OSTEOGENON (830MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Osteogenon - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: other mineral products
Účinná látka: Kostní hydroxyapatit
Alternativy:
ATC skupina: A12CX - other mineral products
Obsah účinných látek: 830MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |40|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Osteogenon složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg (vápník 178 mg, fosfor 82 mg -odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg nekolagenních peptido-proteinů a 216 mg kolagenu – odpovídající přibližně 291 mg osseinu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: světle žluté potahované, podlouhlé, bikonvexní tablety....více

Osteogenon Dávkování a způsob podání

Přípravek Osteogenon mohou užívat dospělí i dospívající starší 12 let. Přípravek Osteogenon může být podáván také dětem ve věku 6 až 12 let, pokud dítě nemá žádné polykací obtíže (viz bod 4.4). Dávkování DospělíPři léčbě osteoporózy dospělí užívají dvakrát denně 2 až 4 potahované tablety dlouhodobě. Při léčbě dysbalance hladin vápníku a fosforu v těhotenství a v...více

Osteogenon Kontraindikace

Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hyperkalcemie, hyperkalciurie. - Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin a pacienti na hemodialýze. - Akutní kalciová nefrolitiáza. Děti do 6 let věku, vzhledem k lékové formě....více

Osteogenon Indikace, na co je lék

Přípravek Osteogenon se používá: - k léčbě osteoporózy; - k léčbě primární osteoporózy (pre-, peri-, postmenopauzální) u žen nebo ve stáří; - k léčbě sekundární osteoporózy, kdy k odvápnění kostí dochází v důsledku vnějších vlivů (jako je užívání některých léků - kortikoidů, heparinu, při některých onemocněních žaludku, střev, jater, ledvin, štítné žlázy, příštítných...více

Osteogenon Interakce

Nedoporučené kombinace Thiazidová diuretika: Riziko hyperkalcemie související se sníženým vylučováním vápníku v moči. Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnost Digitalisové glykosidy: Riziko poruch srdečního rytmu. Doporučuje se klinické sledování a tam, kde je to vhodné, kontrola EKG a sledování hladin vápníku v krvi. Cykliny: Riziko snížené absorpce cyklinů ve střevě z důvodu tvorby...více

Osteogenon Pro děti, pediatrická populace

Při podpůrné léčbě při hojení zlomenin užívají děti od 6 let a dospívající 1 až 2 potahované tablety denně. Způsob podání Perorální podání. Tablety přípravku Osteogenon se zapíjejí malým množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek je kontraindikován v následujících případech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Osteogenon Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Omezené množství dat pro kostní hydroxyapatit u těhotných žen (300 - 1000 sledovaných těhotenství) nesvědčí o malformacích nebo fetotoxicitě/neonatální toxicitě. Údaje ze sledování velkého počtu těhotných žen užívajících vápenaté soli nenaznačují žádné škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech s kostním hydroxyapatitem nenaznačují...více

Osteogenon Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vápník Společné podávání vitaminu D má probíhat za přísného sledování hladin vápníku v krvi a v moči. V případě zvýšení hladiny vápníku v krvi nebo v moči má být dávkování odpovídajícím způsobem upraveno. U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje pravidelná kontrola hladiny vápníku v krvi a v moči. Je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek a/nebo dlouhodobému...více

Osteogenon Schopnost řízení vozidel

Účinek na schopnost řídit a obsluhovat stoje nebyl studován. Předpokládá se však, že přípravek Osteogenon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Osteogenon Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti výskytu podle následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) Třídy orgánových systémů Frekvence není známo Poruchy metabolismu a...více

Osteogenon Předávkování

Předávkování přípravkem Osteogenon je nepravděpodobné. Popisované příznaky a léčba předávkování jsou obdobné jako u solí vápníku. Úrovně předávkování je dosaženo při příjmu vápníku vyšším než 2 000 mg/den. PříznakyKlinické příznaky souvisí zejména s hyperkalcemií, jsou nespecifické a zahrnují žízeň, polyurii, polydypsii, nauzeu, zvracení, dehydrataci, hypertenzi,...více

Osteogenon Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiné minerální přípravky ATC kód: A12CX Přípravek Osteogenon obsahuje organické prvky kostní hmoty (ossein) a kostní minerál (mikrokrystalický hydroxyapatit) obsahující vápník a fosfor v přirozeně vyváženém poměru. V osseinu byly prokázány bílkovinné a nebílkovinné látky s pozitivním účinkem na vytváření kostní tkáně. V klinických studiích se...více

Osteogenon Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Studie uskutečněné pomocí izotopů (Ca47) u lidí prokázaly výbornou střevní absorpci přípravku. Na rozdíl od prostých solí vápníku u přípravku Osteogenon nepozorujeme „špičky" hyperkalcemie, protože komplex ossein – hydroxyapatit je absorbován na úrovni střeva pomaleji, zato však průběžně. Pomalé rozpouštění komplexu vede tedy k distálnější absorpci vápníku....více

Osteogenon Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané ze studií toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a reprodukční toxicity nepřinesly žádná zjištění, která by ukazovala na potenciální riziko pro lidské zdraví....více

Osteogenon Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: bramborový škrob, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: hypromelosa, makrogol 6000, žlutý oxid železitý, oxid titaničitý, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...více

Osteogenon Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyapatitum osseum 830 mg (vápník 178 mg, fosfor 82 mg – odpovídající přibližně 444 mg hydroxyapatitu, 75 mg nekolagenních peptido/proteinů a 216 mg kolagenu - odpovídající...více