NOXAP (800PPM MOL/MOL Medicinální plyn, stlačený) - Informace o předepisování

Noxap - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nitric oxide
Účinná látka: OXID DUSNATÝ
Alternativy: Inomax, Oxid dusnatý messer
ATC skupina: R07AX01 - nitric oxide
Obsah účinných látek: 200PPM MOL/MOL, 800PPM MOL/MOL
Formy: Medicinální plyn, stlačený
Balení: Lahev na stlačený plyn
Obsah balení: 10L
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Noxap složení

Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm mol/mol Nitrogenii oxidum (NO) 0,8 ml v dusíku (N2) 999,2 ml 2litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 400 litrů (0,400 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 5litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 945 litrů (0,945 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 10litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 1890 litrů (1,89 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 20litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 3780 litrů (3,78 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C 40litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 7560 litrů (7,56 m3) plynu při tlaku 1 bar a teplotě 15 °C Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Medicinální plyn, stlačený. Bezbarvý plyn bez zápachu....více

Noxap Dávkování a způsob podání

Léčba perzistující plicní hypertenze novorozence (PPHN)Oxid dusnatý musí být předepisován pod dohledem zkušeného lékaře novorozenecké intenzivní péče. Může se aplikovat pouze na odděleních péče o novorozence, jejichž pracovníci byli řádně vyškoleni v používání systému přivádějícího oxid dusnatý. NOXAP má být podán pouze na základě předpisu dohlížejícího lékaře. NOXAP je...více

Noxap Kontraindikace

− Novorozenci závislí na pravolevém nebo na významném levopravém cévním zkratu. − Pacienti s vrozeným nebo získaným deficitem methemoglobinreduktázy (MetHb reduktázy) nebo glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD). − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...více

Noxap Indikace, na co je lék

Léčba novorozenců narozených ve > 34. týdnu těhotenství s hypoxickým respiračním selháním spojeným s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou plicní hypertenzí, ke zlepšení oxygenace s cílem snížit nutnost mimotělní membránové oxygenace. Léčba perioperační a pooperační plicní hypertenze ve spojení s operací srdce u dospělých, dětí a novorozenců, k selektivnímu snížení...více

Noxap Interakce

Kyslík: V přítomnosti kyslíku dochází k rychlé oxidaci oxidu dusnatého za vzniku derivátů, které jsou toxické pro epitel bronchiolů a alveolokapilární membránu. Vzniká hlavně oxid dusičitý (NO2), a během léčby oxidem dusnatým v dávkách < 20 ppm musí být koncentrace NO2 < 0,5 ppm. Pokud někdy koncentrace NO2 překročí 1 ppm, dávku oxidu dusnatého je nutno neprodleně snížit. Viz...více

Noxap Pro děti, pediatrická populace

Noxap Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku NOXAP těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné. Škodlivé účinky však lze očekávat, protože methemoglobin je považován za škodlivý pro plod a oxid dusnatý vykázal genotoxický potenciál (viz bod 5.3), protože vyvolával strukturální změny DNA. Potenciální riziko pro člověka není známo....více

Noxap Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnostní opatření k prevenci expozice během inhalační terapie přípravkem NOXAP − Při přípravě a použití přípravku NOXAP dodržujte standardní postupy − K zachycení vzduchu vydechovaného pacientem nainstalujte na ventilátorech odsávací systémy. − Při školení terapeutů v aplikaci léčby pomocí iNO odebírejte vzorky vzduchu. − Personál lze vybavit osobními poplašnými přístroji...více

Noxap Schopnost řízení vozidel

Kojenci a hospitalizovaní pacienti: Neuplatňuje...více

Noxap Vedlejší a nežádoucí účinky

Známé nežádoucí účinky byly seřazeny podle tříd orgánových systémů. Klasifikaci na základě četnosti nelze snadno provést, protože chybí detailní studie. Veřejně dostupná literatura nicméně poskytuje údaje k některým nežádoucím účinkům, které umožňují provést reálný odhad četnosti výskytů, které jsou níže souhrnně uvedeny. Popis četností: velmi časté (≥1/10), časté...více

Noxap Předávkování

Předávkování přípravkem NOXAP je manifestováno jako zvýšení hladiny methemoglobinu a NO2. • Příznaky a léčba Vysoké hladiny NO2 mohou způsobit akutní poškození plic. Zvýšené hladiny methemoglobinu snižují transportní kapacitu krevního oběhu pro kyslík. V klinických studiích byly hladiny NO2 > 3 ppm nebo hladiny methemoglobinu > 7 % léčeny snížením podávané dávky oxidu dusnatého...více

Noxap Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva respiračního systému. ATC kód: R07AX • Mechanismus účinku Oxid dusnatý je přírodní látka vytvářená mnoha buňkami těla. Působí relaxaci hladkého svalstva tím, že se váže na hemovou složku guanylátcyklázy v cytosolu, čímž je guanylátcykláza aktivována a dochází ke zvýšení hladiny cyklického guanosin-3’,5’-monofosfátu v buňkách,...více

Noxap Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika oxidu dusnatého byla sledována u dospělých. Oxid dusnatý během ředění před podáním chemicky reaguje s kyslíkem za vzniku oxidu dusičitého, který je pro tělo toxický. Oxid dusnatý je po inhalaci systémově absorbován. Jeho hlavní část prochází přes řečiště plicních kapilár, kde se kombinuje s hemoglobinem nasyceným z 60-100 % kyslíkem. Při této saturaci...více

Noxap Bezpečnost (v těhotenství)

Studie s jednorázovým podáním na hlodavcích signalizují, že letální dávka se pohybuje kolem 300 ppm oxidu dusnatého nebo více. Studie s opakovaným podáváním ukázaly, že hlodavci mohou přežít expozici oxidu dusnatému až okolo 250 ppm. K úmrtí dochází v důsledku anoxie způsobené vysokou hladinou methemoglobinu. Ze studií na psech lze odvodit, že letální koncentrace kolísá kolem...více

Noxap Farmaceutické údaje o léku

Noxap Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Tlaková lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOXAP 800 ppm mol/mol medicinální plyn, stlačený nitrogenii oxidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Noxap obsahuje nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm mol/mol v dusíku (N2) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje dusík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Plyn k inhalaci, stlačený. 2litrová...více