PREGABALIN SANDOZ (25MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Pregabalin sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Pregabalin
Alternativy: Kartesada, Lyrica, Naxalgan, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin sandoz složení

Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolkyBledě žluto-hnědé, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 4 až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné, světle žluté víčko a tělo, tobolka velikosti 3 téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné červené víčko a bílé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 4 bílým až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné červené víčko a tělo, tobolka velikosti 3 bílým práškem. Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné bílé víčko a tělo, tobolka velikosti 2 práškem. Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolkyBledě oranžové, neprůhledné víčko a tělo, tobolka velikosti 1 téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolkyBledě oranžové, neprůhledné víčko a neprůhledné bílé tělo, tobolka velikosti 1 vyplněné bílým až téměř bílým práškem. Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolkyNeprůhledné červené víčko a bledě žluto-hnědé neprůhledné tělo, tobolka velikosti 0...více

Pregabalin sandoz Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600...více

Pregabalin sandoz Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pregabalin sandoz Indikace, na co je lék

Neuropatická bolestPřípravek Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Pregabalin Sandoz je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy Anxiety Disorder,...více

Pregabalin sandoz Interakce

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly pozorovány ve studiích in vivo žádné klinicky významné farmakokinetické interakce mezi pregabalinem...více

Pregabalin sandoz Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí ve věku do 12 let a dospívajících stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacienti Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin bod 5.2 Způsob podáníPřípravek Pregabalin Sandoz lze...více

Pregabalin sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie u více než 2 700 těhotenství s expozicí pregabalinu v prvním trimestru...více

Pregabalin sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s diabetemVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Je nezbytné ihned pregabalin vysadit, objeví-li...více

Pregabalin sandoz Schopnost řízení vozidel

Přípravek Pregabalin Sandoz může mít malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Pregabalin Sandoz může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí,...více

Pregabalin sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...více

Pregabalin sandoz Předávkování

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy komatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných opatřeních a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu...více

Pregabalin sandoz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné [kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost pregabalinu byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií, postherpetickou...více

Pregabalin sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá...více

Pregabalin sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Pregabalin sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Pregabalin Sandoz 25, 300 mg tvrdé tobolky Obsah tobolkyPředbobtnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek Obal tobolky ŽelatinaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý Černý oxid železitý Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Obsah tobolkyPředbobtnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek Obal tobolky Želatina Oxid titaničitý Žlutý...více