LENALIDOMIDE ACCORD (2,5MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Lenalidomide accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lenalidomide
Účinná látka: Lenalidomid
Alternativy: Lenalidomid krka, Lenalidomid krka d.d. novo mesto, Lenalidomid sandoz, Lenalidomid stada, Lenalidomid teva, Lenalidomid zentiva, Lenalidomide fresenius kabi, Lenalidomide g.l. pharma, Lenalidomide gedeon richter, Lenalidomide glenmark, Lenalidomide grindeks, Lenalidomide mylan, Revlimid
ATC skupina: L04AX04 - lenalidomide
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 25MG, 5MG, 7,5MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: |7X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lenalidomide accord složení

Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 36 mg laktosy. Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 33 mg laktosy. Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg laktosy. Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 67 mg laktosy. Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg laktosy. Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 134 mg laktosy. Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 167 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolkyŽelatinové tvrdé tobolky velikosti „5“, přibližně 11,0 mm až 11,8 mm dlouhé se šedým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „2,5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek. Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolkyŽelatinové tvrdé tobolky velikosti „5“, přibližně 11,0 mm až 11,8 mm dlouhé s neprůhledným bílým víčkem a tělem, s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek....více

Lenalidomide accord Dávkování a způsob podání

Léčba lenalidomidem musí být vedena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s onkologickou léčbou. Pro všechny indikace popsané níže: • Dávku je třeba upravovat na základě klinických a laboratorních nálezů • Ke zvládnutí trombocytopenie 3. a 4. stupně, neutropenie nebo jiné toxicity 3. a 4. stupně vyhodnocené jako související s lenalidomidem se v průběhu léčby a po znovuzahájení léčby doporučuje...více

Lenalidomide accord Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotné ženy. • Ženy, které mohou otěhotnět, pokud nejsou splněny všechny podmínky Programu prevence početí...více

Lenalidomide accord Indikace, na co je lék

Mnohočetný myelomLenalidomide Accord je v monoterapii indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk. Lenalidomide Accord je v kombinované terapii s dexamethasonem, nebo s bortezomibem a dexamethasonem, nebo s melfalanem a prednisonem pacientů s doposud neléčeným mnohočetným myelomem, kteří...více

Lenalidomide accord Interakce

Přípravky podporující erytropoezu nebo jiné přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, například hormonální substituční terapie, mají být používány u pacientů s mnohočetným myelomem užívajících lenalidomid s dexamethasonem se zvýšenou opatrností Perorální antikoncepceS perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí. Lenalidomid není induktor enzymů. Ve studii...více

Lenalidomide accord Pro děti, pediatrická populace

Z důvodu obav ohledně bezpečnosti se přípravek Lenalidomide Accord nemá používat u dětí a dospívajících od narození až do méně než 18 let věku Starší osobyV současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2. Lenalidomid byl v klinických studiích podáván pacientům s mnohočetným myelomem do věku 91 let, pacientům s myelodysplastickými syndromy do věku 95 let a pacientům...více

Lenalidomide accord Fertilita, těhotenství a kojení

Vzhledem k teratogennímu potenciálu musí být lenalidomid předepisován za podmínek Programu prevence početí vyloučena. Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce. Pokud žena léčená lenalidomidem otěhotní, léčba musí být zastavena a pacientka předána odborníkovi na teratologii, aby posoudil riziko a poskytl doporučení....více

Lenalidomide accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pokud je lenalidomid podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby pročíst příslušný souhrn údajů o přípravku. Varování před těhotenstvímLenalidomid je strukturálně podobný thalidomidu. Thalidomid je známá lidská teratogenní léčivá látka, která způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady. Lenalidomid způsoboval u opic malformace podobné...více

Lenalidomide accord Schopnost řízení vozidel

Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání lenalidomidu byly hlášeny závratě, únava, somnolence, vertigo a rozmazané vidění. Proto se doporučuje při řízení vozidel nebo obsluze strojů opatrnost....více

Lenalidomide accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNově diagnostikovaný mnohočetný myelom: pacienti,kteří podstoupili ASCT, léčení udržovací dávkou lenalidomidu Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup. Mezi nežádoucí účinky uvedené v tabulce 1 patřily příhody následující po léčbě HDM/ASCT, jakož i příhody z období udržovací léčby. Druhá analýza,...více

Lenalidomide accord Předávkování

Přestože byli ve studiích ověřujících vhodný rozsah dávek někteří pacienti vystaveni dávkám až 150 mg, a ve studiích s jednorázovou dávkou byli někteří pacienti vystaveni dávkám až 400 mg, neexistují specifické zkušenosti s léčbou předávkování lenalidomidem. Toxicita limitující dávku v těchto studiích byla v podstatě hematologického rázu. V případě předávkování se doporučuje...více

Lenalidomide accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, jiná imunosupresiva. ATC kód: L04AX Mechanismus účinkuLenalidomid se váže přímo na cereblon, komponentu enzymového komplexu cullin-RING Eubikvitin ligázy, zahrnující protein vážící poškozené 1 deoxyribonukleové kyseliny zvyšuje vazbu substrátých proteinů Aiolos a Ikaros, lymfoidních transkripčních faktorů, což vede k jejich ubikvitinaci a následné...více

Lenalidomide accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, Sv organických rozpouštědlech, ale největší rozpustnost jeví v 0,1N pufru HCl. AbsorpceLenalidomid je u zdravých dobrovolníků po perorálním podání na lačno rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace dosahuje po 0,5 až 2 hodinách po podání. U pacientů i u zdravých dobrovolníků roste...více

Lenalidomide accord Bezpečnost (v těhotenství)

Lenalidomide accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky laktosa mikrokrystalická celulosasodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Tobolka Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolkyželatina černý oxid železitý oxid titaničitý Lenalidomide Accord 5 mg a Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky želatina oxid titaničitý Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky želatinačervený oxid...více