RANEXA (375MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Ranexa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ranolazine
Účinná látka: Ranolazin
Alternativy: Ranolazine umedica
ATC skupina: C01EB18 - ranolazine
Obsah účinných látek: 375MG, 500MG, 750MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ranexa složení

Jedna tableta obsahuje ranolazinum 375 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Světle modrá oválná tableta, v níž je na jedné straně vyryto...více

Ranexa Dávkování a způsob podání

Dávkování Ranexa je k dispozici ve formě 375mg, 500mg a 750mg tablet s prodlouženým uvolňováním. Dospělí: Doporučená počáteční dávka přípravku Ranexa je 375 mg dvakrát denně. Po 2–4 týdnech se provádí titrace dávky na 500 mg dvakrát denně a v závislosti na pacientově odpovědi se dále titruje na doporučenou maximální dávku 750 mg dvakrát denně Pokud se u pacienta vyskytnou nežádoucí...více

Ranexa Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha činnosti ledvin Středně závažná nebo závažná porucha činnosti jater Konkomitantní podávání silných inhibitorů CYP3A4 posakonazolu, inhibitorů proteázy HIV, klaritromycinu, telitromycinu, nefazodonu4.5Konkomitantní podávání antiarytmik třídy Ia s výjimkou amiodaronu....více

Ranexa Indikace, na co je lék

Přípravek Ranexa je indikován u dospělých jako přídavná terapie pro symptomatickou léčbu pacientů se stabilní anginou pectoris, u nichž je primární léčba přípravky proti angině pectoris blokátory a/nebo blokátory vápníkových...více

Ranexa Interakce

Účinky jiných léčivých přípravků na ranolazin Inhibitory CYP3A4 nebo P-gp: Ranolazin je substrátem cytochromu CYP3A4. Inhibitory CYP3Azvyšují koncentrace ranolazinu v plazmě. Možnost výskytu nežádoucích příhod závislých na dávce léčba ketokonazolem 200 mg dvakrát denně zvýšila při léčbě ranolazinem AUC ranolazinu o trojnásobek až 3,9násobek. Kombinace ranolazinu se silnými inhibitory...více

Ranexa Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost Ranexy u dětí mladších 18 let nebyla zjišťována. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Tablety Ranexa se polykají celé; nedrtí se, nelámou ani nežvýkají. Lze je užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha činnosti ledvin Středně závažná nebo...více

Ranexa Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Údaje o podávání ranolazinu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly embryonální toxicitu Ranexa nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení: Není známo, zda se ranolazin vylučuje do lidského mateřského mléka. Dostupná farmakodynamická/toxikologická data prokázala u potkanů vylučování ranolazinu do mléka během kojení....více

Ranexa Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů, u nichž se předpokládá zvýšená expozice, je třeba při předepisování a zvyšování titrace ranolazinu postupovat opatrně: • Konkomitantní podávání středně silných inhibitorů CYP3A4 • Konkomitantní podávání inhibitorů P-gp • Mírná porucha činnosti jater • Mírná až středně závažná porucha činnosti ledvin body 4.2, 4.8 a 5.2• Starší osoby • Pacienti s nízkou hmotností...více

Ranexa Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky přípravku Ranexa na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Přípravek Ranexa může způsobovat závratě, rozostřené vidění, dvojité vidění, stavy zmatenosti, poruchy koordinace a halucinace obsluhovat stroje....více

Ranexa Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek Ranexa jsou, co do závažnosti, obecně mírné až středně závažné a často se projeví v prvních 2 týdnech léčby. Ty byly hlášeny během programu klinického vývoje fáze 3, do nějž bylo zahrnuto celkem 1030 pacientů s chronickou anginou pectoris léčených přípravkem Ranexa. Nežádoucí příhody, které jsou považovány za alespoň potenciálně...více

Ranexa Předávkování

Ve studii pacientů s anginou pectoris, kde se zkoumala snášenlivost perorálních vysokých dávek, docházelo ke zvýšení incidence závratí, nausey a zvracení v závislosti na dávce. Kromě těchto nežádoucích příhod byla ve studii intravenózního předávkování u zdravých dobrovolníků pozorována diplopie, letargie a synkopa. V případě předávkování je třeba pacienta bedlivě sledovat a zajistit...více

Ranexa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná kardiaka, ATC kód: C01EB Mechanismus účinku: Mechanismus účinku ranolazinu je do značné míry neznámý. Ranolazin může mít jisté antianginózní účinky dané inhibicí pozdního sodíkového kanálu v srdečních buňkách. Tak se snižuje kumulace sodíku v buňkách a v důsledku toho se snižuje intracelulární přetížení vápníkem. Má se za to, že ranolazin svým...více

Ranexa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání přípravku Ranexa jsou nejvyšší koncentrace v plazmě pozorovány v rozmezí 2 až 6 hodin. Ustáleného stavu je obvykle dosaženo během tří dnů užívání dávek dvakrát denně. Absorpce: Průměrná absolutní biologická dostupnost ranolazinu po perorálním podání tablet ranolazinu s okamžitým uvolněním se pohybovala v rozmezí 35–50 %, a to s velkou interindividuální variabilitou....více

Ranexa Bezpečnost (v těhotenství)

Ranexa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky pro všechny tablety ranolazinu s prodlouženým uvolňováním: Karnaubský vosk Hypromelóza Magnesium-stearát Kopolymer MA/EA 1:Mikrokrystalická celulóza Hydroxid sodný Oxid titaničitý Další pomocné látky v tabletách 375 mg: Makrogol Polysorbát Hlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Balení s blistry:...více