RAMIPRIL H ACTAVIS (5MG/25MG Tableta) - Informace o předepisování

Ramipril h actavis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ramipril and diuretics
Účinná látka: RAMIPRIL
Alternativy: Amprilan h, Medoram plus h, Ramipril h 2,5mg/12,5mg actavis, Ramipril h 5 mg/25 mg actavis, Ramipril/hydrochlorothiazide mithridatum, Tritazide
ATC skupina: C09BA05 - ramipril and diuretics
Obsah účinných látek: 2,5MG/12,5MG, 5MG/25MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ramipril h actavis složení

Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 61,3 mg laktózy Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 122,5 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Přípravek Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg: bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 4,0 x 8,0 mm s rýhou na jedné straně. Označené 12,5. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Ramipril H Actavis 5 mg/25 mg: bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 5,0 x 10,0 mm s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené 25. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Ramipril h actavis Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku. Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek. Léčba přípravkem Ramipril H Actavis má začínat na nejnižší doporučené dávce. V případě potřeby je možné dávku postupně...více

Ramipril h actavis Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)). - Souběžné užívání...více

Ramipril h actavis Indikace, na co je lék

Léčba hypertenze. Fixní kombinovaná dávka je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není možné spolehlivě kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem....více

Ramipril h actavis Interakce

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující...více

Ramipril h actavis Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem Ramipril H Actavis nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti. Způsob podání Perorální podání. Doporučuje se užívat přípravek Ramipril H Actavis jednou denně, každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno. Přípravek Ramipril H Actavis je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle,...více

Ramipril h actavis Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNedoporučuje se užívat přípravek Ramipril H Actavis v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Epidemiologická evidence vztahující se k riziku teratogenicity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyla průkazná, mírné zvýšení rizika ovšem nemůže být vyloučeno....více

Ramipril h actavis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní populace Těhotenství V těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRAs). Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/AIIRAs nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro...více

Ramipril h actavis Schopnost řízení vozidel

Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na...více

Ramipril h actavis Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze. Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové. Tyto dvě léčivé látky mají inverzní...více

Ramipril h actavis Předávkování

PříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus. U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit...více

Ramipril h actavis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém; ACE inhibitory a diuretika, ATC kód: C09BA05. Mechanismus účinku RamiprilRamiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční...více

Ramipril h actavis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ramipril AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po...více

Ramipril h actavis Bezpečnost (v těhotenství)

Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg. Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání. S kombinací léčivých látek nebyly provedeny žádné studie zaměřené na mutagenitu a kancerogenitu, neboť samostatně podávané látky nevykazují...více

Ramipril h actavis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Předbobtnalý kukuřičný škrob, natrium-stearyl-fumarát, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy. 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti roky. 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte v původním obalu. Blistry: Uchovávejte v původním obalu. Lahvička: Uchovávejte...více

Ramipril h actavis Obalová informace

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry a PP lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg tabletyRamipril H Actavis 5 mg/25 mg tabletyramiprilum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg, hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg....více