoovou (E210). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ perorální roztok 30 ml 60 ml 100 ml 120 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....více