LINDYNETTE 20 (75MCG/20MCG Obalená tableta) - Informace o předepisování

Lindynette 20 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: ETHINYLESTRADIOL
Alternativy: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 75MCG/20MCG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lindynette 20 složení

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 75 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje 37,17 mg monohydrátu laktosy a 19,66 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Světle žluté kulaté bikonvexní cukrem obalené tablety, obě strany bez potisku. ...více

Lindynette 20 Dávkování a způsob podání

Dávkování Jak se přípravek Lindynette užívá Tablety obsahují léčivé látky (aktivní tablety). Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na blistru každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, dále následuje 7denní přestávka v užívání. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového...více

Lindynette 20 Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů: - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) - známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus,...více

Lindynette 20 Indikace, na co je lék

Prevence otěhotnění. Rozhodnutí předepsat přípravek Lindynette má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lindynette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4)....více

Lindynette 20 Interakce

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakce Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu nebo glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto...více

Lindynette 20 Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost CHC byla stanovena u žen v reprodukčním věku. Použití těchto přípravků před menarche není indikováno. Geriatrická populace Užívání CHC není indikováno u žen po menopauze. Zvýšení hladin ALT Během klinických studií u pacientek léčených pro infekci virem hepatitidy C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s...více

Lindynette 20 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Před zahájením užívání přípravku Lindynette je třeba vyloučit těhotenství. Pokud dojde k početí v průběhu užívání CHC, přípravek se musí okamžitě přestat užívat. Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že estrogen a progestin obsažený v CHC poškodí vyvíjející se dítě v případě nechtěného početí během užívání CHC. Viz bod 4.3. Zvýšené riziko VTE...více

Lindynette 20 Užívání po expiraci, upozornění a varování

4/19 Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků užívání CHC. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s mírou kouření a je zcela zřetelné u žen věku nad 35 let. Ženy, které užívají CHC, mají být důrazně upozorněny, že nesmí kouřit. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku...více

Lindynette 20 Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Lindynette 20 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií frekvencí: Velmi časté ≥ 1/10 Časté ≥ 1/100 až <1/10 Méně časté ≥ 1/1000 až <1/100 Vzácné ≥ 1/10000 až <1/1000 Velmi vzácné <1/10000 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Popis vybraných nežádoucích účinků Podávání CHC vyvolávalo: - zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických...více

Lindynette 20 Předávkování

Příznaky předávkování perorální antikoncepce u dospělých a dětí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, citlivost a bolestivost prsů, závratě, bolesti břicha, ospalost/únavu; u žen se může objevit krvácení z hormonálního spádu. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky. ...více

Lindynette 20 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému,, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Mechanismus účinku CHC účinkuje tak, že potlačuje gonadotropiny. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, spolupůsobí i další faktory, jako je změna cervikální sekrece (která činí přístup spermií do dělohy obtížnějším)...více

Lindynette 20 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Gestoden Absorpce Gestoden se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř úplnou biologickou dostupnost (99 %). Po jednotlivé dávce se dosahuje maximální koncentrace v séru do 1 hodiny. Distribuce V séru se gestoden primárně váže (50–70 %) na proteiny (SHBG)...více

Lindynette 20 Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologické studie na zvířatech vyhodnocující možný dopad užívání přípravku na lidi byly provedeny nejdříve pro obě komponenty přípravku, ethinylestradiol a gestoden, a pak pro jejich kombinaci. Během systémové toleranční studie po opakovaném podávání nebyly prokázány žádné účinky, které by ukazovaly na neočekávané riziko pro lidi. Studie akutní toxicity neprokázaly riziko...více

Lindynette 20 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-kalcium-edetát, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, chinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, mastek, uhličitan vápenatý (E 170), sacharosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...více

Lindynette 20 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lindynette 75 mikrogramů/20 mikrogramů obalené tablety Gestodenum, Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 75 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Viz příbalová...více