ONDANSETRON B. BRAUN (2MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Ondansetron b. braun - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ondansetron
Účinná látka: DIHYDRÁT ONDANSETRON-HYDROCHLORIDU
Alternativy: Novetron 8 mg dispergovatelné tablety, Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron kabi, Ondansetron kalceks, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran, Zofran zydis
ATC skupina: A04AA01 - ondansetron
Obsah účinných látek: 0,16MG/ML, 2MG/ML
Formy: Infuzní roztok, Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: 5X4ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ondansetron b. braun složení

ml injekčního roztoku obsahuje: Ondansetroni hydrochloridum dihydricum což odpovídá ondansetronum 2 mg Jedna ampule se 2 ml obsahuje ondansetronum 4 mg. Jedna ampule se 4 ml obsahuje ondansetronum 8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: ml injekčního roztoku obsahuje 3,34 mg sodíku jako dihydrát natrium-citrátu a chlorid sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý vodný roztok....více

Ondansetron b. braun Dávkování a způsob podání

Ondansetron je k dispozici v perorální, parenterální a rektální formě, což nabízí možnost výběru způsobu podání a dávkování. Tento léčivý přípravek je však určen pouze k intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání. Dávkování Nauzea a zvracení vyvolané chemoterapií a radioterapií Emetogenní potenciál protinádorové léčby je různý v závislosti na dávkách a kombinacích...více

Ondansetron b. braun Kontraindikace

● Hypersenzitivita na ondansetron nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ● Souběžné použití s apomorfinem (viz bod...více

Ondansetron b. braun Indikace, na co je lék

Dospělí• Prevence a léčba nauzey a zvracení vyvolaných cytotoxickou chemoterapií a radioterapií (CINV/RINV) • Prevence a léčba pooperační nauzey a zvracení (PONZ). Pediatrická populace• U dětí ve věku ≥ 6 měsíců k léčbě nauzey a zvracení po chemoterapii (CINV - ch e mo the ra py-induced nausea and vomiting) • Prevence a léčba pooperační nauzey a zvracení (PONZ) u dětí ve věku ≥ 1 měsíce....více

Ondansetron b. braun Interakce

Nejsou žádné důkazy o tom, že ondansetron současně podávaný s jinými léky, urychluje nebo zpomaluje jejich metabolizmus. Specifické studie prokázaly, že nevzniká interakce mezi ondansetronem a alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem (metabolizmus), morfinem, lignokainem, propofolem nebo thiopentalem. TramadolAnalgetický účinek tramadolu částečně vychází z mechanizmu závislého...více

Ondansetron b. braun Pro děti, pediatrická populace

• U dětí ve věku ≥ 6 měsíců k léčbě nauzey a zvracení po chemoterapii (CINV - ch e mo the ra py-induced nausea and vomiting) • Prevence a léčba pooperační nauzey a zvracení (PONZ) u dětí ve věku ≥ 1 měsíce. 4.2 Dávkování a způsob podání Ondansetron je k dispozici v perorální, parenterální a rektální formě, což nabízí možnost výběru způsobu podání a dávkování. Tento léčivý...více

Ondansetron b. braun Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuJe třeba, aby ženy ve fertilním věku zvážily použití antikoncepce. TěhotenstvíNa základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru...více

Ondansetron b. braun Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypersenzitivní reakce byla hlášena u pacientů, u nichž se projevila hypersenzitivita k jiným selektivním antagonistům 5-HT3-receptorů. Jelikož je známo, že ondansetron prodlužuje čas průchodu obsahu tlustým střevem, pacienti se známkami subakutní střevní obstrukce mají být po jeho podání monitorováni. Respirační potíže mají být léčeny symptomaticky, přičemž lékaři jim, jako...více

Ondansetron b. braun Schopnost řízení vozidel

V psychomotorických testech ondansetron nesnižuje výkon ani nezpůsobuje útlum. Z f a rma ko logie ondansetronu nelze předpokládat, že bude mít negativní účinky na tyto aktivity. Proto přípravek Ondansetron B. Braun nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Ondansetron b. braun Vedlejší a nežádoucí účinky

Je použita následující terminologie frekvence výskytu: Velmi časté: (≥1/10); Časté: (≥1/100 až <1/10); Méně časté: (≥1/1 000 až <1/100); Vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000); Velmi vzácné: (<1/10 000) Není známo: (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky byly z větší části určeny z dat z klinických studií s originálním...více

Ondansetron b. braun Předávkování

PříznakyS předávkováním ondansetronem je jen malá zkušenost. Ve většině případů byly příznaky podobné příznakům pozorovaným u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky (viz bod 4.8). Projevy, které byly hlášeny, zahrnují poruchy zraku, těžkou zácpu, hypotenzi a vagové cévní epizody s přechodným AV blokem II. stupně. Ve všech případech příznaky zcela odezněly. Ondansetron...více

Ondansetron b. braun Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5HT3 receptorů, ATC kód: A04AA Mechanizmus účinkuOndansetron je silný, vysoce selektivní antagonista 5-hydroxytryptamin HT3 (5HT3 ) receptorů. Jeho přesný způsob, jak omezuje nauzeu a zvracení není znám. Ch e mote rap eu tika a ra dio tera pie mohou způsobit uvolňování 5HT v tenkém střevě a dávivý reflex je spuštěn aktivací...více

Ondansetron b. braun Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti ondansetronu se po opakovaných dávkách nemění. Přímý vztah mezi plazmatickou koncentrací ondansetronu a antiemetickým účinkem nebyl prokázán. AbsorpcePo perorálním podání je ondansetron pasivně a kompletně absorbován ze zažívacího traktu a podléhá metabolizmu v játrech. (Biologická dostupnost je kolem 60%.) Maximální plazmatické koncentrace okolo 30 ng/ml je dosaženo...více

Ondansetron b. braun Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, to x icity p o opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity 12 neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ondansetron a jeho metabolity se hromadí v mléce potkaních samic, poměr mléko/plazma byl 5,2:1. Studie na klonovaných lidských kardiálních iontových...více

Ondansetron b. braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Dihydrát natrium-citrátuMonohydrát kyseliny citronové Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným léčivým přípravkem s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Před otevřenímSkleněná ampule 2 ml: 3 roky Skleněná ampule 4 ml: 2 roky Polyethylenové ampule (LDPE): 2 roky...více

Ondansetron b. braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekční roztok ondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 2 mg. Jedna ampule se 2 ml obsahuje ondansetronum 4 mg (jako ondansetroni hydrochloridum dihydricum). Jedna ampule se 4 ml obsahuje ondansetronum...více