PREDUCTAL MR (35MG Tableta s řízeným uvolňováním) - Informace o předepisování

Preductal mr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: trimetazidine
Účinná látka: TRIMETAZIDIN-DIHYDROCHLORID
Alternativy: Portora, Protevasc, Trimetazidin actavis, Trimetazidin mylan, Trimetazidin teva retard
ATC skupina: C01EB15 - trimetazidine
Obsah účinných látek: 35MG
Formy: , Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Preductal mr složení

Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Popis přípravku: růžové, bikonvexní potahované tablety....více

Preductal mr Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2 krát denně v průběhu jídla. Přínosy léčby mají být zhodnoceny po 3 měsících a v případě nedostatečné reakce pacienta na terapii má být léčba ukončena. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta...více

Preductal mr Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....více

Preductal mr Indikace, na co je lék

Trimetazidin je indikován u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první...více

Preductal mr Interakce

Nebyly zjištěny žádné lékové interakce....více

Preductal mr Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníTablety se užívají celé v průběhu jídla a zapíjejí se tekutinou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom...více

Preductal mr Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání trimetazidinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podání přípravku Preductal MR v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se trimetazidin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti...více

Preductal mr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě záchvatů anginy pectoris, ani k počáteční léčbě nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu. Přípravek nemá být užíván ve fázi před hospitalizací, ani během prvních dnů hospitalizace. V případě záchvatu anginy pectoris je nutné znovu zhodnotit onemocnění anginou pectoris a posoudit adaptaci léčby (medikamentózní léčba nebo...více

Preductal mr Schopnost řízení vozidel

Trimetazidin nemá hemodynamické účinky v klinických studiích, nicméně po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy závratě a ospalosti (viz bod 4.8), které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Preductal mr Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, posouzené přinejmenším jako možné, které lze přisoudit léčbě trimetazidinem, jsou zaznamenány níže, za použití následujícího vyjádření frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů...více

Preductal mr Předávkování

Jsou dostupné omezené informace o předávkování trimetazidinem. Léčba by měla být symptomatická....více

Preductal mr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná kardiaka, ATC kód: C01EB15 Mechanismus účinkuTrimetazidin předchází snížení intracelulárních koncentrací ATP zachováním energetického metabolismu v buňkách vystavených hypoxii či ischemii, tím zajišťuje správnou funkci iontové pumpy a transmembranózního transportu sodíku a draslíku při zachování buněčné homeostázy. Trimetazidin inhibuje ß-oxidaci...více

Preductal mr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce- Po perorálním podání je maximální plazmatická koncentrace dosažena průměrně za 5 hodin po požití tablety. Po 24 hodinách jsou plazmatické koncentrace stále rovny nebo vyšší než 75 % maximální plazmatické koncentrace po 11 hodinách. - Ustáleného stavu je dosaženo nejpozději po 60 hodinách. - Farmakokinetické parametry tablet Preductalu MR nejsou ovlivněny požitím potravy. Distribuce...více

Preductal mr Bezpečnost (v těhotenství)

Opakované podání vysokých dávek trimetazidinu zvířatům (40 - 200 násobek terapeutické dávky) vyvolává klinické symptomy související s farmakologickými vlastnostmi této léčivé látky. U zvířat nebylo zaznamenáno žádné poškození reprodukčních funkcí při podání dávek vyšších než násobek terapeutické dávky....více

Preductal mr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, hypromelosa 2208/4000, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), glycerol, hypromelosa, červený oxid železitý (E172), makrogol 6000, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...více

Preductal mr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PREDUCTAL MR 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje trimetazidini dihydrochloridum 35,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet s řízeným uvolňováním...více