MICETAL (10MG/G Krém) - Informace o předepisování

Micetal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: flutrimazole
Účinná látka: FLUTRIMAZOL
Alternativy:
ATC skupina: D01AC16 - flutrimazole
Obsah účinných látek: 10MG/G, 10MG/ML
Formy: Krém, Kožní sprej, roztok, Gel
Balení: Tuba
Obsah balení: 1X15G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Micetal složení

Micetal 10 mg/g krémJeden g krému obsahuje: Léčivá látka: flutrimazolum 10 mg Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol (300 mg ve 30 g krému), cetylstearylalkohol Micetal 10 mg/ml kožní sprej, roztokJeden ml roztoku obsahuje: Léčivá látka: flutrimazolum 10 mg Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Micetal krémPopis přípravku: bílý krém bez charakteristické vůně Micetal kožní sprej, roztokPopis přípravku: čirý roztok s charakteristickou...více

Micetal Dávkování a způsob podání

Micetal krém se aplikuje dospělým, dospívajícím a dětem starším 10 let 1krát denně, nejlépe večer. Nanáší se šetrně v tenké vrstvě a jemně se vetře do čisté kůže v postiženém místě a jeho okolí. Na intertriginózní léze má být krém aplikován v tenké vrstvě, aby se předešlo riziku macerace kůže. Krémová forma má přednost pro aplikaci do zapářkových oblastí a pro aplikaci na...více

Micetal Kontraindikace

Hypersenzitivita na flutrimazol a ostatní antimykotika imidazolové řady nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Micetal Indikace, na co je lék

Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 10 let. Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok jsou indikovány k lokální léčbě povrchových kožních mykóz, jako je tinea ve všech formách: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea faciei et barbae a tinea unguium, způ-sobené rodem Trichophyton (např T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans), Microsporum (např. M. canis,...více

Micetal Interakce

Žádné interakce nejsou dosud...více

Micetal Pro děti, pediatrická populace

Žádné interakce nejsou dosud...více

Micetal Fertilita, těhotenství a kojení

Studie na zvířatech neprokázaly mutagenní ani teratogenní účinek flutrimazolu. Klinické studie s Micetalem u těhotných žen nebyly provedeny, proto má být Micetal aplikován v prvním trimestru těhotenství pouze v nezbytných případech. Není známo, zda flutrimazol proniká do mateřského mléka, proto je třeba velké opatrnosti při jeho podávání v období kojení....více

Micetal Užívání po expiraci, upozornění a varování

Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok je určen ke kožnímu podání. Nemá být aplikován na sliznice a do očí. Doporučuje se opatrnost při aplikaci přípravků v okolí očí a sliznic, jelikož by mohlo dojít k jejich lehkému podráždění. Pokud se po aplikaci objeví příznaky hypersenzitivity nebo chemického dráždění, musí být přípravek vysazen a zahájena jiná léčba. Pacienta je nutno...více

Micetal Schopnost řízení vozidel

Přípravky Micetal krém a Micetal kožní sprej, roztok nemají žádný nebo mají zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Micetal Vedlejší a nežádoucí účinky

Micetal krémIncidence výskytu nežádoucích účinků v klinických hodnoceních činila 8 %. Nejčastěji se v místě aplikace vyskytovalo lehké pálení, iritace, pruritus a erytém. Micetal kožní sprej, roztokIncidence výskytu nežádoucích účinků v klinických hodnoceních byla závislá na množství aplikovaného roz-toku. U pacientů s pityriasis versicolor, kde byl Micetal aplikován na celý trup, se...více

Micetal Předávkování

Vzhledem k nízké koncentraci léčivé látky a lokální aplikaci je předávkování nebo intoxikace nepravděpodob-né a nepředpokládá se možnost vzniku vážných nežádoucích reakcí. Při náhodném požití se doporučuje symptomatická léčba....více

Micetal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro lokální aplikaci, ATC kód: D01AC Mechanismus účinkuLéčivou látkou přípravku je flutrimazol, což je lokální antimykotikum imidazolového typu. Stejně jako ostatní deriváty imidazolu i flutrimazol interferuje se syntézou ergosterolu prostřednictvím inhibice enzymu lanoste-rol-14--demetylázy, což vede ke změnám v buněčných membránách hub. Mikrobiologie...více

Micetal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Perkutánní absorpce flutrimazolu in vivo je velmi nízká a studie, sledující distribuci látky v kůži, prokázaly, že flutrimazol se zadržuje hlavně ve stratum spinosum, stratum granulosum a v bazální vrstvě epidermis, která tvoří bariéru proti penetraci látky. Výsledky klinické studie s krémem obsahujícím 1% flutrimazol značený 14C prokázaly v moči 0,65 % aplikované látky, zatímco nebyla zjištěna...více

Micetal Bezpečnost (v těhotenství)

Díky velmi nízké perkutánní absorpci je riziko systémového toxického účinku minimální. Studie hodnotící systémovou toxicitu prokázaly, že akutní toxicita je velmi nízká. Toxické účinky byly závislé na opakovaném podávání a je prokázáno, že jsou způsobeny vlivem na biosyntézu steroidů. Tento vliv je ovšem znám u všech antimykotik imidazolové řady. Mutagenita ani teratogenita nebyly zaznamenány,...více

Micetal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Micetal krém Benzylalkohol, cetomakrogol 1000, cetylstearylalkohol, glycerol-monostearát, diisopropyl-adipát, hydrogen-fosforečnan sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, makrogol 400, čištěná voda. Micetal kožní sprej, roztokOktyldodekanol, makrogol 400, trolamin, bezvodý ethanol. 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Micetal krém:...více

Micetal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MICETAL 10 mg/g krém flutrimazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g krému obsahuje flutrimazolum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol, cetomakrogol 1000, cetylstearylalkohol, glycerol-monostearát, diisopropyl-adipát, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu...více