LARAMO (50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Laramo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lacosamide
Účinná látka: Lakosamid
Alternativy: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC skupina: N03AX18 - lacosamide
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Laramo složení

Laramo 50 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Laramo 100 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Laramo 150 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Laramo 200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Laramo 50 mg jsou růžové oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „50“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 10,3 mm x 4,8 mm. Laramo 100 mg jsou žluté oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „100“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 13,1 mm x 6,1 mm. Laramo 150 mg jsou béžové oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „150“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 15,2 mm x 7,1 mm. Laramo 200 mg jsou modré oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „200“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 16,6 mm x...více

Laramo Dávkování a způsob podání

Dávkování Přípravek Laramo musí být podáván dvakrát denně (obvykle ráno a večer). Přípravek Laramo lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Pokud je dávka vynechána, pacient má být informován, aby užil vynechanou dávku okamžitě a poté, aby užil další dávku lakosamidu v pravidelně naplánovanou dobu. Pokud si pacient všimne vynechané dávky v období 6 hodin před další dávkou, má být...více

Laramo Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....více

Laramo Indikace, na co je lék

Přípravek Laramo je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. Přípravek Laramo je indikován jako přídatná léčba• při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných...více

Laramo Interakce

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími přípravky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu) nebo těm, kteří užívají antiarytmika. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu....více

Laramo Pro děti, pediatrická populace

Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu (musí se použít přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci) a sílu podle tělesné hmotnosti a dávky. Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kgDávkování u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg je stejné jako u dospělých (viz výše). Děti (od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Dávka...více

Laramo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíObecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků léčených žen s epilepsií je dvakrát až třikrát vyšší než přibližně 3% výskyt u obecné populace. V léčené populaci byl zvýšený výskyt malformací pozorován při polyterapii. Míra vlivu léčby a/nebo vlastního onemocnění však zatím nebyla...více

Laramo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražedné myšlenky a chováníBěhem léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného...více

Laramo Schopnost řízení vozidel

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat....více

Laramo Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě lakosamidem...více

Laramo Předávkování

PříznakyPříznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než 800...více

Laramo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Léčivá látka, lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených...více

Laramo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání. DistribuceDistribuční objem...více

Laramo Bezpečnost (v těhotenství)

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS, při současném...více

Laramo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosačástečně substituovaná hyprolosa krospovidon hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva polyvinylalkohol (E 1203)makrogol 3350 (E 1521) oxid titaničitý (E 171) mastek (E 553b) červený oxid železitý (E1 72) (pro Laramo 50 mg a 150 mg) žlutý oxid železitý (E 172) (pro Laramo 100 mg a 150 mg) černý...více

Laramo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Laramo 50 mg potahované tabletyLaramo 100 mg potahované tabletyLaramo 150 mg potahované tabletyLaramo 200 mg potahované tablety lakosamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu....více