MEGAPLEX (160MG Tableta) - Informace o předepisování

Megaplex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: megestrol
Účinná látka: MEGESTROL-ACETÁT
Alternativy: Megace, Megace susp.
ATC skupina: L02AB01 - megestrol
Obsah účinných látek: 160MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Megaplex složení

Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, oválné bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo MEGESTROL 160. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Megaplex Dávkování a způsob podání

Perorální podání. Pro každou z následujících indikací je doporučena alespoň dvouměsíční kontinuální léčba. Při karcinomu prsu se podává 160 mg denně. Při léčbě anorexie nebo ztráty tělesné hmotnosti se podává 400 až 800 mg denně. Starší pacienti Dostupné údaje z klinických studií s megestrol-acetátem u pacientů ve věku 65 let a starších nejsou dostačující, aby se dalo...více

Megaplex Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu....více

Megaplex Indikace, na co je lék

Přípravek Megaplex je indikován: • Pro paliativní léčbu pokročilých karcinomů prsu (tj. pro léčení relabujících inoperabilních nebo metastazujících onemocnění). • K léčbě anorexie anebo ztráty tělesné hmotnosti při zhoubných nádorech a onemocnění AIDS. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající....více

Megaplex Interakce

Nejsou známy....více

Megaplex Pro děti, pediatrická populace

Přípravek není určen pro podávání dětem do 12 let, jelikož bezpečnost a účinnost u těchto pacientů nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití jako diagnostický test na graviditu. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku Megaplex...více

Megaplex Fertilita, těhotenství a kojení

Použití gestagenních přípravků během prvních 4 měsíců těhotenství se nedoporučuje. Gestagenní přípravky jsou používány od počátku prvního trimestru těhotenství při prevenci habituálního nebo hrozícího potratu. Nic nenasvědčuje tomu, že je takový postup účinný. Je zřejmé, že při užívání těchto látek v průběhu prvních 4 měsíců těhotenství může dojít k potenciálnímu...více

Megaplex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Mimořádné opatrnosti vyžaduje podávání přípravku Megaplex pacientům s tromboflebitidou v anamnéze, u těžkých hypertoniků a pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Pečlivé sledování je potřebné u pacientů léčených pro rekurentní nebo metastazující karcinom. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost nebyly u dětí do 12 let stanoveny. Pomocné látky: Přípravek obsahuje laktózu....více

Megaplex Schopnost řízení vozidel

Nejsou známy účinky megestrol-acetátu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Megaplex Vedlejší a nežádoucí účinky

Může dojít ke vzniku tromboembolie, tromboflebitidy a plicní embolie, někdy fatální. Asi u 1-2 % léčených se může vyskytnout nauzea, zvracení, edémy, krvácení z uteru. Rovněž se mohou objevit lokální bolestivé reakce v místě nádoru (s hyperkalcémií nebo bez ní), podrážděnost, únava, apatie a impotence. Vzácně se může vyskytnout dyspnoe, srdeční selhání, hypertenze, návaly horka,...více

Megaplex Předávkování

Ve studiích s megestrol-acetátem nebyly zaznamenány akutní toxické reakce ani při podávání dávek mg denně po dobu 6 i více měsíců. Zprávy o předávkování jsou také přijímány v postmarketingovém období. Symptomy hlášené v souvislosti s předávkováním zahrnují průjem, nauzeu, bolest břicha, dyspnoe, kašel, nejistou chůzi, apatii a bolest na hrudi. Neexistuje žádné specifické antidotum...více

Megaplex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální léčiva používaná v onkologii, progestiny, megestrol ATC kód: L02AB01 Mechanismus antineoplastického účinku na karcinom prsu a mechanismus, kterým Megaplex působí na anorexii a kachexii, není jasný. Přibývání tělesné hmotnosti je spojeno se zvýšením chuti k jídlu, zmnožením tuku a buněčné hmoty. Právě tento účinek je podkladem terapeutického použití...více

Megaplex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Výši zjištěné hladiny megestrol-acetátu v plazmě ovlivňuje použitá metoda měření. Plazmatické hladiny jsou závislé na inaktivaci látky ve střevě a játrech. Může je ovlivnit střevní motilita, střevní mikroflóra, současné podávání antibiotik, tělesná hmotnost, dieta a funkce jater. Klinicky významné rozdíly v biologické dostupnosti různých forem megestrol-acetátu neexistují. Metabolicky...více

Megaplex Bezpečnost (v těhotenství)

Podávání megestrol-acetátu fenám po dobu 7 let vyvolalo zvýšenou incidenci benigních i maligních tumorů mléčné žlázy. U potkanů a opic zvýšená incidence tumorů v porovnatelných sudiích nebyla pozorována. Význam experimentálních výsledků pro člověka není jasný, je třeba mít tyto výsledky na paměti při úvahách o míře prospěchu a míře rizika terapie. Studie fertility a reprodukční...více

Megaplex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Monohydrát laktózy Povidon Mikrokrystalická celulózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvičky:...více

Megaplex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Megaplex 160 mg tablety megestroli acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje megestroli acetas 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Bližší informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety. 30 tablet 60 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB...více