MIRELLE (0,06MG/0,015MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Mirelle - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: GESTODEN
Alternativy: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,06MG/0,015MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirelle složení

Každá ze 24 aktivních (žlutých) potahovaných tablet obsahuje: gestodenum 0,06 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg. Pomocná látka: laktosa 38 mg. Poslední 4 (bílé) potahované tablety jsou placebo. Pomocná látka: laktosa 38 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety - 24 žlutých kulatých bikonvexních potahovaných tablet (obsahují hormony) - 4 bílé kulaté bikonvexní potahované tablety (neobsahují hormony)...více

Mirelle Dávkování a způsob podání

Způsob podání Perorální podání. Dávkování Jak užívat Mirelle Při správném užívání kombinovaných orálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1% za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. 2/18 Potahované tablety je třeba užívat přesně podle návodu jednou denně přibližně...více

Mirelle Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného orálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...více

Mirelle Indikace, na co je lék

Kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Mirelle by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mirelle v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a...více

Mirelle Interakce

Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Mirelle Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová...více

Mirelle Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Mirelle je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženy Neuplatňuje se. Přípravek Mirelle není indikován po menopauze. Ženy s poruchou funkce jater Přípravek Mirelle je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Ženy s poruchou funkce ledvin Použití přípravku Mirelle u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno....více

Mirelle Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Mirelle se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání Mirelle dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná orální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných orálních kontraceptiv...více

Mirelle Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Mirelle s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Mirelle ukončit. Cirkulační...více

Mirelle Schopnost řízení vozidel

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mirelle nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Mirelle Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Mirelle jsou nauzea, bolesti břicha, zvýšení tělesné hmotnosti, bolesti hlavy, depresivní nálada, změny nálady, bolest prsů, napětí prsů. Vyskytují se u ≥ 1 % uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Tabulkový přehled nežádoucích...více

Mirelle Předávkování

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Při požití aktivních tablet se mohou vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....více

Mirelle Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Kontracepční účinek kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Poregistrační studie...více

Mirelle Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

• Gestoden Absorpce Orálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 2-4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hod po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1–2 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 50–70 % je specificky...více

Mirelle Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Mělo by však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....více

Mirelle Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam všech pomocných látek Jádro tablet: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Draselná sůl polakrilinu Potahová vrstva: Makrogol 1540 Montanglykolový vosk Barvivo žlutých tablet: potahová soustava opadry žlutá YS-1-6386-G (hydroxypropylmethylcelulosa, oxid titaničitý [E 171], žlutý oxid železitý [E 172], červený oxid železitý [E172]) Barvivo bílých tablet:...více

Mirelle Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirelle 0,06 mg/0,015 mg potahované tabletygestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta s léčivými látkami (žlutá) obsahuje gestodenum 0,060 mg a ethinylestradiolum 0,015 mg. Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...více