PREGABALIN SANDOZ GMBH (25MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Pregabalin sandoz gmbh - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Pregabalin
Alternativy: Kartesada, Lyrica, Naxalgan, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin sandoz gmbh složení

Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolkyBledě žluto-hnědé, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 4 až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3 téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 4 bílým až téměř bílým práškem. Přípavek již není registrovánPregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 bílým práškem. Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikosti 2 práškem. Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolkyBledě oranžové, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 1 téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolkyBledě oranžové, neprůhledné víčko a neprůhledné bílé tělo, tobolka velikosti 1 vyplněné bílým až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné červené víčko a bledě žluto-hnědé...více

Pregabalin sandoz gmbh Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. EpilepsieLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně. Maximální dávky 600 mg denně může být dosaženo po dalších 7 dnech. Generalizovaná...více

Pregabalin sandoz gmbh Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pregabalin sandoz gmbh Indikace, na co je lék

EpilepsiePřípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován k léčbě generalizované úzkostné...více

Pregabalin sandoz gmbh Interakce

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly pozorovány ve studiích in vivo žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi pregabalinem...více

Pregabalin sandoz gmbh Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí ve věku do 12 let a dospívajících stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacienti Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin bod 5.2 Způsob podáníPřípravek Pregabalin Sandoz GmbH...více

Pregabalin sandoz gmbh Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Přípavek již není registrovánBylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie u více než 2 700 těhotenství s expozicí...více

Pregabalin sandoz gmbh Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s diabetemVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Je nezbytné ihned pregabalin vysadit, objeví-li...více

Pregabalin sandoz gmbh Schopnost řízení vozidel

Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může mít malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se...více

Pregabalin sandoz gmbh Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...více

Pregabalin sandoz gmbh Předávkování

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy komatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných opatřeních a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu...více

Pregabalin sandoz gmbh Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné [kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost EpilepsiePřídatná léčbaPregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou...více

Pregabalin sandoz gmbh Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá...více

Pregabalin sandoz gmbh Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Pregabalin sandoz gmbh Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Pregabalin Sandoz GmbH 25, 300 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky Předbobtnalý kukuřičný škrobKukuřičný škrob Mastek Obal tobolky ŽelatinaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý Černý oxid železitý Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky Obsah tobolkyPředbobtnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek Obal tobolky Želatina Oxid titaničitý...více