PREGABALIN REDDY (25MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Pregabalin reddy - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Pregabalin
Alternativy: Kartesada, Lyrica, Naxalgan, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin reddy složení

Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna 25 mg tvrdá tobolka obsahuje 34,2 mg laktosy (jako monohydát). Jedna 50 mg tvrdá tobolka obsahuje 68,4 mg laktosy (jako monohydát). Jedna 75 mg tvrdá tobolka obsahuje 7,6 mg laktosy (jako monohydát). Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 10,1 mg laktosy (jako monohydát). Jedna 150 mg tvrdá tobolka obsahuje 15,2 mg laktosy (jako monohydát). Jedna 200 mg tvrdá tobolka obsahuje 20,3 mg laktosy (jako monohydát). Jedna 225 mg tvrdá tobolka obsahuje 22,8 mg laktosy (jako monohydát). Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 30,4 mg laktosy (jako monohydát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaTobolky 25 mg s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „291“ na těle tobolky. Velikost 4 (14,4 ± 0,4 mm). Tobolky 50 mg s neprůhledným, bílým víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „292“ na těle tobolky. Tělo tobolky je označeno černým pruhem. Velikost 3 (15,8 ± 0,4 mm). Tobolky 75 mg s neprůhledným, červeným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označené černým inkoustem „RDY“ na víčku a „293“ na těle...více

Pregabalin reddy Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dílčích dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dílčích dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na...více

Pregabalin reddy Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pregabalin reddy Indikace, na co je lék

Neuropatická bolestPřípravek Pregabalin Reddy je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Pregabalin Reddy je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Pregabalin Reddy je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised...více

Pregabalin reddy Interakce

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu (méně než 2% dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly...více

Pregabalin reddy Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Pregabalin Reddy u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). ...více

Pregabalin reddy Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a ženVzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy ve fertilním věku používat účinnou antikoncepci. TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. V průběhu těhotenství smí...více

Pregabalin reddy Užívání po expiraci, upozornění a varování

V souvislosti s léčbou pregabalinem byly vzácně hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující či fatální. Pacienty je třeba při předepisování přípravku upozornit na známky a příznaky těchto kožních reakcí a je nutné je pečlivě sledovat. Pokud se objeví známky a příznaky...více

Pregabalin reddy Schopnost řízení vozidel

Přípravek Pregabalin Reddy může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Pregabalin Reddy může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda...více

Pregabalin reddy Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...více

Pregabalin reddy Předávkování

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, tabulka...více

Pregabalin reddy Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX16 Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost...více

Pregabalin reddy Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá...více

Pregabalin reddy Bezpečnost (v těhotenství)

V běžných bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinu na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u člověka při...více

Pregabalin reddy Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mastek Tobolka: Oxid titaničitý (E 171) Želatina Natrium-lauryl-sulfát Pouze pro síly 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg a 300 mg Červený oxid železitý (E 172) Inkoust: Šelak Černý oxid železitý (E 172) Hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Pregabalin reddy Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Reddy 25 mg tvrdé tobolkyPregabalin Reddy 50 mg tvrdé tobolkyPregabalin Reddy 75 mg tvrdé tobolkyPregabalin Reddy 100 mg tvrdé tobolkyPregabalin Reddy 150 mg tvrdé tobolkyPregabalin Reddy 200 mg tvrdé tobolkyPregabalin Reddy 225 mg tvrdé tobolkyPregabalin Reddy 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje...více