MEDORAM PLUS H (5MG/25MG Tableta) - Informace o předepisování

Medoram plus h - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ramipril and diuretics
Účinná látka: RAMIPRIL
Alternativy: Amprilan h, Ramipril h 2,5mg/12,5mg actavis, Ramipril h 5 mg/25 mg actavis, Ramipril h actavis, Ramipril/hydrochlorothiazide mithridatum, Tritazide
ATC skupina: C09BA05 - ramipril and diuretics
Obsah účinných látek: 2,5MG/12,5MG, 5MG/25MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Medoram plus h složení

MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mg: monohydrát laktózy 64,5 mg MEDORAM plus H 5 mg/25 mg: monohydrát laktózy 129 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta MEDORAM plus H 2,5 mg/12,5 mgBílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 4 x 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým označením „12.5“na straně druhé. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. MEDORAM plus H 5 mg/25 mgBílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 5 x 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně a obou hranách a s vyraženým označením „25“na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Medoram plus h Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku. Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek. Léčba přípravkem MEDORAM plus H má začínat na nejnižší doporučené dávce. V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat...více

Medoram plus h Kontraindikace

• Hypersenzitivita na ramipril nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) • Extrakorporální léčba...více

Medoram plus h Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Fixní kombinace je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak se nedaří dostatečně upravit samotným ramiprilem nebo samotným hydrochlorothiazidem....více

Medoram plus h Interakce

Kontraindikované kombinaceMimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza nebo hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšeného rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3). Při léčbě tohoto...více

Medoram plus h Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem MEDORAM plus H nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti. Způsob podání Perorální podáníDoporučuje se užívat MEDORAM plus H jednou denně, každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno. MEDORAM plus H je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv...více

Medoram plus h Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNedoporučuje se užívat MEDORAM plus H v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Pokud se pokračování léčby...více

Medoram plus h Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní skupiny pacientů TěhotenstvíV těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/antagonisty AIIR nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním...více

Medoram plus h Schopnost řízení vozidel

Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril....více

Medoram plus h Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnostní profil ramiprilu a hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze. Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové. Tyto dvě léčivé látky mají inverzní...více

Medoram plus h Předávkování

PříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus. U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit...více

Medoram plus h Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretika, ATC kód: C09BA05. Mechanismus účinku RamiprilRamiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor...více

Medoram plus h Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika a biotransformace Ramipril AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního...více

Medoram plus h Bezpečnost (v těhotenství)

Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při podávání potkanům a myším žádnou akutní toxickou aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg. Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání. S kombinací léčivých látek nebyly provedeny žádné studie zaměřené na mutagenitu a kancerogenitu, neboť samostatně podávané látky nevykazují žádné...více

Medoram plus h Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Předbobtnalý kukuřičný škrob Natrium-stearyl-fumarátHydrogenuhličitan sodný Monohydrát laktózySodná sůl kroskarmelosy6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA-ALU-PVC/ALU blistr: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 a 100 tablet PP kontejner (Securitainer)...více

Medoram plus h Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A PP KONTEJNER 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDORAM plus H 5 mg/25 mg tabletyramiprilum / hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více