MEDOCLAV (500MG/125MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Medoclav - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: TRIHYDRÁT AMOXICILINU
Alternativy: Afreloxa, Amoksiklav 1 g, Amoksiklav 1,2 g, Amoksiklav 156,25 mg/5 ml, Amoksiklav 375 mg, Amoksiklav 457 mg/5 ml, Amoksiklav 600 mg, Amoksiklav 625 mg, Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml, Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma, Amoxicillin/clavulanic acid aurovitas, Amoxicillin/clavulanic acid dr.max, Amoxicillin/clavulanic acid mylan, Amoxicillin/clavulanic acid olikla, Amoxicillin/clavulanic acid sinochem, Augmentin, Augmentin 1 g, Augmentin 1,2 g, Augmentin 600 mg, Augmentin 625 mg, Augmentin duo, Augmentin sr, Betaklav, Betamox plus, Betamox plus 400, Enhancin, Megamox 1 g, Penlac
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 1000MG/200MG, 400MG/5ML+57MG/5ML, 500MG/125MG, 875MG/125MG
Formy: Prášek pro injekční/infuzní roztok, Prášek pro perorální suspenzi, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Medoclav složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyBílé, konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, o rozměrech jádra 19...více

Medoclav Dávkování a způsob podání

DávkováníDávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky MEDOCLAVU k léčbě infekce je třeba vzít v úvahu: • předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) • závažnost a místo infekce • věk, tělesnou hmotnost a renální...více

Medoclav Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky, na peniciliny, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam) v anamnéze. • Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s užitím amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod...více

Medoclav Indikace, na co je lék

MEDOCLAV je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): • Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Akutní zánět středního ucha • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikovaná) • Komunitní pneumonie • Cystitida • Pyelonefritida • Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání...více

Medoclav Interakce

Perorální antikoagulanciaPerorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání...více

Medoclav Pro děti, pediatrická populace

Medoclav Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou vaku blan plodu ...více

Medoclav Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby přípravkem MEDOCLAV je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová antibiotika, cefalosporinová antibiotika nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a v ojedinělých případech fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních...více

Medoclav Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...více

Medoclav Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky zaznamenané v průběhu klinických studií s kombinací amoxicilin/kyselina klavulanová a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. Pro určování četnosti nežádoucích účinků se používá následující terminologie. Velmi časté (≥1/10)...více

Medoclav Předávkování

Příznaky předávkováníMohou se objevit gastrointestinální příznaky a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Velmi vzácně byla zaznamenána krystalurie amoxicilinu způsobující v některých případech až renální selhání (viz bod 4.4). U pacientů s poruchou renálních funkcí nebo u pacientů užívajících vysoké dávky se mohou objevit křeče. Byly hlášeny případy vzniku sraženin v močovém...více

Medoclav Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01CR02. Mechanismus účinkuAmoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální...více

Medoclav Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAmoxicilin a kyselina klavulanová jsou při fyziologickém pH zcela rozpustné ve vodě. Obě složky se po perorálním podání rychle a dobře vstřebávají. Optimální absorpce amoxicilinu/kyseliny klavulanové je dosaženo při užívání přípravku na začátku jídla. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové přibližně 70%. Plazmatické profily obou složek...více

Medoclav Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění, zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ani s jejich...více

Medoclav Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulózasodná sůl karboxymethylškrobu koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelóza propylenglykolmakrogol mastek oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl...více

Medoclav Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDOCLAV 500 mg/125 mg potahované tabletyamoxicillinum/acidum clavulanicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 16...více