PHENAEMAL 0,1 (100MG Tableta) - Informace o předepisování

Phenaemal 0,1 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: phenobarbital
Účinná látka: FENOBARBITAL
Alternativy: Luminal, Phenaemaletten
ATC skupina: N03AA02 - phenobarbital
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 50 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Phenaemal 0,1 složení

Phenaemal: Jedna tableta obsahuje phenobarbitalum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 33,8 mg v jedné tabletě. Phenaemaletten: Jedna tableta obsahuje phenobarbitalum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 38 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: Phenaemal: bílé, kulaté, ploché tablety s fasetou o průměru 9 mm, na jedné straně vyraženo DN, na druhé straně čtvrtící kříž. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Dělení na čtvrtiny má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na čtyři stejné dávky. Phenaemaletten: bílé, mírně vypouklé tablety o průměru 5,7 mm, na jedné straně vyraženo TC, na druhé straně půlicí rýha. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Phenaemal 0,1 Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování se řídí podle druhu a závažnosti onemocnění. EpilepsieTerapeutické sérové koncentrace s antikonvulzivním účinkem jsou 10-40 μg/ml, u většiny pacientů jsou však dostačují koncentrace 15-25 μg/ml. Dospělí Při léčbě epilepsie je u dospělých doporučovaná denní dávka fenobarbitalu 1-3 mg/kg tělesné hmotnosti. Vzhledem k vysoké variabilitě rychlosti metabolismu u...více

Phenaemal 0,1 Kontraindikace

- Hypersensitivita na léčivou látku, na jiné barbituráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní otrava alkoholem, hypnotiky a analgetiky. - Intoxikace excitačními látkami a centrálně tlumivými psychofarmaky. - Akutní jaterní porfyrie. - Těžká jaterní dysfunkce. - Těžká respirační deprese....více

Phenaemal 0,1 Indikace, na co je lék

Různé formy epilepsie kromě absencí....více

Phenaemal 0,1 Interakce

Současné podání s jinými centrálně působícími přípravky (jako psychofarmaka, anestetika, analgetika, hypnotika a antihistaminika) nebo s alkoholem může vést k aditivním tlumivým účinkům na centrální nervový systém (CNS). Barbituráty jsou induktory některých jaterních enzymů odpovědných za odbourávání některých léčiv v játrech. Dosud bylo hlášeno, že fenobarbital indukuje...více

Phenaemal 0,1 Pro děti, pediatrická populace

U dětí je celková počáteční dávka 3-4 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Vzhledem vysoké variabilitě rychlosti metabolismu u jednotlivých osob může být nutné upravit udržovací dávku v dalším průběhu léčby. U kojenců ve věku od 6 týdnů do 1 roku může být počáteční dávka 3-4 mg/kg tělesné hmotnosti/den zvýšena na udržovací dávku až 8 mg/kg tělesné hmotnosti/den kvůli vyšší...více

Phenaemal 0,1 Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / AntikoncepceFenobarbital se může používat u žen ve fertilním věku pouze tehdy, pokud se po pečlivém zvážení vhodných alternativních možností léčby má za to, že potenciální přínos převáží nad riziky. Před zahájením léčby fenobarbitalem u žen ve fertilním věku je nutné zvážit provedení těhotenského testu k vyloučení těhotenství. Ženy ve fertilním...více

Phenaemal 0,1 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Phenaemal/Phenaemaletten lze v následujících případech používat jen se zvýšenou opatrností: - těžká porucha funkce ledvin - těžké poškození myokardu - respirační onemocnění, zejména v souvislosti s dušností a obstrukcí - zneužívání drog, alkoholismus a jiné závislosti vyskytující se v anamnéze pacienta - afektivní poruchy v rodinné anamnéze - akutní bolest, protože se může vyvolat...více

Phenaemal 0,1 Schopnost řízení vozidel

Fenobarbital může i při správném dávkování natolik změnit reakční schopnosti, že tím může být ovlivněna schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů. To platí ve zvýšené míře při současném požití alkoholu. Je proto vhodné, aby osoby, které používají fenobarbital, alespoň v prvních dnech léčby neřídily motorová vozidla, neobsluhovaly stroje a nevykonávaly činnost,...více

Phenaemal 0,1 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů dle terminologie MedDRA a podle frekvence výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až 1/10)Méně časté (≥1/1000 až 1/100) Vzácné (≥1/10000 až 1/1000)Velmi vzácné (1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: Poškození kostní dřeně, megaloblastová...více

Phenaemal 0,1 Předávkování

Příznaky předávkování: Známky předávkování mohou u některých pacientů nastat při koncentracích od 30 μg/ml. Příznaky předávkování fenobarbitalem mohou zahrnovat následující: závrať, stupor, kardiovaskulární deprese s hypotonií, selhání ledvin, hypotermie, puchýře, nystagmus v krajních polohách a při přímém pohledu, snížená pozornost, oslabení šlachových reflexů,...více

Phenaemal 0,1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, barbituráty a deriváty ATC kód: N03AA Mechanismus účinkuMechanismus účinku barbiturátů není zcela znám. Předpokládá se, že posilují inhibici synaptického přenosu zprostředkovanou GABA vazbou na komplex receptor GABA a chloridového kanálu. Kromě toho presynapticky potlačují uvolnění excitačního mediátoru a zpomalují – zvláště ...více

Phenaemal 0,1 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Sérová koncentrace: S antikonvulzivním účinkem: 10-40 μg/ml, u většiny pacientů dostačuje 15-25 μg/ml, toxická hladina  50 μg/ml. AbsorpceFenobarbital je téměř úplně absorbován po perorálním podání. Tmax u dospělých činí při p.o. podání 0,5 – 4 hodin. DistribuceDistribuční objem je u dospělých 0,66-0,88 l/kg, u dětí 0,56 až 0,97 l/kg. Fenobarbital dobře prostupuje hematoencefalickou...více

Phenaemal 0,1 Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické vlastnostiVyšetřované druhy vykazovaly při krátkodobé a dlouhodobé perorální léčbě fenobarbitalem hepatotoxicitu a neurotoxicitu. Z dostupných údajů se usuzuje, že fenobarbital nemá při klinickém použití žádný genotoxický potenciál. U potkanů a myší se po léčbě fenobarbitalem v rámci dlouhodobých studií zkoumajících potenciál vyvinuly hepatální neoplazie s maligními...více

Phenaemal 0,1 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa želatina monohydrát laktosy kukuřičný škrob kyselina stearová koloidní bezvodý oxid křemičitý – pouze Phenaemal 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení Bílá...více

Phenaemal 0,1 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Phenaemal 100 mg tablety phenobarbitalum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje phenobarbitalum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety. 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...více