LEVETIRACETAM G.L. PHARMA (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Levetiracetam g.l. pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levetiracetam
Účinná látka: LEVETIRACETAM
Alternativy: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Levezil, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levetiracetam g.l. pharma složení

Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamuÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety Žlutá tableta ve tvaru tobolky (16,3 x 7,6 mm) s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety Bílá tableta ve tvaru tobolky (19,1 x 10,2 mm) s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky....více

Levetiracetam g.l. pharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Parciální záchvaty Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikace Dospělí (≥ 18 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím...více

Levetiracetam g.l. pharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Levetiracetam g.l. pharma Indikace, na co je lék

Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako přídatná terapie • při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců...více

Levetiracetam g.l. pharma Interakce

AntiepileptikaÚdaje z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u dětí užívajících levetiracetam do...více

Levetiracetam g.l. pharma Pro děti, pediatrická populace

Ukončení léčby Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé...více

Levetiracetam g.l. pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě....více

Levetiracetam g.l. pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika...více

Levetiracetam g.l. pharma Schopnost řízení vozidel

Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších...více

Levetiracetam g.l. pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v...více

Levetiracetam g.l. pharma Předávkování

Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...více

Levetiracetam g.l. pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AXLéčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích. Mechanismus účinku Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a in...více

Levetiracetam g.l. pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...více

Levetiracetam g.l. pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a kancerogenity nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v klinické praxi,...více

Levetiracetam g.l. pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety Jádro: Kukuřičný škrob Povidon KMagnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potah: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 Mastek (E553b)Žlutý oxid železitý (E172) Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety Jádro: Kukuřičný škrob Povidon KMagnesium-stearátKoloidní...více

Levetiracetam g.l. pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s blistry a lahvičkou 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg potahované tablety Levetiracetam G.L.Pharma 1000 mg potahované tablety Levetiracetam 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK ...více