ORAMELLOX (15MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Oramellox - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: meloxicam
Účinná látka: Meloxikam
Alternativy: Artrilom, Melocox, Melovis, Meloxicam mylan, Meloxicam teva, Movalis, Recoxa
ATC skupina: M01AC06 - meloxicam
Obsah účinných látek: 15MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oramellox složení

Meloxicamum 15 mg Pomocné látky se známým účinkem: E 421: mannitol 252,6 mg, E 420: sorbitol 40 mg, E 951: aspartam 8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústechKulaté světle žluté ploché tablety s půlicí rýhou (400 mg/tbl, průměr 12 mm) s vyraženým AX5 na jedné straně, tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Oramellox Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající od 16 let: Perorální podání • Exacerbace osteoartrózy: 7,5 mg denně (půl tablety 15 mg), pokud se účinek nedostaví, lze dávku zvýšit na 15 mg za den (1 tableta 15 mg). • Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 15 mg za den (1 tableta 15 mg). (Viz též "Zvláštní skupiny pacientů"). V závislosti na terapeutickém efektu lze dávku snížit na 7,5...více

Oramellox Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek je kontraindikován v následujících případech: • třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6 „Těhotenství a kojení“), • děti a dospívající mladší 16 let, • hypersenzitivita na látky s obdobným účinkem, např. NSAID, aspirin. Meloxikam by neměl být podáván pacientům, u nichž se po...více

Oramellox Indikace, na co je lék

Krátkodobá symptomatická léčba exacerbace osteoartrózy. Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Přípravek Oramellox je určen k podávání dospělým a dospívajícím od...více

Oramellox Interakce

• hypovolémie (z jakékoli příčiny), • městnavé srdeční selhání, • renální selhání, • nefrotický syndrom, • lupusová nefropatie, • závažná porucha funkce jater (hladina albuminu v séru < 25 g/l nebo Child-Pugh skóre 10). Ve vzácných případech mohou NSAID vyvolat intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, medulární nekrózu ledvin nebo nefrotický syndrom. U pacientů v koncovém...více

Oramellox Pro děti, pediatrická populace

• hypovolémie (z jakékoli příčiny), • městnavé srdeční selhání, • renální selhání, • nefrotický syndrom, • lupusová nefropatie, • závažná porucha funkce jater (hladina albuminu v séru < 25 g/l nebo Child-Pugh skóre 10). Ve vzácných případech mohou NSAID vyvolat intersticiální nefritidu, glomerulonefritidu, medulární nekrózu ledvin nebo nefrotický syndrom. U pacientů v koncovém...více

Oramellox Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit graviditu a/nebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu, malformací srdce a gastroschízy po podání inhibitoru syntézy prostaglandinů na začátku gravidity. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně...více

Oramellox Užívání po expiraci, upozornění a varování

Výskyt nežádoucích účinků lze snížit užitím nejnižší terapeuticky účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4 a GI a kardiovaskulární rizika uvedená níže). Doporučená maximální denní dávka by neměla být překročena ani v případě nedostatečného léčebného účinku, ani nesmí být k léčbě přidána další nesteroidní antirevmatika, protože...více

Oramellox Schopnost řízení vozidel

Přípravek Oramellox nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nebyly provedeny studie zabývající se účinky meloxikamu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Podle farmakodynamického profilu a hlášených nežádoucích reakcí je však pravděpodobné, že meloxikam nemá, nebo má pouze zanedbatelný vliv na výše uvedené schopnosti. Pokud se však vyskytnou...více

Oramellox Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Obecný popis Údaje z klinického sledování a epidemiologická data poukazují na to, že podávání některých NSAID (hlavně ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarkt myokardu nebo mozková mrtvice) (viz bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny edém, hypertenze a srdeční selhání....více

Oramellox Předávkování

Příznaky po akutním předávkování NSAID jsou obvykle omezeny na letargii, ospalost, nauzeu, zvracení a bolesti epigastria, které jsou při podpůrné léčbě obecně reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Těžká otrava může vyvolat hypertenzi, akutní selhání ledvin, poruchy funkce jater, dechový útlum, kóma, křeče, kardiovaskulární kolaps a srdeční zástavu. Anafylaktoidní...více

Oramellox Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, oxikamy. ATC kód: M01AC06. Mechanismus účinkuMeloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi. Protizánětlivá účinnost meloxikamu byla prokázána na klasických modelech zánětu. Stejně tak jako u ostatních NSAID...více

Oramellox Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMeloxikam se z gastrointestinálního traktu dobře absorbuje, což odráží jeho vysoká absolutní biologická dostupnost 89 % po perorálním podání (tobolky). Je prokázáno, že tablety, suspenze pro perorální podání a tobolky jsou bioekvivalentní. Po podání jednorázové dávky je maximální koncentrace v plazmě dosažena za 2 hodiny po podání suspenze a za 5-6 hodin po podání pevných...více

Oramellox Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické studie potvrdily, že toxikologický profil meloxikamu je identický jako toxikologický profil jiných NSAID. Při opakovaném podávání vysokých dávek byly u dvou živočišných druhů zjištěny gastrointestinální vředy a eroze a renální papilární nekróza. Studie perorální reprodukční toxicity s podáváním meloxikamu potkanům prokázaly pokles ovulace a inhibici implantace a embryotoxické...více

Oramellox Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E421) Granulovaný mannitol (E421)Sorbitol (E420) Krospovidon (E1202)Kyselina citronová (E330) Aspartam (E951) Mastek (E553)Magnesium-stearát (E572) Povidon K30 (E1201)Natrium-lauryl-sulfát (E572)Jogurtové aroma (přírodně identické příchutě, ochucovací přípravky, přírodní příchutě, kukuřičný maltodextrin, triacetin EP) Aroma lesních plodů (přírodně identické...více

Oramellox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oramellox 15 mg tablety dispergovatelné v ústechmeloxicamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje meloxicamum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje: aspartam (E951), mannitol (E421), sorbitol (E420). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety dispergovatelné v ústech 20/30/200 tablet...více

Oramellox Balení a cena

...více

Oramellox Souhrn údajů