ORLISTAT SANDOZ (120MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Orlistat sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: orlistat
Účinná látka: Orlistat
Alternativy:
ATC skupina: A08AB01 - orlistat
Obsah účinných látek: 120MG, 60MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Orlistat sandoz složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 120 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Modrá, velikost č. 1. Obsahem je bílý prášek nebo mírně kompaktní shluky....více

Orlistat sandoz Dávkování a způsob podání

Dospělí Doporučená dávka orlistatu je jedna 120mg tobolka zapíjená vodou bezprostředně před, v průběhu nebo do jedné hodiny po každém hlavním jídle. Pokud se hlavní jídlo vynechá nebo neobsahuje žádný tuk, je třeba vynechat i dávku orlistatu. Pacient by měl být na nutričně vyvážené, mírně nízkokalorické dietě, obsahující přibližně 30 % kalorií z tuků. Doporučuje se, aby dieta...více

Orlistat sandoz Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Chronický malabsorpční syndrom • Cholestáza • Kojení...více

Orlistat sandoz Indikace, na co je lék

Přípravek Orlistat Sandoz je indikován v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 30 kg/m2 nebo k léčbě pacientů s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) s doprovodnými rizikovými faktory. Léčba orlistatem se musí ukončit po 12 týdnech, pokud pacient nebyl schopen snížit alespoň o % tělesnou hmotnost ve srovnání s hmotností...více

Orlistat sandoz Interakce

Cyklosporin Ve studii zaměřené na lékové interakce bylo zaznamenáno snížení plasmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v několika případech, kdy byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4). Pokud je však společné podávání nevyhnutelné, musí se častěji...více

Orlistat sandoz Pro děti, pediatrická populace

Účinek orlistatu u dětí nebyl hodnocen. Pro použití přípravku Orlistat Sandoz není u dětí relevantní indikace. Starší osoby Účinek orlistatu u starších osob nebyl hodnocen. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvinÚčinky orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyly hodnoceny. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...více

Orlistat sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO účincích orlistatu podávaného v době těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Při předepisování přípravku těhotným ženám je třeba opatrnosti. KojeníProtože není známo,...více

Orlistat sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Podle výsledků klinických studií byl při léčbě orlistatem u diabetiků 2. typu pokles tělesné hmotnosti nižší, než u nediabetických pacientů. Léčba antidiabetickými léčivými přípravky by měla být při souběžné léčbě orlistatem pečlivě sledována. Současné podávání orlistatu s cyklosporinem se nedoporučuje (viz bod 4.5). Pacienty je třeba poučit, aby dodržovali uvedená dietní...více

Orlistat sandoz Schopnost řízení vozidel

Orlistat neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat...více

Orlistat sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky na orlistat se týkají převážně gastrointestinálního traktu. Incidence nežádoucích účinků se při dlouhodobějším užívání orlistatu snižuje. Nežádoucí účinky jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné...více

Orlistat sandoz Předávkování

Jednotlivá dávka 800 mg orlistatu a opakované dávky až 400 mg orlistatu třikrát denně po dobu 15 dní nevedly u subjektů s normální hmotností a u obézních subjektů k signifikantním nežádoucím nálezům. Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období...více

Orlistat sandoz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AB01. Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu. Léčebně působí v lumen žaludku a tenkého střeva, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivovaný...více

Orlistat sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální. Plasmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly 8 hodin po perorálním podání orlistatu neměřitelné (< 5 ng/ml). Celkově lze konstatovat, že při léčebných dávkách byl nezměněný orlistat v plasmě zjištěn pouze sporadicky...více

Orlistat sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Údaje získané ze standardních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity při podání opakovaných dávek, genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity neprokázaly žádné speciální nebezpečí pro člověka. V reprodukčních studiích provedených na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Za nepřítomnosti teratogenních účinků u zvířat se neočekávají...více

Orlistat sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Tobolka: Želatina Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu,...více

Orlistat sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro Al/PVC/PVDC blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 120 mg tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 120 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 21 tvrdých tobolek 42 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 3x 84 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB...více

Orlistat sandoz Balení a cena

...více

Orlistat sandoz Souhrn údajů