NIONTIX - souhrn údajů a příbalový leták

Sp.zn. sukls
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

NIONTIX 100% medicinální plyn, zkapalněný

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Léčivý přípravek obsahuje oxid dusný 100 % (v/v).

3. LÉKOVÁ FORMA

Medicinální plyn zkapalněný.
Oxid dusný je plyn bez barvy a zápachu. Přípravek obsahuje 100 % oxidu dusného (v/v) ve
formě zkapalněného plynu pod tlakem (cca 44,5 bar při 15 °C).

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Oxid dusný je indikován
- jako anestetikum, pro užití v kombinaci s jinými anestetiky podanými intravenózně nebo
inhalačně.
- pro léčbu krátkodobých bolestivých stavů mírné až střední intenzity, pokud je vyžadován
rychlý nástup analgetického a kompenzačního účinku.
Může být užíván u pacientů všech věkových kategorií.

4.2 Dávkování a způsob podání

Oxid dusný je podáván zdravotnickým personálem s odpovídajícím vzděláním a znalostmi o
používání tohoto medicinálního plynu.
NIONTIX, plyn pro inhalaci smí být podáván jen, je-li okamžitě dostupné vybavení k zajištění
volných dýchacích cest a zahájení resuscitace.


Dávkování
Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávce různé analgetické a sedativní vlastnosti a účinek na
kognitivní funkce.

Analgezie/sedace
Při vdechování koncentrací do 50 % vyvolává oxid dusný analgezii/sedaci/anxiolýzu, ale obvykle
bez narušení vědomí a reakcí na verbální příkazy.
Je zdokumentováno, že pro analgezii je v některých případech efektivní koncentrace 30 %,
obecně dostačující koncentrace je 50 % (vyšší koncentrace např. 70 % jsou používány při
anestéziích/při určitých sedativních aplikacích např. v zubním lékařství 70 %).
Dýchání, krevní oběh, obranné reflexy jsou při těchto koncentracích obvykle bezpečně
zachovány.

Anestézie
Pro anestézii jsou obvykle používány koncentrace oxidu dusného v rozmezí 35 až 75 % objemu
ve směsi s kyslíkem.
Oxid dusný samostatně obvykle nevyvolává dostatečný anestetický účinek, proto, pokud je
používán v celkové anestézii, by se měl používat v kombinaci s vhodnými dávkami jiných
anestetik. Oxid dusný má aditivní účinek k většině dalších anestetik (viz také interakce s jinými
léčivými přípravky a jiné formy interakce, bod 4.5).
Je obvykle používán v kombinaci s kyslíkem v poměru 1 díl kyslíku a 2 díly oxidu dusného za
vzniku směsi 66 % oxidu dusného/33 % kyslíku, která je anestetickým dýchacím zařízením
dodávána po celou dobu operace. Minimální alveolární koncentrace (MAC) oxidu dusného je
okolo 104 %. 66 % oxidu dusného je ekvivalentní přibližně 63 % MAC.
Účinky oxidu dusného nejsou závislé na věku, ale v interakci s dalšími anestetiky se účinek podle
věku liší. Výraznější účinek lze pozorovat u starších věkových skupin s relativním redukčním
efektem MAC, který se zvyšuje ve věku kolem 40-45 let.
Oxid dusný nesmí být podán ve vyšší koncentraci než 70 % - 75 %, kdy už nemůže být zaručen
bezpečný podíl kyslíku. U pacientů se sníženou oxygenací je třeba podávat bezpečný podíl
kyslíku.
Medicinální oxid dusný může být podáván u pacientů bez rizikových faktorů až 6 hodin bez
hematologického monitorování (viz bod 4.4).

Pediatrická populace

Doporučené dávkování pro dětskou populaci se neliší. Je nutné zvážit potenciální riziko zvýšené
sedace a ohrožení obranných reflexů při použití oxidu dusného pro dětskou populaci.

Způsoby podání
Oxid dusný musí být podáván inhalačně, buď spontánní nebo řízenou ventilací. Musí být

podáván v kombinaci s kyslíkem, pomocí speciálního zařízení provádějícího míchání oxidu
dusného s medicinálním kyslíkem. Zařízení musí být vybaveno monitorováním obsahu kyslíku a
alarmem, pro případ poklesu koncentrace kyslíku pod 21 %.
Oxid dusný smí být podáván jen v místech s řádnou ventilací a/nebo s odsávacím zařízením
zabraňujícím vzniku nadměrné koncentrace oxidu dusného v okolním vzduchu. (viz bod 4.4.).

4.3 Kontraindikace

Během inhalace oxidu dusného může dojít k expanzi plynových bublin (plynová embolie) a
uzavřených prostorů naplněných plynem vzhledem k vyššímu difuznímu koeficientu oxidu
dusného.
Oxid dusný je proto kontraindikován:
- U pacientů s prokázaným nebo suspektním pneumotoraxem, plynovou embolií, nebo
v dalších případech, kdy jsou tělní dutiny naplněny plynem např.:
- bezprostředně po potápění (riziko dekompresní nemoci)
- po kardiopulmonárním by-passu při použití mimotělního oběhu
- při vážném poranění hlavy
- u pacientů s nitrooční injekcí plynu (např. SF6, C3F8), dokud se zmíněný
plyn kompletně neabsorbuje, vzhledem k riziku další expanze plynové
bubliny, která může vést k oslepnutí
- během nebo krátce po operaci středního ucha
- u pacientů s těžkou břišní distenzí plyny
- U pacientů se srdeční nedostatečností nebo těžkou srdeční dysfunkcí (např. po operaci
srdce), kdy drobný kardiodepresivní účinek oxidu dusného může zapříčinit zhoršení
srdečního výkonu.
- U pacientů se známkami zmatenosti, změn kognitivních funkcí nebo dalšími příznaky
zvýšeného intrakraniálního tlaku, protože oxid dusný může způsobit další zvýšení
intrakraniálního tlaku.
- Při analgezii u pacientů se sníženým vědomím a/nebo schopnosti spolupracovat z důvodu
rizika ztráty obranných reflexů.
- V těhotenství (viz bod 4.6)

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zvláštní upozornění pro použití
Účinky oxidu dusného na kardiovaskulární systém jsou u zdravých pacientů s dobrou
kardiovaskulární funkcí zanedbatelné. Bylo prokázáno, že oxid dusný má mírný depresivní
účinek na kontrakci srdečního svalu, ale toto je kompenzováno mírným zvýšením sympatické

stimulace srdce, takže obvykle nemá žádný významný účinek na oběh. Nicméně, vzhledem
k potenciální depresi myokardu má být oxid dusný používán s opatrností u pacientů s mírnou až
středně těžkou srdeční dysfunkcí a je kontraindikován u pacientů s těžkou srdeční dysfunkcí nebo
výrazným srdečním selháním.
V pracovním prostředí by měla být udržována co možná nejnižší koncentrace oxidu dusného
odpovídající místním předpisům.
V současné době není možné jednoznačně určit negativní účinky nízkých koncentrací oxidu
dusného na zdravotní stav. Riziko poškození plodnosti, které bylo hlášeno při chronické expozici
nízkým koncentracím oxidu dusného ve špatně větraných prostorách u lékařského a
zdravotnického personálu nelze úplně vyloučit,
Operační místnosti, kde je často používán oxid dusný musí mít ventilaci nebo systém pro odtah
přebytečného plynu, který umožní udržení koncentrací oxidu dusného v okolním prostředí pod
limity národních směrnic.

NIONTIX smí být podáván pouze tam, kde je možné ho kombinovat s kyslíkem a v přítomnosti
personálu se znalostí poskytnutí první pomoci.

Zneužívání a riziko závislosti
Je nutné vzít na vědomí možnost návyku. Opakované podávání oxidu dusného nebo expozice této
látce mohou vést k závislosti. U pacientů se zneužíváním návykových látek v anamnéze nebo u
odborníků ve zdravotnictví, kteří jsou vystaveni působení oxidu dusného v zaměstnání, je třeba
postupovat s opatrností.
Oxid dusný způsobuje inaktivaci vitaminu B12, což je ko-faktor metionin syntázy. Následně je
narušen metabolismus folátů a po dlouhodobém podávání oxidu dusného je rovněž narušena
syntéza DNA. Medicinální oxid dusný může být podáván u pacientů bez rizikových faktorů až hodin bez hematologického monitorování. Dlouhodobé nebo časté užívání oxidu dusného může
vést k megaloblastickým změnám dřeně, myeloneuropatii a subakutní kombinované degeneraci
míchy. Oxid dusný nemá být používán bez důkladného klinického a hematologického sledování.
V takových případech má být vyžádána odborná konzultace hematologa.
Hematologické hodnocení má zahrnovat hodnocení megaloblastické změny v červených
krvinkách a hypersegmentace neutrofilů. Neurologická toxicita se může vyskytnout bez anémie
nebo makrocytózy a s hladinami vitamínu B12 v normálním rozmezí. U pacientů s
nediagnostikovaným subklinickým deficitem vitamínu B12 došlo k výskytu neurologické toxicity
po jednorázové expozici oxidu dusnému během anestézie.
Oxid dusný interferuje s metabolismem vitaminu B12/kyseliny listové. Přípravek NIONTIX má
být následně používán s opatrností u pacientů s rizikem deficitu vitamínu B12 nebo kyseliny
listové, tj. pacientů s nedostatečným příjmem nebo absorpcí vitaminu B12/kyseliny listové nebo
genetickými perturbacemi v tomto systému a u pacientů s oslabeným imunitním systémem. Má
být zvážena možnost substituce nebo substituční léčby vitamínem B12/kyselina listová.
Oxid dusný může ve vysokých koncentracích (> 50 %) vést ke ztrátě laryngeálních reflexů a ke
snížení úrovně vědomí. V koncentracích vyšších než 60 – 70 % často způsobuje bezvědomí a

riziko poškození laryngeálních reflexů se zvyšuje.
Podávání NIONTIXU může zvýšit tlak v katetrizačních balóncích, např. při tracheální intubaci.
Oxid dusný nemá být používán v průběhu laserové chirurgie v dýchacích cestách z důvodů rizika
explozivního požáru.
Po celkové anestézii skládající se z vysoko procentního oxidu dusného je riziko hypoxémie
(difusní hypoxémie) všeobecně známým klinickým problémem závislým nejen na složení
alveolárních plynů, ale také na reakci pacienta na hypoxii, hyperkapnii a hypoventilaci. Po
celkové anestézii je doporučeno dodávat kyslík a monitorovat saturaci kyslíkem pulsním
oxymetrem, dokud pacient nejeví adekvátní známky zotavení.
Oxid dusný způsobuje zvýšení tlaku ve středouší.

Pediatrická populace

Oxid dusný difunduje do vzduchem vyplněných prostorů a může tak zvyšovat objem/tlak v těchto
prostorech, např. plyn ve středním uchu.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Kombinace s anestetiky, sedativy a analgetiky
Oxid dusný má aditivní účinky, pokud se používá v kombinaci s jinými inhalačními anestetiky
nebo léky, které mají centrální depresivní účinek (např. opiáty, benzodiazepiny a další
psychotropní látky). Tyto interakce mají v klinické praxi jasný efekt, snižují potřebné dávky pro
další látky kombinované s oxidem dusným, snižují kardiovaskulární funkce a způsobují útlum
dechu a zvyšují rychlost procitnutí.
Kombinace s methotraxátem
Pokud je oxid dusný podáván s methotrexátem, má synergický účinek na metabolismus kyseliny
listové. Z pokusů na zvířatech vyplývá, že chemoterapeutické účinky methotrexátu se zvyšují
stejně jako jeho toxicita. Přesto je v klinické praxi zaznamenáno u lidí jen velmi málo takových
případů.

4.6 Plodnost, těhotenství a kojení
Těhotenství
Oxid dusný může narušit metabolizmus kyseliny listové (viz bod 4.4).
Studie na zvířatech prokázaly teratogenní efekt, pokud byl oxid dusný podáván v průběhu
počátečního stádia těhotenství ve vysokých koncentracích a/nebo dlouhodobě (viz bod 5.3).
Teratogenní efekt nebyl nikdy pozorován na lidech. Epidemiologické údaje jsou k vyhodnocení
potenciálních škodlivých vlivů na embryo/fetální vývoj nedostatečné. Proto se nedoporučuje

používání NIONTIX v průběhu prvních dvou trimestrů těhotenství. Může být bezpečně používán
v průběhu porodu.
Kojení
NIONTIX, plyn k inhalaci může být použit u kojících žen.
Fertilita
Neklinické údaje ukazují, že účinky oxidu dusného na fertilitu nejsou jednoznačné. Přechodné
snížení fertility bylo prokázáno při dávkách, které jsou mnohem vyšší než doporučená klinická
dávka (viz bod 5.3).
Nelze vyloučit potenciální riziko poškození fertility spojené s dlouhodobou expozicí na pracovišti
(viz bod 4.4).

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Oxid dusný ovlivňuje kognitivní a psychomotorické funkce.
Oxid dusný je po inhalaci rychle vyloučen z těla a nepříznivé psychometrické účinky jsou jen
zřídka prokázány 20 minut po ukončení expozice.
Pokud je oxid dusný používán jako jediné analgetické nebo sedativní agens nedoporučuje se
řízení a obsluha strojů nejméně 30 minut po ukončení jeho podávání a pokud není uznán lékařem
za způsobilého.

4.8 Nežádoucí účinky

Použití oxidu dusného jako jediného agens:
Časté (≥1/100 až <1/10):
Obecné poruchy: závrať, pocit intoxikace
Gastrointestinální poruchy: nevolnost a zvracení
Méně časté (≥1/1000 až <1/100):
Poruchy ucha a labyrintu: pocit tlaku ve středním uchu
Gastrointestinální poruchy: nadýmání, plynatost
Není známo:
Závislost, myeloneuropatie, neuropatie, subakutní degenerace míchy, generalizované záchvaty
Použití oxidu dusného jako části celkové anestézie:
Časté (≥1/100 až <1/10):

Gastrointestinální poruchy: nevolnost a zvracení
Méně časté (≥1/1000 až <1/100):
Poruchy ucha a labyrintu: pocit tlaku ve středním uchu
Gastrointestinální poruchy: nadýmání, plynatost
Velmi vzácné (<1/10,000):
Poruchy způsobené nedostatkem vitamínu B12, nebo narušení syntézy methioninu.
Poruchy krve a lymfatického systému: megaloblastická anémie, leukopénie
Psychické problémy: psychóza
Při podezření nebo při prokázání nedostatku vitamínu B12, nebo v případě příznaků poruchy
syntézy methioninu, měla by být zahájena substituční terapie vitaminu B.
Není známo:
Závislost, myeloneuropatie, neuropatie, subakutní degenerace míchy, generalizované záchvaty

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

4.9 Předávkování

Oxid dusný musí být vždy podáván v kombinaci s dostatečným množstvím kyslíku z důvodu
zajištění dostatečného zásobování organismu kyslíkem. Přístroje musí dodávat koncentrace
kyslíku vyšší než 21 %.
Přebytek inhalovaného oxidu dusného způsobí hypoxii a bezvědomí.
V případě náhodného předávkování (tj. koncentrace ohrožující adekvátní přísun kyslíku), se
může rozvíjet hypoxie a ischémie. V tomto případě má být koncentrace oxidu dusného snížena
nebo podávání přerušeno. Frakce kyslíku má být zvýšena a podávána, dokud pacient plně
nesplňuje kritéria adekvátní oxygenace.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná celková anestetika, ATC skupina: N01AXPřesný farmakologický mechanizmus zprostředkování analgezie oxidem dusným nebyl dosud
plně objasněn, ale je známo, že má řadu modulačních účinků na neurotransmiterové systémy
CNS včetně endogenních opioidních a noradrenergních přenosů v míše.
Oxid dusný má také vliv na GABA-receptorové systémy.
Intenzita analgetického účinku závisí na psychickém stavu pacienta. Účinek na vnímání bolesti a
kognitivní funkce je závislý na dávce oxidu dusného.
Při inhalaci koncentrací do 50-60 objem. % vykazuje rostoucí analgetické účinky a účinky na
kognitivní funkce. To vede k analgezii a sedaci: pacient je relaxovaný v útlumu vědomí.
Koncentrace mezi 60-70 objem. % způsobují lehkou anestézii charakterizovanou ztrátou vědomí,
ztrátou reakce na verbální příkazy A lehkou dotykovou stimulaci.
Pokud je oxid dusný kombinován s dalšími anestetiky nebo analgetiky, vykazuje hlubší anestézii.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce
Oxid dusný je podáván inhalačně a jeho absorpce je závislá na tlakovém gradientu mezi
inhalovaným vzduchem a krví protékající ventilovanými alveoly.
Distribuce
Distribuce v tělesných tkáních je závislá na jeho rozpustnosti, která je určena distribučním
koeficientem pro jednotlivé tkáně. Jeho nízká rozpustnost v krvi stejně tak jako i v dalších
kompartmentech vede k rychlému vyrovnání mezi vdechovanou a konečnou vydechovanou
koncentrací plynu. Do rovnováhy je oxid dusný uveden rychleji než jiná inhalační anestetika.
Eliminace
Oxid dusný není metabolizován, ale následně alveoly vyloučen a vydýchán. Eliminace je
výhradně závislá na alveolární exkreci a ventilaci. Čas nutný k eliminaci oxidu dusného po
přerušení podávání je podobný času saturace plynem. Kvůli nízké rozpustnosti v krvi stejně jako
v jiných tkáních je jak absorpce, tak eliminace rychlá, relativně rychlejší než u dalších
inhalačních anestetických agens.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Předklinické údaje týkající se bezpečnosti oxidu dusného jsou založeny na publikovaných
farmakologických studiích.

Dlouhodobá kontinuální expozice 15 – 50 % oxidu dusnému způsobuje neuropatii.
Teratogenní efekt oxidu dusného byl pozorován u potkanů, po expozicích dávkám vyšším než
500 ppm.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné

6.2 Inkompatibility

NIONTIX, plyn k inhalaci může být podáván v kombinaci se vzduchem, medicinálním kyslíkem
a halogenovými inhalačními agens.

6.3 Doba použitelnosti

roky pro lahve na stlačený plyn o vodní kapacitě 5 l a menší
let pro lahve na stlačený plyn o vodní kapacitě větší než 5 l

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Pro dlouhodobé skladování je doporučená teplota od – 20 °C do +40 C. Lahve na stlačený plyn
mohou být krátkodobě vystaveny teplotám až do +60°C.
Lahve na stlačený plyn musí být uchovávány na dobře větraných místech určených pro
uchovávání medicinálních plynů.
Lahve na stlačený plyn musí být skladovány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a
větru, drženy v suchu a čistotě, prosty hořlavých materiálů.
Mají být přijata opatření k zabránění otřesů a pádu.
Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a
prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
Nekuřte a nepoužívejte otevřený oheň v místnostech, kde jsou medicinální plyny skladovány.
Skladujte a přepravujte lahve ve svislé poloze se zavřenými ventily, a tam, kde je přítomen
použijte ochranný klobouček a krytí.
Transport lahví na stlačený plyn

Větší lahve na stlačený plyn musí být transportovány vhodným typem vozidla. Zvláštní pozornost
musí být věnována k zabezpečení toho, aby se připojená zařízení náhodně neuvolnila.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Obaly a ventily (včetně materiálu):
Velikost lahve
(vodní kapacita v l)
Typ ventilu Materiál lahve Plnící
množství
(kg)
Plnící objem (litry)
při tlaku 1.013 bar a teplotě
15 °C
Ventil
zap/vyp
Ocel 1,5 3 Pin index Ocel nebo hliník 2,0 1 3 Ventil
zap/vyp
Ocel nebo hliník 2,0 1 3 Ventil
zap/vyp
Ocel 2,25 1 5 Ventil
zap/vyp
Ocel nebo hliník 3,0 1 5 Pin index Ocel nebo hliník 3,0 1 5 Ventil
zap/vyp
Ocel 3,75 2 10 Ventil
zap/vyp
Ocel nebo hliník 7,0 3 10 Ventil
zap/vyp
Ocel 7,5 4 14.3 Ventil
zap/vyp
Ocel nebo hliník 10,0 5 40 Ventil
zap/vyp
Ocel 30,0 16 46.7 Ventil
zap/vyp
Ocel 35,0 18 50 Ventil
zap/vyp
Ocel 37,0 20 50 Ventil
zap/vyp
Ocel 37,5 20 Svazek 12x40 Ventil
zap/vyp
Ocel 360 194 Svazek 12x50 Ventil
zap/vyp
Ocel 450 243

Ventily lahví jsou vyrobeny z pochromované nebo nikl-pochromované mosazi. Ventil svazku
lahví je vyroben z mosazi.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Barevné značení
Horní zaoblená část lahve modrá číslo odstínu RAL: Tělo lahve

bílá číslo odstínu RAL: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním

Bezpečnostní pokyny
- Při práci s oxidem dusným mají být učiněna zvláštní opatření (viz bod 4.4).
- NIONTIX smí být používán pouze v prostorech s vhodným ventilačním nebo čistícím
systémem umožňujícím udržovat koncentraci oxidu dusného pod limitem stanoveným národní
legislativou.
- Oxid dusný nesmí být používán během laserových operací horních cest dýchacích, protože
hrozí nebezpečí výbuchu.
- Opakované podávání nebo expozice oxidu dusnému může vést k závislosti. U zdravotnických
pracovníků, kteří jsou v zaměstnání vystaveni působení oxidu dusného, je třeba postupovat
opatrně.

Manipulace s lahví
- Lahev na stlačený plyn připojujte pouze k zařízením určeným pro připojení medicinálního
oxidu dusného.
- Vypněte zařízení v případě požáru nebo pokud se nepoužívá.
- Lahev na stlačený plyn nesmí být vystavena nadměrným teplotám.
- V případě nebezpečí požáru musí být lahve na stlačené plyny přepraveny na bezpečné místo.
- Nikdy nepoužívejte maziva, olej nebo podobné látky k mazání zablokovaných závitů. Je zde
riziko samovznícení v kontaktu s přípravkem NIONTIX.
- Regulátor tlaku musí být otevírán pomalu a opatrně.
- Zacházejte s lahví na stlačený plyn s opatrností. Ujistěte se, že není vystavena otřesům a
nemůže spadnout.
- Lahev s přípravkem NIONTIX musí být vždy ve svislé poloze tak, aby byl regulátor tlaku
nahoře. Medicinální oxid dusný je odebírán z lahve v plynném stavu, ale jinak je v lahvi
v kapalném stavu, a to díky tlaku uvnitř lahve. Pokud by během použití byla lahev na stlačený

plyn v horizontální poloze, mohla by kapalina unikat a způsobit poškození. Tlakový regulátor
musí být otevírán pomalu a opatrně, aby se zabránilo úniku kapalného oxidu dusného.
- Udržujte lahev na stlačený plyn čistou a suchou.
- Lahev na stlačený plyn musí být uchovávána a přepravována s uzavřeným ventilem opatřeným
ochranným kloboukem a krytím.
- Během používání by měla být lahev vhodně upevněna.
- Pokud zůstane v lahvi malé množství plynu, ventil musí být uzavřen. Je důležité ponechat v
lahvi zbytkový tlak, aby se zabránilo kontaminaci.
- Po použití uzavřete ventil běžnou silou. Odtlakujte regulátor nebo přípojku.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Linde Gas a.s.
U Technoplynu Praha 9, Kyje
198 00 Česká republika
Telefon: +420 272 100 Fax: +420 272 100
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
89/137/08 – C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Datum první registrace: 26. 3. Datum posledního prodloužení registrace: 12. 6.
10. DATUM REVIZE TEXTU

31. 1.