METOJECT PEN (12,5MG Injekční roztok v předplněném peru) - Informace o předepisování

Metoject pen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: methotrexate
Účinná látka: METHOTREXÁT
Alternativy: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexát denk, Methotrexat ebewe, Methotrexát ever pharma, Methotrexate orion, Metoject, Nordimet, Trexan, Trexan neo
ATC skupina: L04AX03 - methotrexate
Obsah účinných látek: 10MG, 12,5MG, 15MG, 17,5MG, 20MG, 22,5MG, 25MG, 27,5MG, 30MG, 7,5MG
Formy: Injekční roztok v předplněném peru
Balení: Předplněné pero
Obsah balení: 4X0,25ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metoject pen složení

předplněné pero s 0,15 ml roztoku obsahuje methotrexatum 7,5 mg. předplněné pero s 0,20 ml roztoku obsahuje methotrexatum 10 mg. předplněné pero s 0,25 ml roztoku obsahuje methotrexatum 12,5 mg. předplněné pero s 0,30 ml roztoku obsahuje methotrexatum 15 mg. předplněné pero s 0,35 ml roztoku obsahuje methotrexatum 17,5 mg. předplněné pero s 0,40 ml roztoku obsahuje methotrexatum 20 mg. předplněné pero s 0,45 ml roztoku obsahuje methotrexatum 22,5 mg. předplněné pero s 0,50 ml roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg. předplněné pero s 0,55 ml roztoku obsahuje methotrexatum 27,5 mg. předplněné pero s 0,60 ml roztoku obsahuje methotrexatum 30 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněném peru. Čirý, žlutohnědý roztok....více

Metoject pen Dávkování a způsob podání

Důležité upozornění týkající se dávkování přípravku Metoject PEN (methotrexát) Při léčbě revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy, psoriatické artritidy a Crohnovy nemoci musí být Metoject PEN (methotrexát) podán pouze jednou týdně. Chyby v dávkování při podávání přípravku Metoject PEN (methotrexát) mohou vést k závážným nežádoucím účinkům, včetně...více

Metoject pen Kontraindikace

Metoject PEN je kontraindikován při • hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • závažné poruše funkce jater (viz bod 4.2), • abusu alkoholu, • závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min., viz bod 4.2 a bod 4.4), • preexistující krevní dyskrazii, jako je hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná...více

Metoject pen Indikace, na co je lék

Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná, • středně závažné až závažné psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii a závažné psoriatické artritidy u...více

Metoject pen Interakce

Oxid dusnýPoužití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátu, a tím vyvolává zvýšenou toxicitu, jako je závažná nepredikovatelná myelosuprese a stomatitida. I když tento účinek omezit podáním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému podání oxidu dusného a methotrexátu vyhnout. Alkohol, hepatotoxické léčivé přípravky, hematotoxické léčivé přípravky Pravděpodobnost...více

Metoject pen Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u dětí a dospívajících mladších 16 let s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy Doporučená dávka je 10–15 mg/m² plochy tělesného povrchu (BSA)/jednou týdně. U případů vzdorujících léčbě lze týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² plochy tělesného povrchu/jednou týdně. Pokud je však dávka zvýšená, je indikována zvýšená frekvence monitorování. Vzhledem...více

Metoject pen Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u ženŽeny nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musejí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...více

Metoject pen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti musí být jasně informováni o tom, že se Metoject PEN musí podávat jednou týdně a ne každý den. Pacienti léčení methotrexátem musí být řádně kontrolováni, aby mohly být známky možných toxických účinků nebo nežádoucích účinků vyhodnoceny s minimálním zpožděním. Proto smí být podávání methotrexátu zahájeno pouze lékařem a pod dohledem lékaře, který má znalosti a zkušenosti...více

Metoject pen Schopnost řízení vozidel

Přípravek Metoject PEN má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během léčby se mohou objevit příznaky centrálního nervového systému, jako je únava a závratě....více

Metoject pen Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu zahrnují supresi kostní dřeně, plicní toxicitu, hepatotoxicitu, renální toxicitu, neurotoxicitu, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom. K nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkům methotrexátu (velmi časté) patří gastrointestinální poruchy, např. stomatitida, dyspepsie,...více

Metoject pen Předávkování

Příznaky předávkováníToxicita methotrexátu postihuje hlavně hemopoetický systém. Léčebná opatření v případě předávkováníSpecifickým antidotem pro neutralizaci toxických nežádoucích účinků methotrexátu je kalcium-folinát. V případech náhodného předávkování má být podána intravenózně nebo intramuskulárně během jedné hodiny dávka kalcium-folinátu, která odpovídá dávce...více

Metoject pen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná imunosupresiva; ATC kód: L04AXAntirevmatický léčivý přípravek k léčbě chronických, zánětlivých revmatických chorob a polyartritických forem juvenilní idiopatické artritidy. Imunomodulační a protizánětlivý přípravek k léčbě Crohnovy nemoci. Mechanismus účinkuMethotrexát je antagonista kyseliny listové, který patří do skupiny cytostatik označovaných jako...více

Metoject pen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podávání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu. V případě podávání nízkých dávek (dávky mezi 7,5 mg/m² a 80 mg/m² tělesného povrchu) je průměrná biologická dostupnost cca 70 %, ale je možná značná interindividuální a intraindividuální variabilita (25–100 %). Maximální sérové koncentrace jsou dosaženy po 1–2 hodinách. Biologická dostupnost...více

Metoject pen Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech prokázaly, že methotrexát narušuje fertilitu, je toxický pro embryo a plod a je teratogenní. Methotrexát je mutagenní v podmínkách in vivo a in vitro. Protože konvenční studie kanceroogenity nebyly provedeny a údaje ze studií chronické toxicity u hlodavců jsou rozporuplné, není možné klasifikovat methotrexát, co se týče jeho kancerogenity u člověka....více

Metoject pen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte předplněná...více

Metoject pen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (předplněné pero) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peruMetoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peruMetoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peruMetoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peruMetoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peruMetoject PEN 20 mg injekční...více