PIRAMIL COMBI (10MG/5MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Piramil combi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: RAMIPRIL
Alternativy: Egiramlon, Nidix, Ramil combi, Ramizek, Ramladio, Ramomark, Rilampin, Rimal, Tamayra, Tritace combi
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Piramil combi složení

mg/5 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas 6,95 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje Červeň Allura AC (E129) 0,048 mg a méně než 23 mg sodíku. 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas 6,95 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje Červeň Allura AC (E129) 0,038 mg a méně než 23 mg sodíku. mg/10 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas 13,9 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,25 mg azorubinu (E122) a méně než 23 mg sodíku. 10 mg/10 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas 13,9 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,64 mg azorubinu (E122) a méně než 23 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka mg/5 mg tvrdé tobolky: Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 2, s neoznačeným samouzavíracím uzávěrem, s neprůhledným fialovým tělem tobolky a neprůhledným fialovým víčkem, obsahující bílý až téměř bílý granulovaný prášek bez zápachu či téměř bez zápachu, bez mechanických nečistot. 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 0, s neoznačeným samouzavíracím uzávěrem, s neprůhledným tělem tobolky tělové barvy a neprůhledným fialovým víčkem, obsahující bílý až téměř bílý granulovaný prášek bez zápachu či téměř bez zápachu, bez mechanických nečistot. mg/10 mg tvrdé tobolky: Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 0, s neoznačeným samouzavíracím uzávěrem, s neprůhledným tělem tobolky tělové barvy...více

Piramil combi Dávkování a způsob podání

DávkováníPiramil Combi je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je adekvátně kontrolován samostatně podávanými jednokomponentními přípravky ve stejných dávkách jako doporučená dávka fixní kombinace. Doporučená dávka je jedna tobolka příslušné síly přípravku denně. Fixní kombinace není vhodná k iniciální terapii. Je-li nutná úprava dávkování, má se provádět pouze s použitím...více

Piramil combi Kontraindikace

Vztahující se k ramiprilu: − angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)) − souběžné užívání se sakubitrilem / valsartanem. Piramil Combi nesmí být nasazen dříve než 36 hodin po poslední dávce sakubitrilu / valsartanu (viz...více

Piramil combi Indikace, na co je lék

Piramil Combi je indikován k léčbě hypertenze jako substituční léčba u pacientů, kteří byli adekvátně kontrolováni jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejné dávce jako jsou v kombinaci, ale v samostatných tabletách....více

Piramil combi Interakce

Vztahující se k ramiprilu: Kontraindikované kombinace Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako je např. dialýza nebo hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou s dextran-sulfátem z důvodu zvýšeného rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz...více

Piramil combi Pro děti, pediatrická populace

Piramil Combi se nedoporučuje k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. V současnosti dostupné údaje pro ramipril jsou popsány v bodě 4.8, 5.1, 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníPiramil Combi má být užíván perorálně denně ve stejnou dobu s jídlem nebo mezi jídly....více

Piramil combi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Vztahující se k ramiprilu Nedoporučuje se používat ramipril v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a používání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Epidemiologické důkazy z hlediska rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé; přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika....více

Piramil combi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vztahující se k ramiprilu Zvláštní skupiny pacientů Těhotenství V těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIRA nepovažuje za zcela nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s...více

Piramil combi Schopnost řízení vozidel

Některé nežádoucí příhody (např. závrať, bolest hlavy, únava nebo nauzea) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při převádění z jiných léčivých přípravků. Po užití první...více

Piramil combi Vedlejší a nežádoucí účinky

11 Souhrn bezpečnostního profilu RamiprilNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby ramiprilem jsou zvýšená hladina draslíku v krvi, bolest hlavy, závratě, hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa, neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe, zánět gastrointestinálního traktu, zažívací potíže břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nauzea,...více

Piramil combi Předávkování

Vztahující se k ramiprilu: PříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. LéčbaPacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů)...více

Piramil combi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů ATC kód: C09BB Mechanismus účinku ramiprilu: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidyl-karboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní...více

Piramil combi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ramipril: Absorpce Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po...více

Piramil combi Bezpečnost (v těhotenství)

Vztahující se k ramiprilu: 21 Bylo zjištěno, že perorální podání ramiprilu nevede k akutní toxicitě u hlodavců a psů. Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu. V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení...více

Piramil combi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky: Krospovidon Hypromelosa Mikrokrystalická celulosaGlycerol-dibehenát mg/5 mg tvrdé tobolkyVíčko a tělo tobolky: Brilantní modř FCF (obsahuje sodík) (E133) 22 Červeň Allura AC (obsahuje sodík) (E129)Oxid titaničitý (E171) Želatina 10 mg/5 mg tvrdé tobolky Tělo tobolky: Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)Želatina Víčko tobolky: Brilantní...více